脈絡膜の厚さに対するアトロピンの影響
アトロピン点眼薬は、進行性近視または近視の管理のためにますます処方されています。 以前の研究では、目の後ろまたは脈絡膜が、その効果を誘発するメカニズムの一部である可能性があることが示唆されました。
この研究の目的は、脈絡膜の厚さに対するアトロピンの影響と、投与時間 (午前対午後) の影響を特徴付けることです。 脈絡膜の厚さに対するアトロピンの影響は、日周リズムに関連するベースラインの厚さによって変化し、ベースラインの厚さが厚いほど脈絡膜反応の低下を示すという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
アトロピン点眼薬は、進行性近視または近視の管理のためにますます処方されています。 以前の研究では、目の後ろまたは脈絡膜が、その効果を誘発するメカニズムの一部である可能性があることが示唆されました。 脈絡膜は日内変動を示し、患者のベースラインの脈絡膜の厚さとの関係における近視制御に対するアトロピンの有効性は不明です。 したがって、この研究の目的は、脈絡膜の厚さに対するアトロピンの影響を特徴付けるデータを提供することです。 研究の目的は次のとおりです。
- 脈絡膜の厚さに対する午前または午後のアトロピン適用の効果を決定する
- ベースラインの厚さとの関係で脈絡膜の厚さに対するアトロピンの効果を決定する
参加者は、スクリーニングセッションと13回の研究訪問に参加するよう求められます。 スクリーニング訪問に続いて、参加者は 1 日 12 時間 (午前 8 時から開始して 4 時間間隔) にわたって 4 回の訪問に戻るようにスケジュールされ、そこで目の形状の測定が行われ、目の形状の日変化を特徴付けます。
その後、被験者は無作為に割り付けられ、朝または夜に両眼に 1% のアトロピン点眼薬を 1 滴投与されます。 点眼後約 1、12、24、および 96 時間後に目の前と後ろの形状を測定します。 2 週間のウォッシュ アウト期間の後、1% アトロピン点眼薬が朝または夜に投与され (事前に予定されていなかった訪問)、約 1 回後に眼の前後の形状の測定が行われます。点眼後、12、24、96 時間。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10036
- State University of New York College of Optometry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 良好な全身および眼の健康
- ソフトコンタクトレンズの装用者は、少なくとも24時間はレンズの装用をやめてください
- 以前の硬質ガス透過性レンズの着用はありません
除外基準:
- -屈折矯正手術を含む眼科手術の歴史
- 弱視
- 目薬の使用
- -既知のアレルギーまたはアトロピンに対する感受性
- 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中
- モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）の服用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アトロピン群
硫酸アトロピン 1% Oph Soln を 1 滴ずつ、朝または夜に各眼に投与します。
試験測定は、点眼後およそ 1、12、24、および 96 時間後に行われます。
点眼薬なしの2週間のウォッシュアウト期間の後、1％硫酸アトロピン点眼薬の別の滴が朝または夜（以前に行われなかった訪問）に投与され、研究測定は約1の後にスケジュールされます。点眼後12、24および96時間
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硫酸アトロピン 1% 点眼液は、散瞳薬と調節麻痺薬の両方です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脈絡膜の厚さ
時間枠：ベースライン、アトロピン点眼後約 1、12、24、96 時間後
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アトロピン後の脈絡膜の厚さの変化
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ベースライン、アトロピン点眼後約 1、12、24、96 時間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1000533-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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