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カップルの交流と健康行動

2020年11月11日 更新者:NYU Langone Health

健康行動と処方遵守に影響を与えるカップルの強制を対象とする

研究者らは、典型的なカップルの交流と健康行動に興味を持っています。 特に、研究者らは、カップル関係にある各パートナーが互いの行動にどのように反応し、理解しているか、また健康状態についてはどのように反応しているのかに興味を持っています。

調査の概要

詳細な説明

カップルがこの研究に参加することを決めた場合、都合の良い時間に研究室を訪問します。

カップルは以下のアクティビティに参加していただきます。 これらの活動はビデオで録画され、その記録はパスワードで保護された安全なサーバーにデジタル保存されます。 ビデオ録画には番号が割り当てられますが、名前や識別情報はビデオ録画と一切関連付けられません。 カップルがビデオ録画されることを望まない場合、この研究に参加することはできません。

  • どちらの訪問でも研究室に到着すると、対象ランナーは参加者にタスクについて説明します。 対象ランナーは参加者の心拍数や皮膚水分も測定する。 そのために、被験者のランナーは各人の体に 9 個のセンサーを設置します。鎖骨、胸郭の左下、胸の上部と中央、背中の上部と中央、そして利き手ではない手の手のひらです。 センサーは、参加者が持ち運ぶ小型の機械に接続されます。 参加者は引き続き部屋内を自由に移動できます。
  • パートナーは、関係について尋ねるアンケートに回答する間、別々に座るよう求められます。
  • 次のいずれかになります。

    • 被験者のランナーがパートナーの行動に対する反応や、パートナーの行動の背後にある意図について話し合う短いディスカッション。 この研究の被験者の 4 分の 1 は、パートナーの行動に対する自分の反応について話し合うタスクを完了し、被験者の別の 4 分の 1 は、パートナーの行動の理由について話し合うタスクを完了します。 どのタイプの議論を行うかは「ランダムに割り当てられ」ます。つまり、訪問者が訪問する前にコンピュータがこの決定を生成します。
    • または、パートナーが一連の画像と説明を確認するか、一連の画像を表情付きで評価するよう求められる、コンピューターを使用した短いアクティビティです。 この研究の被験者の 4 分の 1 は、一連の画像と説明を見るコンピューター化されたアクティビティを完了し、さらに 4 分の 1 の被験者は、一連の画像を表情で評価するコンピューター化されたアクティビティを完了します。 参加者がどのタイプのアクティビティを行うかは「ランダムに割り当てられ」ます。これは、参加者が訪問に到着する前にコンピューターがこの決定を生成することを意味します。
  • カップルは、ビデオ録画された問題解決タスクを完了し、お互いにしてほしいこと、変えてほしいこと、変えてほしいことについて話し合います。
  • 次のいずれかになります。

    • 10分間の休憩。 休憩時間にはドリンクや軽食をご用意させていただきます。
    • または、パートナーとの会話のビデオを見ながら、パートナーとの会話中に感じたこと、考えたことを評価するタスク。
  • これらのアクティビティの最後に、対象となるランナーはカップルに訪問やその他の質問や懸念事項について話し合う機会を提供します。 2 回目の訪問以降は、追加の訪問やアンケートへの参加は求められません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

142

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パートナーは両方とも 18 歳以上である必要があります
  • カップルのペアの少なくとも 1 人が 2 型糖尿病 (T2D) の診断を受けているか、T2D のリスクを抱えています。
  • カップルは関係の特徴を考慮する必要があります
  • カップルは結婚しているか、少なくとも6か月間一緒に住んでいる必要があります

除外基準:

-上記の基準を満たさない個人は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:認知的介入
認知的介入により、パートナーは、その行動の良性の帰属が見つかるまで、パートナーが気に入らないことをする理由を考え出します。
認知的介入により、パートナーは、その行動の良性の帰属が見つかるまで、パートナーが気に入らないことをする理由を考え出します。
アクティブコンパレータ:行動介入
行動介入により、パートナーは自分自身の否定的な感情を抑制する戦略を使用して、対立や否定性に対処するためのif-then計画を作成します。
行動介入により、パートナーは自分自身の否定的な感情を抑制する戦略を使用して、対立や否定性に対処するためのif-then計画を作成します。
アクティブコンパレータ:解釈バイアス
解釈バイアス介入では、パートナーに「変形した」顔の表情を見て、その顔が幸せなのか怒っているのかを判断させます。 顔を幸せと評価すると正のフィードバックが与えられ、顔を怒っていると評価すると負のフィードバックが与えられます。
解釈バイアス介入では、パートナーに「変形した」顔の表情を見て、その顔が幸せなのか怒っているのかを判断させます。 顔を幸せと評価すると正のフィードバックが与えられ、顔を怒っていると評価すると負のフィードバックが与えられます。
アクティブコンパレータ:評価的条件付け
評価的条件付け介入では、パートナーに曖昧な大人の顔の写真(条件付き刺激)を提示し、それらをポジティブな言葉の記述子(無条件刺激、例:寛大、愛情深い)と組み合わせます。
評価的条件付け介入では、パートナーに曖昧な大人の顔の写真(条件付き刺激)を提示し、それらをポジティブな言葉の記述子(無条件刺激、例:寛大、愛情深い)と組み合わせます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
問題解決タスク
時間枠:1回の訪問につき20分
カップルは、ビデオ録画された問題解決タスクを完了し、お互いにしてほしいこと、変えてほしいこと、変えてほしいことについて話し合います。
1回の訪問につき20分
健康行動
時間枠:1回の訪問につき10分
健康行動
1回の訪問につき10分
ビデオを介した感情の想起
時間枠:1回の訪問につき20分
ビデオ媒介リコール手順 (Gottman & Levenson、1985; Lorber、2007) は、親および/またはカップルのメンバーが、パートナーまたは子供とのやり取りのビデオテープを視聴する手順です。 ビデオを見ながら、ダイヤルを使用して、インタラクション タスク中に瞬間ごとに経験した感情や認知を評価します。 解釈バイアスと評価条件付け介入に割り当てられたパートナーには、このタスクが与えられます。
1回の訪問につき20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神生理学的措置
時間枠:1回の訪問につき1.5〜3時間
研究者らは参加者の心拍数と皮膚水分も測定する予定だ。 そのために、被験者のランナーは各人の体に 9 個のセンサーを設置します。鎖骨、胸郭の左下、胸の上部と中央、背中の上部と中央、そして利き手ではない手の手のひらです。 センサーは、参加者が持ち運ぶ小型の機械に接続されます。 参加者は引き続き部屋内を自由に移動できます。
1回の訪問につき1.5〜3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Richard Heyman、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月19日

最初の投稿 (実際)

2017年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月11日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15-01090
  • 1UH2DE025980-01 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

認知的介入の臨床試験

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