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Interaction de couple et comportements de santé

11 novembre 2020 mis à jour par: NYU Langone Health

Cibler la coercition du couple pour avoir un impact sur les comportements de santé et l'adhésion au régime

Les chercheurs s'intéressent aux interactions de couple typiques et aux comportements de santé. En particulier, les enquêteurs s'intéressent aux différentes manières dont chaque partenaire dans une relation de couple réagit et comprend le comportement de l'autre, ainsi qu'à leurs comportements de santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Si les couples décident de participer à cette étude, ils viendront visiter le laboratoire à un moment qui leur convient.

Les couples seront invités à participer aux activités suivantes. Ces activités seront enregistrées sur vidéo et les enregistrements seront conservés numériquement sur un serveur sécurisé protégé par un mot de passe. Les enregistrements vidéo se verront attribuer un numéro, et les noms et informations d'identification ne seront en aucun cas associés aux enregistrements vidéo. Si les couples ne souhaitent pas être enregistrés sur vidéo, ils ne peuvent pas participer à cette recherche.

  • À leur arrivée au laboratoire lors des deux visites, les coureurs assujettis expliqueront les tâches aux participants. Les coureurs concernés mesureront également la fréquence cardiaque et l'humidité de la peau des participants. Pour ce faire, les coureurs soumis placeront 9 capteurs sur le corps de chaque personne : sur les clavicules, la cage thoracique inférieure gauche, le haut et le milieu de la poitrine, le haut et le milieu du dos et la paume de leur main non dominante. Les capteurs seront connectés à de petites machines que les participants porteront. Les participants pourront toujours se déplacer librement dans la salle.
  • Les partenaires seront invités à s'asseoir séparément pendant qu'ils remplissent un questionnaire qui pose des questions sur leur relation.
  • Il y aura soit :

    • Une courte discussion où les coureurs concernés discuteront de leurs réponses au comportement de leur partenaire ou des intentions derrière le comportement de leur partenaire. Un quart des sujets de recherche dans cette étude accomplira une tâche où leurs réponses aux comportements de leur partenaire sont discutées et un autre quart des sujets accomplira une tâche où les raisons du comportement de leur partenaire sont discutées. Le type de discussion qu'ils auront sera "attribué au hasard", ce qui signifie qu'un ordinateur générera cette décision avant leur arrivée pour leur visite.
    • Ou une courte activité informatisée où les partenaires regarderont une série d'images et de descriptions ou seront invités à évaluer une série d'images avec des expressions faciales. Un quart des sujets de recherche de cette étude effectuera une activité informatisée où ils regarderont une série d'images et de descriptions et un autre quart des sujets effectuera une activité informatisée où ils évalueront une série d'images avec des expressions faciales. Le type d'activité des participants sera "attribué au hasard", ce qui signifie qu'un ordinateur générera cette décision avant leur arrivée pour leur visite.
  • Les couples effectueront une tâche de résolution de problèmes enregistrée sur vidéo, où ils discuteront de certaines des choses qu'ils aimeraient que l'autre fasse, fasse différemment ou change.
  • Il y aura soit :

    • Une pause de 10 minutes. Des boissons et des collations seront offertes pendant la pause.
    • Ou une tâche où les partenaires évalueront ce qu'ils ont ressenti et pensé lors de leur conversation avec leur partenaire tout en regardant une vidéo de leur conversation.
  • À la fin de ces activités, les coureurs assujettis offriront aux couples l'occasion de discuter de la visite et de toute autre question ou préoccupation qu'ils pourraient avoir. Il ne leur sera pas demandé de participer à des visites ou à des questionnaires supplémentaires après leur deuxième visite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

142

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux partenaires doivent être âgés de 18 ans ou plus
  • Au moins un des partenaires de la dyade de couple porte un diagnostic de diabète de type 2 (DT2) ou est à risque de DT2.
  • Le couple doit se qualifier sur les caractéristiques de la relation
  • Le couple doit être marié ou vivre ensemble depuis au moins 6 mois

Critère d'exclusion:

-Si les individus ne répondent pas aux critères ci-dessus, ils seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention cognitive
L'intervention cognitive demande aux partenaires de trouver des raisons pour lesquelles leurs partenaires font des choses qu'ils n'aiment pas, jusqu'à ce qu'ils proposent des attributions bénignes pour ces comportements.
L'intervention cognitive demande aux partenaires de trouver des raisons pour lesquelles leurs partenaires font des choses qu'ils n'aiment pas, jusqu'à ce qu'ils proposent des attributions bénignes pour ces comportements.
Comparateur actif: Intervention comportementale
L'intervention comportementale demande aux partenaires de développer un plan si-alors pour gérer les conflits et la négativité, en utilisant des stratégies pour réguler à la baisse leurs propres émotions négatives.
L'intervention comportementale demande aux partenaires de développer un plan si-alors pour gérer les conflits et la négativité, en utilisant des stratégies pour réguler à la baisse leurs propres émotions négatives.
Comparateur actif: Biais d'interprétation
L'intervention sur le biais d'interprétation demande aux partenaires d'examiner les expressions faciales "morphisées" et de déterminer si le visage est heureux ou en colère. Des commentaires positifs sont donnés pour évaluer les visages comme heureux et des commentaires négatifs sont donnés pour évaluer les visages comme en colère.
L'intervention sur le biais d'interprétation demande aux partenaires d'examiner les expressions faciales "morphisées" et de déterminer si le visage est heureux ou en colère. Des commentaires positifs sont donnés pour évaluer les visages comme heureux et des commentaires négatifs sont donnés pour évaluer les visages comme en colère.
Comparateur actif: Conditionnement évaluatif
L'intervention de conditionnement évaluatif présente aux partenaires des images de visages adultes ambigus (stimuli conditionnés) et les associe à des descripteurs de mots positifs (stimuli inconditionnés ; par exemple, généreux ; aimant).
L'intervention de conditionnement évaluatif présente aux partenaires des images de visages adultes ambigus (stimuli conditionnés) et les associe à des descripteurs de mots positifs (stimuli inconditionnés ; par exemple, généreux ; aimant).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche de résolution de problèmes
Délai: 20 minutes par visite
Les couples effectueront une tâche de résolution de problèmes enregistrée sur vidéo, où ils discuteront de certaines des choses qu'ils aimeraient que l'autre fasse, fasse différemment ou change.
20 minutes par visite
Comportements liés à la santé
Délai: 10 minutes par visite
Comportements liés à la santé
10 minutes par visite
Rappel d'émotion par vidéo
Délai: 20 minutes par visite
La procédure de rappel vidéo (Gottman & Levenson, 1985 ; Lorber, 2007) est une procédure par laquelle les parents et/ou un membre d'un couple visionnent une bande vidéo de leur interaction avec leur partenaire ou leur enfant. Tout en regardant la vidéo, ils utilisent un cadran pour évaluer leur émotion et/ou leurs cognitions vécues moment par moment pendant la tâche d'interaction. Les partenaires affectés aux interventions de biais d'interprétation et de conditionnement évaluatif se verront confier cette tâche.
20 minutes par visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures psychophysiologiques
Délai: 1,5 à 3 heures par visite
Les enquêteurs mesureront également la fréquence cardiaque et l'humidité de la peau des participants. Pour ce faire, les coureurs soumis placeront 9 capteurs sur le corps de chaque personne : sur les clavicules, la cage thoracique inférieure gauche, le haut et le milieu de la poitrine, le haut et le milieu du dos et la paume de leur main non dominante. Les capteurs seront connectés à de petites machines que les participants porteront. Les participants pourront toujours se déplacer librement dans la salle.
1,5 à 3 heures par visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Heyman, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2017

Première publication (Réel)

22 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-01090
  • 1UH2DE025980-01 (NIH)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention cognitive

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