Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atropiinin vaikutus suonikalvon paksuuteen

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: State University of New York College of Optometry

Atropiinisilmätippoja määrätään yhä useammin etenevän likinäköisyyden tai lyhytnäköisyyden hoitoon. Aiempi tutkimus ehdotti, että silmän takaosa tai suonikalvo voi olla osa mekanismia, jolla se saa aikaan sen vaikutuksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida atropiinin vaikutuksia suonikalvon paksuuteen ja antoajan vaikutusta (am vs pm). Oletuksena on, että atropiinin vaikutus suonikalvon paksuuteen vaihtelee vuorokausirytmiin liittyvän perusviivan paksuuden mukaan, jolloin paksumpi perusviivan paksuus osoittaa vähentynyttä suonikalvon vastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Atropiinisilmätippoja määrätään yhä useammin etenevän likinäköisyyden tai lyhytnäköisyyden hoitoon. Aiempi tutkimus ehdotti, että silmän takaosa tai suonikalvo voi olla osa mekanismia, jolla se saa aikaan sen vaikutuksia. Suonikalvossa on vuorokausivaihtelua, ja atropiinin tehokkuutta likinäköisyyden hallintaan suhteessa potilaan suonikalvon peruspaksuuteen ei tunneta. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa tietoa atropiinin vaikutuksesta suonikalvon paksuuteen. Tutkimuksen tavoitteena on:

  1. Selvitä aamulla tai iltapäivällä atropiinin levityksen vaikutus suonikalvon paksuuteen
  2. Määritä atropiinin vaikutus suonikalvon paksuuteen suhteessa perusviivan paksuuteen

Osallistujia pyydetään osallistumaan seulontaistuntoon ja 13 opintovierailulle. Seulontakäynnin jälkeen osallistujat palaavat neljälle käynnille 12 tunnin aikana (4 tunnin välein klo 8.00 alkaen) yhden päivän aikana, jolloin silmien muotomittaukset tehdään silmien muodon vuorokausivaihteluiden karakterisoimiseksi.

Sitten koehenkilöt satunnaistetaan saamaan tippa 1 % atropiinia sisältäviä silmätippoja molempiin silmiin aamulla tai illalla. Silmän etu- ja takaosan muodon mittaukset tehdään noin 1, 12, 24 ja 96 tunnin kuluttua tiputuksesta. 2 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen 1 % atropiinisilmätippoja annetaan joko aamulla tai illalla (käynti, jota ei ollut aiemmin sovittu) ja silmän etu- ja takaosan muodot mitataan noin 1 vuorokauden kuluttua. , 12, 24 ja 96 tuntia tiputuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10036
        • State University of New York College of Optometry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyvä yleinen ja silmäterveys
  • Pehmeiden piilolinssien käyttäjien on lopetettava linssien käyttö vähintään 24 tunniksi
  • Ei aikaisempaa jäykkää kaasua läpäisevien linssien kulumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmäkirurgian historia, mukaan lukien taittokirurgia
  • Amblyopia
  • Silmälääkkeiden käyttö
  • Tunnetut allergiat tai herkkyys atropiinille
  • Raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät
  • Monoamiinioksidaasin estäjien (MAO-estäjien) käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Atropiiniryhmä
Yksi tippa Atropine Sulfate 1% Oph Solnia annetaan joko aamulla tai illalla kumpaankin silmään. Tutkimusmittaukset tehdään noin 1, 12, 24 ja 96 tunnin kuluttua tiputuksen jälkeen. 2 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen ilman silmätippoja toinen tippa 1 % atropiinisulfaattia sisältäviä silmätippoja annetaan joko aamulla tai illalla (käynti, jota ei ollut aiemmin) ja tutkimusmittaukset ajoitetaan noin 1, 12 24 ja 96 tuntia tiputuksen jälkeen
Lääke: Atropiinisulfaatti 1 % Oph Soln
Atropiinisulfaatti 1 % oftalminen liuos on sekä mydriaattinen että syklopleginen
Muut nimet:
  • 1 % atropiinisilmätipat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, sitten noin 1, 12, 24 ja 96 tunnin kuluttua atropiinin tiputtamisen jälkeen
Suonikalvon paksuuden muutos atropiinin jälkeen
Lähtötaso, sitten noin 1, 12, 24 ja 96 tunnin kuluttua atropiinin tiputtamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York College of Optometry

Yhteistyökumppanit

The University of New South Wales

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000533-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimuksesta kerätty IPD asetetaan muiden tässä tutkimuksessa lueteltujen tutkijoiden saataville. IPD:n henkilöllisyys poistetaan ennen kuin se annetaan muiden tutkijoiden käyttöön. IPD tulee saataville tutkimustietojen keruun päätyttyä. Toinen tutkija saa tunnistamattoman IPD:n ensisijaisen tutkijan lähettämistä excel-tiedostoista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atropiinisulfaatti 1 % Oph Soln

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa