此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

夫妻互动与健康行为

2020年11月11日 更新者:NYU Langone Health

针对影响健康行为和养生法依从性的夫妻胁迫

调查人员对典型的夫妻互动和健康行为感兴趣。 特别是,调查人员对夫妻关系中每个伙伴对彼此的行为以及他们的健康行为做出反应和理解的不同方式感兴趣。

研究概览

详细说明

如果夫妇决定参加这项研究,他们将在他们方便的时候来实验室。

夫妇将被要求参加以下活动。 这些活动将被录像,录音将以数字方式保存在受密码保护的安全服务器上。 视频记录将被分配一个编号,姓名和识别信息将不会以任何方式与视频记录相关联。 如果夫妻不希望被录像,则不能参与本研究。

  • 在两次访问期间到达实验室后,主题跑步者将向参与者解释任务。 主题跑步者还将测量参与者的心率和皮肤水分。 为此,跑者将在每个人的身体上放置 9 个传感器:锁骨、左下肋骨、上胸部和中胸部、上背部和中背部以及非惯用手的手掌。 传感器将连接到参与者携带的小型机器上。 参与者仍然可以在房间内自由走动。
  • 合作伙伴将被要求分开坐,同时完成一份询问他们关系的问卷。
  • 将有:

    • 主题跑步者将讨论他们对合作伙伴行为的反应或合作伙伴行为背后的意图的简短讨论。 本研究中四分之一的研究对象将完成一项任务,讨论他们对伴侣行为的反应,另外四分之一的对象将完成一项任务,讨论他们伴侣行为的原因。 他们进行哪种类型的讨论将被“随机分配”,这意味着计算机将在他们到达访问之前生成此决定。
    • 或者是一项简短的计算机化活动,合作伙伴将查看一系列图像和描述,或者将被要求对一系列带有面部表情的图像进行评分。 本研究中四分之一的研究对象将完成一项计算机化活动,他们将在其中查看一系列图像和描述,另外四分之一的受试者将完成一项计算机化活动,他们将在其中对一系列带有面部表情的图像进行评分。 参与者进行哪种类型的活动将被“随机分配”,这意味着计算机将在他们到达参观之前做出决定。
  • 夫妻将完成一项录制的问题解决任务,他们将在其中讨论他们希望彼此做的、做不同的或改变的一些事情。
  • 将有:

    • 休息 10 分钟。 休息期间将提供饮料和小吃。
    • 或者,在一项任务中,合作伙伴将在观看他们的谈话视频的同时,对他们在与合作伙伴谈话时的感受和想法进行评分。
  • 在这些活动结束时,主题跑步者将为夫妇提供讨论访问和他们可能有的任何其他问题或疑虑的机会。 在第二次访问后,他们将不会被要求参加任何额外的访问或问卷调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

142

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • New York University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 双方都必须年满 18 岁
  • 这对夫妻中至少有一个伴侣患有 2 型糖尿病 (T2D) 诊断或有患 T2D 的风险。
  • 这对夫妻必须符合关系特征
  • 这对夫妇必须已婚或同居至少 6 个月

排除标准:

- 如果个人不符合上述标准,他们将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:认知干预
认知干预让合作伙伴提出他们的合作伙伴做他们不喜欢的事情的原因,直到他们为这些行为提出良性归因。
认知干预让合作伙伴提出他们的合作伙伴做他们不喜欢的事情的原因,直到他们为这些行为提出良性归因。
有源比较器:行为干预
行为干预让合作伙伴制定一个如果-那么计划来处理冲突和消极情绪,使用策略来下调他们自己的负面情绪。
行为干预让合作伙伴制定一个如果-那么计划来处理冲突和消极情绪,使用策略来下调他们自己的负面情绪。
有源比较器:解释偏差
解释偏差干预让合作伙伴观察“变形”的面部表情,并确定面部是高兴还是生气。 将面部评级为快乐给出正反馈,将面部评级为愤怒给出负反馈。
解释偏差干预让合作伙伴观察“变形”的面部表情,并确定面部是高兴还是生气。 将面部评级为快乐给出正反馈,将面部评级为愤怒给出负反馈。
有源比较器:评价条件反射
评估条件干预向合作伙伴展示模棱两可的成人面孔(条件刺激)的图片,并将它们与积极的词描述符(非条件刺激;例如,慷慨;爱心)配对。
评估条件干预向合作伙伴展示模棱两可的成人面孔(条件刺激)的图片,并将它们与积极的词描述符(非条件刺激;例如,慷慨;爱心)配对。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
问题解决任务
大体时间:每次访问 20 分钟
夫妻将完成一项录制的问题解决任务,他们将在其中讨论他们希望彼此做的、做不同的或改变的一些事情。
每次访问 20 分钟
健康行为
大体时间:每次访问 10 分钟
健康行为
每次访问 10 分钟
视频介导的情绪回忆
大体时间:每次访问 20 分钟
以视频为媒介的回忆程序 (Gottman & Levenson, 1985; Lorber, 2007) 是一种程序,父母和/或一对夫妇的成员可以通过该程序查看他们与伴侣或孩子互动的录像带。 在观看视频时,他们在交互任务中使用刻度盘对他们体验到的情绪和/或认知进行评分。 分配给解释偏见和评估条件干预的合作伙伴将被赋予这项任务。
每次访问 20 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理生理测量
大体时间:每次访问 1.5-3 小时
研究人员还将测量参与者的心率和皮肤水分。 为此,跑者将在每个人的身体上放置 9 个传感器:锁骨、左下肋骨、上胸部和中胸部、上背部和中背部以及非惯用手的手掌。 传感器将连接到参与者携带的小型机器上。 参与者仍然可以在房间内自由走动。
每次访问 1.5-3 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard Heyman、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月19日

首次发布 (实际的)

2017年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月11日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15-01090
  • 1UH2DE025980-01 (NIH)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

认知干预的临床试验

3
订阅