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Paarinteraktion und Gesundheitsverhalten

11. November 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health

Bekämpfung von Paarzwang zur Beeinflussung des Gesundheitsverhaltens und der Einhaltung von Therapieplänen

Die Forscher interessieren sich für typische Paarinteraktionen und Gesundheitsverhalten. Die Forscher interessieren sich insbesondere dafür, wie jeder Partner in einer Paarbeziehung auf unterschiedliche Weise auf das Verhalten des anderen reagiert und es versteht, sowie an seinem Gesundheitsverhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wenn sich Paare für die Teilnahme an dieser Studie entscheiden, werden sie das Labor zu einem für sie passenden Zeitpunkt besuchen.

Paare werden gebeten, an den folgenden Aktivitäten teilzunehmen. Diese Aktivitäten werden per Video aufgezeichnet und die Aufzeichnungen werden digital auf einem sicheren, passwortgeschützten Server gespeichert. Den Videoaufzeichnungen wird eine Nummer zugewiesen und Namen und identifizierende Informationen werden in keiner Weise mit den Videoaufzeichnungen in Verbindung gebracht. Wenn Paare keine Videoaufzeichnung wünschen, können sie nicht an dieser Forschung teilnehmen.

  • Bei der Ankunft im Labor während beider Besuche erklären die Probanden den Teilnehmern die Aufgaben. Die teilnehmenden Läufer messen außerdem die Herzfrequenz und die Hautfeuchtigkeit der Teilnehmer. Zu diesem Zweck platzieren die Probanden neun Sensoren am Körper jeder Person: an den Schlüsselbeinen, am unteren linken Brustkorb, an der oberen und mittleren Brust, am oberen und mittleren Rücken und an der Handfläche ihrer nicht dominanten Hand. Die Sensoren werden an kleine Maschinen angeschlossen, die die Teilnehmer tragen. Die Teilnehmer können sich weiterhin frei im Raum bewegen.
  • Die Partner werden gebeten, getrennt zu sitzen, während sie einen Fragebogen zu ihrer Beziehung ausfüllen.
  • Es wird entweder Folgendes geben:

    • Eine kurze Diskussion, in der die Themenläufer ihre Reaktionen auf das Verhalten ihres Partners oder die Absichten hinter dem Verhalten ihres Partners besprechen. Ein Viertel der Probanden in dieser Studie wird eine Aufgabe lösen, bei der ihre Reaktionen auf das Verhalten ihres Partners besprochen werden, und ein weiteres Viertel der Probanden wird eine Aufgabe lösen, bei der die Gründe für das Verhalten ihres Partners besprochen werden. Welche Art von Gespräch sie führen, wird „nach dem Zufallsprinzip“ zugewiesen, was bedeutet, dass ein Computer diese Entscheidung trifft, bevor sie zu ihrem Besuch kommen.
    • Oder eine kurze computergestützte Aktivität, bei der die Partner eine Reihe von Bildern und Beschreibungen betrachten oder gebeten werden, eine Reihe von Bildern anhand ihrer Mimik zu bewerten. Ein Viertel der Probanden dieser Studie wird eine computergestützte Aktivität absolvieren, bei der sie eine Reihe von Bildern und Beschreibungen betrachten, und ein weiteres Viertel der Probanden wird eine computergestützte Aktivität absolvieren, bei der sie eine Reihe von Bildern mit Gesichtsausdrücken bewerten. Welche Art von Aktivität die Teilnehmer haben, wird „nach dem Zufallsprinzip“ zugewiesen, was bedeutet, dass ein Computer diese Entscheidung trifft, bevor sie zu ihrem Besuch kommen.
  • Paare absolvieren eine auf Video aufgezeichnete Problemlösungsaufgabe, in der sie einige der Dinge besprechen, die sie gegenseitig gerne tun, anders machen oder ändern würden.
  • Es wird entweder Folgendes geben:

    • Eine 10-minütige Pause. In der Pause wird für Getränke und Snacks gesorgt.
    • Oder eine Aufgabe, bei der Partner bewerten, was sie während des Gesprächs mit ihrem Partner gefühlt und gedacht haben, während sie sich ein Video ihres Gesprächs ansehen.
  • Am Ende dieser Aktivitäten bieten die Themenläufer den Paaren die Möglichkeit, den Besuch und alle anderen Fragen und Bedenken zu besprechen. Nach ihrem zweiten Besuch werden sie nicht mehr zur Teilnahme an weiteren Besuchen oder Fragebögen aufgefordert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Partner müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • Mindestens einer der Partner in der Paardyade trägt die Diagnose Typ-2-Diabetes (T2D) oder ist gefährdet, an T2D zu erkranken.
  • Das Paar muss sich hinsichtlich der Beziehungsmerkmale qualifizieren
  • Das Paar muss verheiratet sein oder seit mindestens 6 Monaten zusammenleben

Ausschlusskriterien:

-Wenn Personen die oben genannten Kriterien nicht erfüllen, werden sie von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kognitive Intervention
Bei der kognitiven Intervention erfinden die Partner Gründe, warum ihre Partner Dinge tun, die sie nicht mögen, bis sie harmlose Zuschreibungen für diese Verhaltensweisen finden.
Bei der kognitiven Intervention erfinden die Partner Gründe, warum ihre Partner Dinge tun, die sie nicht mögen, bis sie harmlose Zuschreibungen für diese Verhaltensweisen finden.
Aktiver Komparator: Verhaltensintervention
Bei der Verhaltensintervention entwickeln die Partner einen Wenn-Dann-Plan für den Umgang mit Konflikten und Negativität und nutzen dabei Strategien, um ihre eigenen negativen Emotionen herunterzuregulieren.
Bei der Verhaltensintervention entwickeln die Partner einen Wenn-Dann-Plan für den Umgang mit Konflikten und Negativität und nutzen dabei Strategien, um ihre eigenen negativen Emotionen herunterzuregulieren.
Aktiver Komparator: Interpretationsverzerrung
Bei der Intervention „Interpretation Bias“ betrachten die Partner „veränderte“ Gesichtsausdrücke und bestimmen, ob das Gesicht glücklich oder wütend ist. Positives Feedback wird für die Bewertung der Gesichter als „glücklich“ und negatives Feedback für die Bewertung der Gesichter als „wütend“ gegeben.
Bei der Intervention „Interpretation Bias“ betrachten die Partner „veränderte“ Gesichtsausdrücke und bestimmen, ob das Gesicht glücklich oder wütend ist. Positives Feedback wird für die Bewertung der Gesichter als „glücklich“ und negatives Feedback für die Bewertung der Gesichter als „wütend“ gegeben.
Aktiver Komparator: Bewertende Konditionierung
Die Intervention „Evaluative Konditionierung“ präsentiert den Partnern Bilder von mehrdeutigen Erwachsenengesichtern (konditionierte Reize) und verknüpft sie mit positiven Wortbeschreibungen (unbedingte Reize; z. B. großzügig, liebevoll).
Die Intervention „Evaluative Konditionierung“ präsentiert den Partnern Bilder von mehrdeutigen Erwachsenengesichtern (konditionierte Reize) und verknüpft sie mit positiven Wortbeschreibungen (unbedingte Reize; z. B. großzügig, liebevoll).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Problemlösungsaufgabe
Zeitfenster: 20 Minuten pro Besuch
Paare absolvieren eine auf Video aufgezeichnete Problemlösungsaufgabe, in der sie einige der Dinge besprechen, die sie gegenseitig gerne tun, anders machen oder ändern würden.
20 Minuten pro Besuch
Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: 10 Minuten pro Besuch
Gesundheitsverhalten
10 Minuten pro Besuch
Videovermittelter Emotionsrückruf
Zeitfenster: 20 Minuten pro Besuch
Das videovermittelte Erinnerungsverfahren (Gottman & Levenson, 1985; Lorber, 2007) ist ein Verfahren, bei dem Eltern und/oder ein Mitglied eines Paares ein Videoband ihrer Interaktion mit ihrem Partner oder Kind ansehen. Während sie sich das Video ansehen, verwenden sie einen Drehknopf, um ihre erlebten Emotionen und/oder Erkenntnisse von Moment zu Moment während der Interaktionsaufgabe zu bewerten. Diese Aufgabe wird Partnern übertragen, die dem Interpretationsbias und den evaluativen Konditionierungsinterventionen zugeordnet sind.
20 Minuten pro Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychophysiologische Maßnahmen
Zeitfenster: 1,5-3 Stunden pro Besuch
Die Forscher werden auch die Herzfrequenz und die Hautfeuchtigkeit der Teilnehmer messen. Zu diesem Zweck platzieren die Probanden neun Sensoren am Körper jeder Person: an den Schlüsselbeinen, am unteren linken Brustkorb, an der oberen und mittleren Brust, am oberen und mittleren Rücken und an der Handfläche ihrer nicht dominanten Hand. Die Sensoren werden an kleine Maschinen angeschlossen, die die Teilnehmer tragen. Die Teilnehmer können sich weiterhin frei im Raum bewegen.
1,5-3 Stunden pro Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Heyman, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-01090
  • 1UH2DE025980-01 (NIH)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Intervention

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