- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03163082
Pariskunnan vuorovaikutus ja terveyskäyttäytyminen
Parin pakottamisen kohdistaminen terveyskäyttäytymiseen ja hoito-ohjelman noudattamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos pariskunnat päättävät osallistua tähän tutkimukseen, he tulevat käymään laboratoriossa heille sopivana ajankohtana.
Pariskuntia pyydetään osallistumaan seuraaviin aktiviteetteihin. Nämä toimet tallennetaan videolle ja tallenteet säilytetään digitaalisesti suojatulla salasanalla suojatulla palvelimella. Videotallenteet saavat numeron, eikä nimiä ja tunnistetietoja liitetä millään tavalla videotallenteisiin. Jos pariskunnat eivät halua videoita, he eivät voi osallistua tähän tutkimukseen.
- Saavuttuaan laboratorioon molempien käyntien aikana aihejuoksijat selittävät tehtävät osallistujille. Aihejuoksijat mittaavat myös osallistujien sykettä ja ihon kosteutta. Tätä varten juoksijat sijoittavat 9 anturia jokaisen henkilön vartaloon: kaulukseen, vasemman alareunan rintakehälle, rinnan ylä- ja keskiosaan, selän ylä- ja keskiosaan sekä ei-dominoivan kätensä kämmenelle. Anturit liitetään pieniin koneisiin, joita osallistujat kantavat mukanaan. Osallistujat voivat edelleen liikkua vapaasti huoneessa.
- Kumppania pyydetään istumaan erillään, kun he täyttävät kyselyn, jossa kysytään heidän suhteestaan.
Siellä on joko:
- Lyhyt keskustelu, jossa aihejuoksijat keskustelevat reaktioistaan kumppaninsa käyttäytymiseen tai kumppanin käyttäytymisen taustalla olevista aikomuksista. Neljäsosa tämän tutkimuksen tutkittavista suorittaa tehtävän, jossa keskustellaan heidän reaktioistaan kumppaninsa käyttäytymiseen ja toinen neljännes tutkittavista suorittaa tehtävän, jossa keskustellaan kumppanin käyttäytymisen syistä. Minkä tyyppinen keskustelu heillä on "satunnaisesti määrätty", mikä tarkoittaa, että tietokone tekee tämän päätöksen ennen kuin he saapuvat vierailulle.
- Tai lyhyt tietokonetehtävä, jossa kumppanit katsovat sarjaa kuvia ja kuvauksia tai heitä pyydetään arvioimaan sarja kuvia kasvojen ilmeillä. Neljännes tämän tutkimuksen tutkittavista suorittaa tietokoneistetun toiminnon, jossa he tarkastelevat sarjaa kuvia ja kuvauksia, ja toinen neljäsosa tutkittavista suorittaa tietokoneistetun tehtävän, jossa he arvioivat sarjan kuvia kasvojen ilmeillä. Minkä tyyppisiä aktiviteetteja osallistujilla on, se määrätään "satunnaisesti", mikä tarkoittaa, että tietokone tekee tämän päätöksen ennen kuin he saapuvat vierailulle.
- Pariskunnat suorittavat videolle tallennetun ongelmanratkaisutehtävän, jossa he keskustelevat asioista, joita he haluaisivat toistensa tekevän, tekevän toisin tai muuttavan.
Siellä on joko:
- 10 minuutin tauko. Juomia ja välipaloja tarjotaan tauon aikana.
- Tai tehtävä, jossa kumppanit arvioivat, mitä he tunsivat ja ajattelivat keskustelun aikana kumppaninsa kanssa katsoessaan videota keskustelustaan.
- Näiden toimintojen päätteeksi aihejuoksijat antavat pariskunnille mahdollisuuden keskustella vierailusta ja muista heillä mahdollisesti olevista kysymyksistä tai huolenaiheista. Heitä ei pyydetä osallistumaan lisäkäynteihin tai kyselyihin toisen vierailunsa jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien kumppanien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Ainakin yhdellä paridiadin kumppaneista on tyypin 2 diabetes (T2D) -diagnoosi tai hänellä on T2D-riski.
- Pariskunnan on täytettävä suhteen ominaisuudet
- Pariskunnan tulee olla naimisissa tai asunut yhdessä vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
-Jos henkilöt eivät täytä yllä olevia kriteerejä, heidät suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kognitiivinen interventio
Kognitiivinen interventio saa kumppanit keksimään syitä, miksi heidän kumppaninsa tekevät asioita, joista he eivät pidä, kunnes he keksivät hyvänlaatuisia määrityksiä kyseiselle käyttäytymiselle.
|
Kognitiivinen interventio saa kumppanit keksimään syitä, miksi heidän kumppaninsa tekevät asioita, joista he eivät pidä, kunnes he keksivät hyvänlaatuisia määrityksiä kyseiselle käyttäytymiselle.
|
Active Comparator: Behavioral Interventio
Käyttäytymisinterventio saa kumppanit kehittämään jos-niin -suunnitelman konfliktien ja negatiivisuuden käsittelemiseksi käyttämällä strategioita omien negatiivisten tunteidensa säätelemiseksi.
|
Käyttäytymisinterventio saa kumppanit kehittämään jos-niin -suunnitelman konfliktien ja negatiivisuuden käsittelemiseksi käyttämällä strategioita omien negatiivisten tunteidensa säätelemiseksi.
|
Active Comparator: Tulkintaharha
Interpretation Bias -interventio saa kumppanit katsomaan "morfoituja" kasvojen ilmeitä ja määrittämään, ovatko kasvot iloiset vai vihaiset.
Positiivista palautetta annetaan kasvojen arvioinnista iloisiksi ja negatiivista palautetta kasvojen arvioimisesta vihaisiksi.
|
Interpretation Bias -interventio saa kumppanit katsomaan "morfoituja" kasvojen ilmeitä ja määrittämään, ovatko kasvot iloiset vai vihaiset.
Positiivista palautetta annetaan kasvojen arvioinnista iloisiksi ja negatiivista palautetta kasvojen arvioimisesta vihaisiksi.
|
Active Comparator: Arvioiva ilmastointi
Evaluative Conditioning -interventio esittelee kumppaneille kuvia moniselitteisistä aikuisten kasvoista (ehdolliset ärsykkeet) ja yhdistää ne positiivisiin sanakuvauksiin (ehdoimattomat ärsykkeet; esim. antelias; rakastava).
|
Evaluative Conditioning -interventio esittelee kumppaneille kuvia moniselitteisistä aikuisten kasvoista (ehdolliset ärsykkeet) ja yhdistää ne positiivisiin sanakuvauksiin (ehdoimattomat ärsykkeet; esim. antelias; rakastava).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ongelmanratkaisutehtävä
Aikaikkuna: 20 minuuttia per käynti
|
Pariskunnat suorittavat videolle tallennetun ongelmanratkaisutehtävän, jossa he keskustelevat asioista, joita he haluaisivat toistensa tekevän, tekevän toisin tai muuttavan.
|
20 minuuttia per käynti
|
Terveyskäyttäytymiset
Aikaikkuna: 10 minuuttia per käynti
|
Terveyskäyttäytymiset
|
10 minuuttia per käynti
|
Videovälitteinen tunteiden palautus
Aikaikkuna: 20 minuuttia per käynti
|
Videovälitteinen palautusmenettely (Gottman & Levenson, 1985; Lorber, 2007) on menettely, jossa vanhemmat ja/tai parin jäsen katsovat videonauhaa vuorovaikutuksestaan kumppaninsa tai lapsensa kanssa.
Videota katsoessaan he käyttävät valitsinta vuorovaikutustehtävän aikana kokemiensa tunteiden ja/tai kognitiivisten hetkien arvioimiseen.
Tämä tehtävä annetaan kumppaneille, jotka on määrätty tulkintaan ja arvioiviin ehdollistaviin interventioihin.
|
20 minuuttia per käynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psykofysiologiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 1,5-3 tuntia per käynti
|
Tutkijat mittaavat myös osallistujien sykettä ja ihon kosteutta.
Tätä varten juoksijat sijoittavat 9 anturia jokaisen henkilön vartaloon: kaulukseen, vasemman alareunan rintakehälle, rinnan ylä- ja keskiosaan, selän ylä- ja keskiosaan sekä ei-dominoivan kätensä kämmenelle.
Anturit liitetään pieniin koneisiin, joita osallistujat kantavat mukanaan.
Osallistujat voivat edelleen liikkua vapaasti huoneessa.
|
1,5-3 tuntia per käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Heyman, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-01090
- 1UH2DE025980-01 (NIH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); So...ValmisNuorten terveys | Nuorten kouluyhteydet | Yhteisöön perustuvat osallistuvat tutkimusmenetelmätYhdysvallat
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta