Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koppelinteractie en gezondheidsgedrag

11 november 2020 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Gericht op dwang van koppels om gezondheidsgedrag en therapietrouw te beïnvloeden

De onderzoekers zijn geïnteresseerd in typische paarinteracties en gezondheidsgedrag. De onderzoekers zijn met name geïnteresseerd in de verschillende manieren waarop elke partner in een gekoppelde relatie reageert op en elkaars gedrag begrijpt, en in hun gezondheidsgedrag.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Als koppels besluiten deel te nemen aan dit onderzoek, komen ze het laboratorium bezoeken op een tijdstip dat het hen uitkomt.

Paren wordt gevraagd om deel te nemen aan de volgende activiteiten. Deze activiteiten worden op video opgenomen en de opnames worden digitaal bewaard op een beveiligde, met een wachtwoord beveiligde server. Video-opnamen krijgen een nummer toegewezen en namen en identificerende informatie worden op geen enkele manier geassocieerd met de video-opnamen. Als koppels niet op video willen worden opgenomen, kunnen ze niet deelnemen aan dit onderzoek.

  • Bij aankomst in het laboratorium tijdens beide bezoeken zullen de proeflopers de taken aan de deelnemers uitleggen. De proeflopers zullen ook de hartslag en huidvochtigheid van de deelnemers meten. Om dit te doen, plaatsen de proeflopers 9 sensoren op het lichaam van elke persoon: op de sleutelbeenderen, de ribbenkast linksonder, de boven- en middenborst, de boven- en middenrug en de palm van hun niet-dominante hand. De sensoren worden aangesloten op kleine machines die deelnemers zullen dragen. Deelnemers kunnen zich nog steeds vrij door de ruimte bewegen.
  • Partners wordt gevraagd apart te gaan zitten terwijl ze een vragenlijst invullen waarin wordt gevraagd naar hun relatie.
  • Er zal ofwel zijn:

    • Een korte discussie waarin de deelnemers aan het onderwerp hun reacties op het gedrag van hun partner of de intenties achter het gedrag van hun partner zullen bespreken. Een kwart van de proefpersonen in dit onderzoek voltooit een taak waarin hun reacties op het gedrag van hun partner worden besproken en een ander kwart van de proefpersonen voltooit een taak waarin de redenen voor het gedrag van hun partner worden besproken. Welk type discussie ze hebben, wordt "willekeurig toegewezen", wat betekent dat een computer deze beslissing zal genereren voordat ze arriveren voor hun bezoek.
    • Of een korte computeractiviteit waarbij partners naar een reeks afbeeldingen en beschrijvingen kijken of wordt gevraagd een reeks afbeeldingen met gezichtsuitdrukkingen te beoordelen. Een kwart van de proefpersonen in dit onderzoek voltooit een computeractiviteit waarbij ze naar een reeks afbeeldingen en beschrijvingen kijken en een ander kwart van de proefpersonen voltooit een computeractiviteit waarbij ze een reeks afbeeldingen beoordelen met gezichtsuitdrukkingen. Welk type activiteit deelnemers hebben, wordt "willekeurig toegewezen", wat betekent dat een computer deze beslissing zal genereren voordat ze arriveren voor hun bezoek.
  • Paren zullen een op video opgenomen probleemoplossende taak voltooien, waarbij ze een aantal dingen bespreken die ze graag zouden willen dat elkaar doet, anders doet of verandert.
  • Er zal ofwel zijn:

    • Een pauze van 10 minuten. Tijdens de pauze wordt er voor drinken en snacks gezorgd.
    • Of een taak waarbij partners beoordelen wat ze voelden en dachten tijdens hun gesprek met hun partner terwijl ze een video van hun gesprek bekeken.
  • Aan het einde van deze activiteiten bieden de lopers van het onderwerp koppels de gelegenheid om het bezoek en eventuele andere vragen of zorgen die ze hebben te bespreken. Na hun tweede bezoek wordt hen niet gevraagd om deel te nemen aan aanvullende bezoeken of vragenlijsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

142

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide partners moeten 18 jaar of ouder zijn
  • Minstens één van de partners in het koppelpaar heeft de diagnose Type 2 Diabetes (T2D) of loopt risico op T2D.
  • Het koppel moet kwalificeren op relatiekenmerken
  • Het paar moet getrouwd zijn of minstens 6 maanden samenwonen

Uitsluitingscriteria:

-Als personen niet aan de bovenstaande criteria voldoen, worden ze uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cognitieve interventie
De cognitieve interventie laat partners redenen bedenken waarom hun partners dingen doen die ze niet leuk vinden, totdat ze goedaardige attributies voor dat gedrag bedenken.
De cognitieve interventie laat partners redenen bedenken waarom hun partners dingen doen die ze niet leuk vinden, totdat ze goedaardige attributies voor dat gedrag bedenken.
Actieve vergelijker: Gedragsinterventie
De gedragsinterventie laat partners een als-dan-plan ontwikkelen om met conflicten en negativiteit om te gaan, waarbij ze strategieën gebruiken om hun eigen negatieve emoties te verminderen.
De gedragsinterventie laat partners een als-dan-plan ontwikkelen om met conflicten en negativiteit om te gaan, waarbij ze strategieën gebruiken om hun eigen negatieve emoties te verminderen.
Actieve vergelijker: Interpretatie vooringenomenheid
De Interpretation Bias-interventie laat partners kijken naar "veranderde" gezichtsuitdrukkingen en bepalen of het gezicht blij of boos is. Positieve feedback wordt gegeven voor het beoordelen van de gezichten als blij en negatieve feedback wordt gegeven voor het beoordelen van de gezichten als boos.
De Interpretation Bias-interventie laat partners kijken naar "veranderde" gezichtsuitdrukkingen en bepalen of het gezicht blij of boos is. Positieve feedback wordt gegeven voor het beoordelen van de gezichten als blij en negatieve feedback wordt gegeven voor het beoordelen van de gezichten als boos.
Actieve vergelijker: Evaluatieve conditionering
De evaluatieve conditionering-interventie presenteert partners afbeeldingen van ambigue volwassen gezichten (geconditioneerde stimuli) en koppelt deze aan positieve woordbeschrijvingen (ongeconditioneerde stimuli; bijv. genereus; liefdevol).
De evaluatieve conditionering-interventie presenteert partners afbeeldingen van ambigue volwassen gezichten (geconditioneerde stimuli) en koppelt deze aan positieve woordbeschrijvingen (ongeconditioneerde stimuli; bijv. genereus; liefdevol).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Probleemoplossende taak
Tijdsspanne: 20 minuten per bezoek
Paren zullen een op video opgenomen probleemoplossende taak voltooien, waarbij ze een aantal dingen bespreken die ze graag zouden willen dat elkaar doet, anders doet of verandert.
20 minuten per bezoek
Gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: 10 minuten per bezoek
Gezondheidsgedrag
10 minuten per bezoek
Video-gemedieerde emotieherinnering
Tijdsspanne: 20 minuten per bezoek
De video-mediated recall-procedure (Gottman & Levenson, 1985; Lorber, 2007) is een procedure waarbij ouders en/of een lid van een stel een videoband bekijken van hun interactie met hun partner of kind. Terwijl ze naar de video kijken, gebruiken ze een draaiknop om hun ervaren emotie en/of cognities van moment tot moment te beoordelen tijdens de interactietaak. Partners toegewezen aan interpretatiebias en evaluatieve conditioneringsinterventies zullen deze taak krijgen.
20 minuten per bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychofysiologische maatregelen
Tijdsspanne: 1,5-3 uur per bezoek
De onderzoekers zullen ook de hartslag en huidvochtigheid van de deelnemers meten. Om dit te doen, plaatsen de proeflopers 9 sensoren op het lichaam van elke persoon: op de sleutelbeenderen, de ribbenkast linksonder, de boven- en middenborst, de boven- en middenrug en de palm van hun niet-dominante hand. De sensoren worden aangesloten op kleine machines die deelnemers zullen dragen. Deelnemers kunnen zich nog steeds vrij door de ruimte bewegen.
1,5-3 uur per bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Heyman, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15-01090
  • 1UH2DE025980-01 (NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve interventie

Abonneren