Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parinteraksjon og helseatferd

11. november 2020 oppdatert av: NYU Langone Health

Målretting av partvang for å påvirke helseatferd og overholdelse av regimer

Etterforskerne er interessert i typiske parinteraksjoner og helseatferd. Spesielt er etterforskerne interessert i ulike måter som hver partner i et parforhold reagerer på og forstår hverandres atferd, og i deres helseatferd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hvis par bestemmer seg for å delta i denne studien, vil de komme til laboratoriet på et tidspunkt som passer for dem.

Par vil bli bedt om å delta i følgende aktiviteter. Disse aktivitetene vil bli tatt opp på video og opptak vil bli lagret digitalt på en sikker passordbeskyttet server. Videoopptak vil bli tildelt et nummer, og navn og identifiserende informasjon vil ikke på noen måte knyttes til videoopptakene. Hvis par ikke ønsker å bli tatt opp på video, kan de ikke delta i denne forskningen.

  • Ved ankomst til laboratoriet under begge besøkene vil fagløperne forklare oppgavene for deltakerne. Fagløperne vil også måle deltakernes hjertefrekvens og hudfuktighet. For å gjøre dette vil løperne plassere 9 sensorer på hver persons kropp: på kragebeina, nedre venstre brystkasse, øvre og midtre bryst, øvre og midt bak, og håndflaten til deres ikke-dominerende hånd. Sensorene skal kobles til små maskiner som deltakerne skal bære. Deltakerne vil fortsatt kunne bevege seg fritt rundt i rommet.
  • Partnere vil bli bedt om å sitte hver for seg mens de fyller ut et spørreskjema som spør om forholdet deres.
  • Det vil enten være:

    • En kort diskusjon der fagløperne vil diskutere sine svar på partnerens oppførsel eller intensjonene bak partnerens oppførsel. En fjerdedel av forsøkspersonene i denne studien vil fullføre en oppgave der deres svar på partnerens atferd blir diskutert og en annen fjerdedel av forsøkspersonene vil fullføre en oppgave der årsakene til partnerens oppførsel diskuteres. Hvilken type diskusjon de har vil bli "tilfeldig tildelt", noe som betyr at en datamaskin vil generere denne avgjørelsen før de kommer på besøk.
    • Eller en kort datastyrt aktivitet hvor partnere vil se på en serie bilder og beskrivelser eller vil bli bedt om å rangere en serie bilder med ansiktsuttrykk. En fjerdedel av forsøkspersonene i denne studien vil gjennomføre en datastyrt aktivitet hvor de skal se på en serie bilder og beskrivelser og en annen fjerdedel av forsøkspersonene vil gjennomføre en datastyrt aktivitet der de skal rangere en serie bilder med ansiktsuttrykk. Hvilken type aktivitet deltakerne har vil bli "tilfeldig tildelt", som betyr at en datamaskin vil generere denne beslutningen før de kommer på besøk.
  • Par vil fullføre en videoopptaket problemløsningsoppgave, der de diskuterer noen av tingene de ønsker at hverandre skal gjøre, gjøre annerledes eller endre.
  • Det vil enten være:

    • En 10-minutters pause. Drikke og snacks vil bli servert i pausen.
    • Eller en oppgave der partnere vil vurdere hva de følte og tenkte under samtalen med partneren mens de ser på en video av samtalen.
  • På slutten av disse aktivitetene vil fagløperne gi par muligheten til å diskutere besøket og andre spørsmål eller bekymringer de måtte ha. De vil ikke bli bedt om å delta i ytterligere besøk eller spørreskjemaer etter deres andre besøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge partnere må være 18 år eller eldre
  • Minst en av partnerne i paret har en type 2-diabetes (T2D) diagnose eller er i faresonen for T2D.
  • Paret må kvalifisere seg på forholdet egenskaper
  • Paret må være gift eller ha bodd sammen i minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

-Hvis individer ikke oppfyller kriteriene ovenfor, vil de bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv intervensjon
Den kognitive intervensjonen har fått partnere til å komme opp med grunner til at partnerne deres gjør ting de ikke liker, inntil de kommer opp med godartede attribusjoner for denne atferden.
Den kognitive intervensjonen har fått partnere til å komme opp med grunner til at partnerne deres gjør ting de ikke liker, inntil de kommer opp med godartede attribusjoner for denne atferden.
Aktiv komparator: Atferdsmessig intervensjon
Atferdsintervensjonen får partnere til å utvikle en hvis-da-plan for å håndtere konflikter og negativitet, ved å bruke strategier for å nedregulere sine egne negative følelser.
Atferdsintervensjonen får partnere til å utvikle en hvis-da-plan for å håndtere konflikter og negativitet, ved å bruke strategier for å nedregulere sine egne negative følelser.
Aktiv komparator: Tolkning Bias
Interpretation Bias-intervensjonen lar partnere se på "forvandlede" ansiktsuttrykk og bestemme om ansiktet er glad eller sint. Positive tilbakemeldinger gis for å vurdere ansiktene som glade, og negative tilbakemeldinger gis for å vurdere ansiktene som sinte.
Interpretation Bias-intervensjonen lar partnere se på "forvandlede" ansiktsuttrykk og bestemme om ansiktet er glad eller sint. Positive tilbakemeldinger gis for å vurdere ansiktene som glade, og negative tilbakemeldinger gis for å vurdere ansiktene som sinte.
Aktiv komparator: Evaluerende kondisjonering
Evaluative Conditioning-intervensjonen gir partnere bilder av tvetydige voksne ansikter (kondisjonerte stimuli) og parer dem med positive ordbeskrivelser (ubetingede stimuli; f.eks. sjenerøse; kjærlige).
Evaluative Conditioning-intervensjonen gir partnere bilder av tvetydige voksne ansikter (kondisjonerte stimuli) og parer dem med positive ordbeskrivelser (ubetingede stimuli; f.eks. sjenerøse; kjærlige).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Problemløsningsoppgave
Tidsramme: 20 minutter per besøk
Par vil fullføre en videoopptaket problemløsningsoppgave, der de diskuterer noen av tingene de ønsker at hverandre skal gjøre, gjøre annerledes eller endre.
20 minutter per besøk
Helseatferd
Tidsramme: 10 minutter per besøk
Helseatferd
10 minutter per besøk
Video-mediert følelsesgjenkalling
Tidsramme: 20 minutter per besøk
Den videomedierte gjenkallingsprosedyren (Gottman & Levenson, 1985; Lorber, 2007) er en prosedyre der foreldre og/eller et medlem av et par ser på en videokassett av deres samhandling med partneren eller barnet. Mens de ser på videoen, bruker de en skive for å vurdere sine opplevde følelser og/eller erkjennelser øyeblikk for øyeblikk under interaksjonsoppgaven. Partnere som er tildelt tolkningsbias og evaluerende kondisjoneringsintervensjoner vil få denne oppgaven.
20 minutter per besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykofysiologiske tiltak
Tidsramme: 1,5-3 timer per besøk
Etterforskerne vil også måle deltakernes hjertefrekvens og hudfuktighet. For å gjøre dette vil løperne plassere 9 sensorer på hver persons kropp: på kragebeina, nedre venstre brystkasse, øvre og midtre bryst, øvre og midt bak, og håndflaten til deres ikke-dominerende hånd. Sensorene skal kobles til små maskiner som deltakerne skal bære. Deltakerne vil fortsatt kunne bevege seg fritt rundt i rommet.
1,5-3 timer per besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Heyman, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15-01090
  • 1UH2DE025980-01 (NIH)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv intervensjon

Abonnere