- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03163082
Interakcje w parach i zachowania zdrowotne
Ukierunkowanie przymusu na parę w celu wywarcia wpływu na zachowania zdrowotne i przestrzeganie schematu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jeśli pary zdecydują się wziąć udział w tym badaniu, przyjdą do laboratorium w dogodnym dla nich terminie.
Pary zostaną poproszone o udział w następujących zajęciach. Działania te będą rejestrowane na wideo, a nagrania będą przechowywane w formie cyfrowej na bezpiecznym serwerze chronionym hasłem. Nagraniom wideo zostanie nadany numer, a nazwiska i dane identyfikacyjne nie będą w żaden sposób kojarzone z nagraniami wideo. Jeśli pary nie chcą być nagrywane na wideo, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
- Po przybyciu do laboratorium podczas obu wizyt, prowadzący przedmiot wyjaśnią uczestnikom zadania. Biegacze będą również mierzyć tętno uczestników i wilgotność skóry. W tym celu badani biegacze umieszczają 9 czujników na ciele każdej osoby: na kościach obojczyka, lewej dolnej części klatki piersiowej, górnej i środkowej części klatki piersiowej, górnej i środkowej części pleców oraz dłoni niedominującej dłoni. Czujniki zostaną podłączone do małych maszyn, które będą nosić ze sobą uczestnicy. Uczestnicy nadal będą mogli swobodnie poruszać się po sali.
- Partnerzy zostaną poproszeni o siedzenie osobno podczas wypełniania kwestionariusza dotyczącego ich związku.
Będzie albo:
- Krótka dyskusja, w której biegacze omawiają swoje reakcje na zachowanie partnera lub intencje stojące za zachowaniem partnera. Jedna czwarta badanych w tym badaniu wykona zadanie, w którym omawiane są ich reakcje na zachowania partnera, a kolejna czwarta badanych wykona zadanie, w którym omówione zostaną przyczyny zachowania ich partnera. To, jaki rodzaj dyskusji przeprowadzą, zostanie „losowo przydzielone”, co oznacza, że komputer wygeneruje tę decyzję, zanim przybędą na wizytę.
- Lub krótkie skomputeryzowane ćwiczenie, w którym partnerzy obejrzą serię obrazów i opisów lub zostaną poproszeni o ocenę serii zdjęć z wyrazem twarzy. Jedna czwarta badanych w tym badaniu wykona skomputeryzowaną czynność, w której obejrzy serię obrazów i opisów, a kolejna czwarta badanych wykona skomputeryzowaną czynność, w której oceni serię obrazów z wyrazem twarzy. Jaki rodzaj aktywności będą mieli uczestnicy, zostanie „losowo przydzielony”, co oznacza, że komputer wygeneruje tę decyzję przed przybyciem na wizytę.
- Pary wykonają nagrane na wideo zadanie rozwiązywania problemów, w którym omawiają niektóre rzeczy, które chcieliby, aby zrobili, zrobili inaczej lub zmienili.
Będzie albo:
- 10 minut przerwy. W przerwie będą serwowane napoje i przekąski.
- Lub zadanie, w którym partnerzy ocenią, co czuli i myśleli podczas rozmowy z partnerem, oglądając wideo z ich rozmowy.
- Pod koniec tych zajęć prowadzący temat zapewnią parom możliwość omówienia wizyty i wszelkich innych pytań lub wątpliwości, jakie mogą mieć. Po drugiej wizycie nie będą proszeni o udział w żadnych dodatkowych wizytach ani ankietach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oboje partnerzy muszą mieć ukończone 18 lat
- Co najmniej jeden z partnerów w diadzie pary ma zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 (T2D) lub jest zagrożony cukrzycą typu 2.
- Para musi kwalifikować się do charakterystyki związku
- Para musi być w związku małżeńskim lub mieszkać razem przez co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niespełniające powyższych kryteriów zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja poznawcza
Interwencja poznawcza polega na tym, że partnerzy wymyślają powody, dla których ich partnerzy robią rzeczy, których nie lubią, dopóki nie wymyślą łagodnych przypisań dla tych zachowań.
|
Interwencja poznawcza polega na tym, że partnerzy wymyślają powody, dla których ich partnerzy robią rzeczy, których nie lubią, dopóki nie wymyślą łagodnych przypisań dla tych zachowań.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja behawioralna
Interwencja behawioralna polega na tym, że partnerzy opracowują plan radzenia sobie z konfliktami i negatywnymi emocjami, wykorzystując strategie zmniejszania własnych negatywnych emocji.
|
Interwencja behawioralna polega na tym, że partnerzy opracowują plan radzenia sobie z konfliktami i negatywnymi emocjami, wykorzystując strategie zmniejszania własnych negatywnych emocji.
|
|
Aktywny komparator: Błąd interpretacji
Interwencja polegająca na odchyleniu interpretacji polega na tym, że partnerzy przyglądają się „zmienionym” wyrazom twarzy i określają, czy twarz jest szczęśliwa, czy zła.
Pozytywna informacja zwrotna jest przyznawana za ocenę twarzy jako szczęśliwej, a negatywna za ocenę twarzy jako wściekłej.
|
Interwencja polegająca na odchyleniu interpretacji polega na tym, że partnerzy przyglądają się „zmienionym” wyrazom twarzy i określają, czy twarz jest szczęśliwa, czy zła.
Pozytywna informacja zwrotna jest przyznawana za ocenę twarzy jako szczęśliwej, a negatywna za ocenę twarzy jako wściekłej.
|
|
Aktywny komparator: Warunkowanie oceniające
Interwencja warunkowania oceniającego przedstawia partnerom zdjęcia niejednoznacznych twarzy dorosłych (bodźce warunkowe) i łączy je w pary z pozytywnymi deskryptorami słownymi (bodźce bezwarunkowe, np. hojny, kochający).
|
Interwencja warunkowania oceniającego przedstawia partnerom zdjęcia niejednoznacznych twarzy dorosłych (bodźce warunkowe) i łączy je w pary z pozytywnymi deskryptorami słownymi (bodźce bezwarunkowe, np. hojny, kochający).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie rozwiązywania problemów
Ramy czasowe: 20 minut na wizytę
|
Pary wykonają nagrane na wideo zadanie rozwiązywania problemów, w którym omawiają niektóre rzeczy, które chcieliby, aby zrobili, zrobili inaczej lub zmienili.
|
20 minut na wizytę
|
|
Zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: 10 minut na wizytę
|
Zachowania zdrowotne
|
10 minut na wizytę
|
|
Przywoływanie emocji za pośrednictwem wideo
Ramy czasowe: 20 minut na wizytę
|
Procedura przypominania za pośrednictwem wideo (Gottman i Levenson, 1985; Lorber, 2007) to procedura, w ramach której rodzice i/lub członek pary oglądają taśmę wideo przedstawiającą ich interakcję z partnerem lub dzieckiem.
Podczas oglądania wideo używają tarczy, aby oceniać przeżywane emocje i/lub poznanie chwila po chwili podczas zadania interakcji.
Zadanie to otrzymają partnerzy przydzieleni do interwencji związanych z błędem interpretacyjnym i warunkowaniem ewaluacyjnym.
|
20 minut na wizytę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środki psychofizjologiczne
Ramy czasowe: 1,5-3 godziny na wizytę
|
Badacze będą również mierzyć tętno uczestników i wilgotność skóry.
W tym celu badani biegacze umieszczają 9 czujników na ciele każdej osoby: na kościach obojczyka, lewej dolnej części klatki piersiowej, górnej i środkowej części klatki piersiowej, górnej i środkowej części pleców oraz dłoni niedominującej dłoni.
Czujniki zostaną podłączone do małych maszyn, które będą nosić ze sobą uczestnicy.
Uczestnicy nadal będą mogli swobodnie poruszać się po sali.
|
1,5-3 godziny na wizytę
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Heyman, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-01090
- 1UH2DE025980-01 (NIH)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja poznawcza
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan