Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcje w parach i zachowania zdrowotne

11 listopada 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Ukierunkowanie przymusu na parę w celu wywarcia wpływu na zachowania zdrowotne i przestrzeganie schematu

Badacze są zainteresowani typowymi interakcjami par i zachowaniami zdrowotnymi. W szczególności badacze są zainteresowani różnymi sposobami, w jakie każdy partner w związku reaguje i rozumie swoje zachowanie oraz zachowania zdrowotne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jeśli pary zdecydują się wziąć udział w tym badaniu, przyjdą do laboratorium w dogodnym dla nich terminie.

Pary zostaną poproszone o udział w następujących zajęciach. Działania te będą rejestrowane na wideo, a nagrania będą przechowywane w formie cyfrowej na bezpiecznym serwerze chronionym hasłem. Nagraniom wideo zostanie nadany numer, a nazwiska i dane identyfikacyjne nie będą w żaden sposób kojarzone z nagraniami wideo. Jeśli pary nie chcą być nagrywane na wideo, nie mogą brać udziału w tym badaniu.

  • Po przybyciu do laboratorium podczas obu wizyt, prowadzący przedmiot wyjaśnią uczestnikom zadania. Biegacze będą również mierzyć tętno uczestników i wilgotność skóry. W tym celu badani biegacze umieszczają 9 czujników na ciele każdej osoby: na kościach obojczyka, lewej dolnej części klatki piersiowej, górnej i środkowej części klatki piersiowej, górnej i środkowej części pleców oraz dłoni niedominującej dłoni. Czujniki zostaną podłączone do małych maszyn, które będą nosić ze sobą uczestnicy. Uczestnicy nadal będą mogli swobodnie poruszać się po sali.
  • Partnerzy zostaną poproszeni o siedzenie osobno podczas wypełniania kwestionariusza dotyczącego ich związku.
  • Będzie albo:

    • Krótka dyskusja, w której biegacze omawiają swoje reakcje na zachowanie partnera lub intencje stojące za zachowaniem partnera. Jedna czwarta badanych w tym badaniu wykona zadanie, w którym omawiane są ich reakcje na zachowania partnera, a kolejna czwarta badanych wykona zadanie, w którym omówione zostaną przyczyny zachowania ich partnera. To, jaki rodzaj dyskusji przeprowadzą, zostanie „losowo przydzielone”, co oznacza, że ​​komputer wygeneruje tę decyzję, zanim przybędą na wizytę.
    • Lub krótkie skomputeryzowane ćwiczenie, w którym partnerzy obejrzą serię obrazów i opisów lub zostaną poproszeni o ocenę serii zdjęć z wyrazem twarzy. Jedna czwarta badanych w tym badaniu wykona skomputeryzowaną czynność, w której obejrzy serię obrazów i opisów, a kolejna czwarta badanych wykona skomputeryzowaną czynność, w której oceni serię obrazów z wyrazem twarzy. Jaki rodzaj aktywności będą mieli uczestnicy, zostanie „losowo przydzielony”, co oznacza, że ​​komputer wygeneruje tę decyzję przed przybyciem na wizytę.
  • Pary wykonają nagrane na wideo zadanie rozwiązywania problemów, w którym omawiają niektóre rzeczy, które chcieliby, aby zrobili, zrobili inaczej lub zmienili.
  • Będzie albo:

    • 10 minut przerwy. W przerwie będą serwowane napoje i przekąski.
    • Lub zadanie, w którym partnerzy ocenią, co czuli i myśleli podczas rozmowy z partnerem, oglądając wideo z ich rozmowy.
  • Pod koniec tych zajęć prowadzący temat zapewnią parom możliwość omówienia wizyty i wszelkich innych pytań lub wątpliwości, jakie mogą mieć. Po drugiej wizycie nie będą proszeni o udział w żadnych dodatkowych wizytach ani ankietach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oboje partnerzy muszą mieć ukończone 18 lat
  • Co najmniej jeden z partnerów w diadzie pary ma zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 (T2D) lub jest zagrożony cukrzycą typu 2.
  • Para musi kwalifikować się do charakterystyki związku
  • Para musi być w związku małżeńskim lub mieszkać razem przez co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

- Osoby niespełniające powyższych kryteriów zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja poznawcza
Interwencja poznawcza polega na tym, że partnerzy wymyślają powody, dla których ich partnerzy robią rzeczy, których nie lubią, dopóki nie wymyślą łagodnych przypisań dla tych zachowań.
Interwencja poznawcza polega na tym, że partnerzy wymyślają powody, dla których ich partnerzy robią rzeczy, których nie lubią, dopóki nie wymyślą łagodnych przypisań dla tych zachowań.
Aktywny komparator: Interwencja behawioralna
Interwencja behawioralna polega na tym, że partnerzy opracowują plan radzenia sobie z konfliktami i negatywnymi emocjami, wykorzystując strategie zmniejszania własnych negatywnych emocji.
Interwencja behawioralna polega na tym, że partnerzy opracowują plan radzenia sobie z konfliktami i negatywnymi emocjami, wykorzystując strategie zmniejszania własnych negatywnych emocji.
Aktywny komparator: Błąd interpretacji
Interwencja polegająca na odchyleniu interpretacji polega na tym, że partnerzy przyglądają się „zmienionym” wyrazom twarzy i określają, czy twarz jest szczęśliwa, czy zła. Pozytywna informacja zwrotna jest przyznawana za ocenę twarzy jako szczęśliwej, a negatywna za ocenę twarzy jako wściekłej.
Interwencja polegająca na odchyleniu interpretacji polega na tym, że partnerzy przyglądają się „zmienionym” wyrazom twarzy i określają, czy twarz jest szczęśliwa, czy zła. Pozytywna informacja zwrotna jest przyznawana za ocenę twarzy jako szczęśliwej, a negatywna za ocenę twarzy jako wściekłej.
Aktywny komparator: Warunkowanie oceniające
Interwencja warunkowania oceniającego przedstawia partnerom zdjęcia niejednoznacznych twarzy dorosłych (bodźce warunkowe) i łączy je w pary z pozytywnymi deskryptorami słownymi (bodźce bezwarunkowe, np. hojny, kochający).
Interwencja warunkowania oceniającego przedstawia partnerom zdjęcia niejednoznacznych twarzy dorosłych (bodźce warunkowe) i łączy je w pary z pozytywnymi deskryptorami słownymi (bodźce bezwarunkowe, np. hojny, kochający).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie rozwiązywania problemów
Ramy czasowe: 20 minut na wizytę
Pary wykonają nagrane na wideo zadanie rozwiązywania problemów, w którym omawiają niektóre rzeczy, które chcieliby, aby zrobili, zrobili inaczej lub zmienili.
20 minut na wizytę
Zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: 10 minut na wizytę
Zachowania zdrowotne
10 minut na wizytę
Przywoływanie emocji za pośrednictwem wideo
Ramy czasowe: 20 minut na wizytę
Procedura przypominania za pośrednictwem wideo (Gottman i Levenson, 1985; Lorber, 2007) to procedura, w ramach której rodzice i/lub członek pary oglądają taśmę wideo przedstawiającą ich interakcję z partnerem lub dzieckiem. Podczas oglądania wideo używają tarczy, aby oceniać przeżywane emocje i/lub poznanie chwila po chwili podczas zadania interakcji. Zadanie to otrzymają partnerzy przydzieleni do interwencji związanych z błędem interpretacyjnym i warunkowaniem ewaluacyjnym.
20 minut na wizytę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki psychofizjologiczne
Ramy czasowe: 1,5-3 godziny na wizytę
Badacze będą również mierzyć tętno uczestników i wilgotność skóry. W tym celu badani biegacze umieszczają 9 czujników na ciele każdej osoby: na kościach obojczyka, lewej dolnej części klatki piersiowej, górnej i środkowej części klatki piersiowej, górnej i środkowej części pleców oraz dłoni niedominującej dłoni. Czujniki zostaną podłączone do małych maszyn, które będą nosić ze sobą uczestnicy. Uczestnicy nadal będą mogli swobodnie poruszać się po sali.
1,5-3 godziny na wizytę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Heyman, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-01090
  • 1UH2DE025980-01 (NIH)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja poznawcza

Subskrybuj