Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parinteraktion och hälsobeteenden

11 november 2020 uppdaterad av: NYU Langone Health

Inriktning på tvång av par för att påverka hälsobeteenden och efterlevnad av regimen

Utredarna är intresserade av typiska parinteraktioner och hälsobeteenden. I synnerhet är utredarna intresserade av olika sätt som varje partner i en kopplad relation reagerar på och förstår varandras beteende, och av deras hälsobeteenden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Om par bestämmer sig för att delta i denna studie kommer de att besöka laboratoriet vid en tidpunkt som passar dem.

Par kommer att uppmanas att delta i följande aktiviteter. Dessa aktiviteter kommer att videoinspelas och inspelningar kommer att förvaras digitalt på en säker lösenordsskyddad server. Videoinspelningar kommer att tilldelas ett nummer, och namn och identifieringsuppgifter kommer inte att förknippas på något sätt med videoinspelningarna. Om par inte vill bli videoinspelade kan de inte delta i denna forskning.

  • Vid ankomst till laboratoriet under båda besöken kommer ämneslöparna att förklara uppgifterna för deltagarna. Löparna kommer också att mäta deltagarnas hjärtfrekvens och hudfuktighet. För att göra det kommer deltagarna att placera 9 sensorer på varje persons kropp: på nyckelbenen, den nedre vänstra bröstkorgen, övre och mitten av bröstet, övre och mitten av ryggen och handflatan på deras icke-dominanta hand. Sensorerna kommer att kopplas till små maskiner som deltagarna ska bära. Deltagarna kommer fortfarande att kunna röra sig fritt i rummet.
  • Partners kommer att bli ombedda att sitta separat medan de fyller i ett frågeformulär som frågar om deras relation.
  • Det kommer antingen att finnas:

    • En kort diskussion där ämneslöparna kommer att diskutera sina svar på sin partners beteende eller intentionerna bakom sin partners beteende. En fjärdedel av försökspersonerna i denna studie kommer att slutföra en uppgift där deras svar på sin partners beteenden diskuteras och ytterligare en fjärdedel av försökspersonerna kommer att slutföra en uppgift där orsakerna till sin partners beteende diskuteras. Vilken typ av diskussion de har kommer att "slumpmässigt tilldelas", vilket innebär att en dator kommer att generera detta beslut innan de kommer för sitt besök.
    • Eller en kort datoriserad aktivitet där partner kommer att titta på en serie bilder och beskrivningar eller kommer att bli ombedd att betygsätta en serie bilder med ansiktsuttryck. En fjärdedel av försökspersonerna i denna studie kommer att genomföra en datoriserad aktivitet där de kommer att titta på en serie bilder och beskrivningar och ytterligare en fjärdedel av försökspersonerna kommer att genomföra en datoriserad aktivitet där de kommer att betygsätta en serie bilder med ansiktsuttryck. Vilken typ av aktivitet deltagarna har kommer att "slumpmässigt tilldelas", vilket innebär att en dator kommer att generera detta beslut innan de kommer för sitt besök.
  • Par kommer att slutföra en videoinspelad problemlösningsuppgift, där de diskuterar några av de saker som de skulle vilja att varandra skulle göra, göra annorlunda eller förändra.
  • Det kommer antingen att finnas:

    • 10 minuters paus. Drycker och snacks bjuds på under pausen.
    • Eller en uppgift där partner kommer att betygsätta vad de kände och tänkte under sitt samtal med sin partner medan de tittar på en video av deras konversation.
  • I slutet av dessa aktiviteter kommer ämneslöparna att ge par möjlighet att diskutera besöket och andra frågor eller funderingar de kan ha. De kommer inte att bli ombedda att delta i några ytterligare besök eller frågeformulär efter deras andra besök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

142

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda partnerna måste vara 18 år eller äldre
  • Minst en av partnerna i paret har en typ 2-diabetes (T2D) diagnos eller är i riskzonen för T2D.
  • Paret måste kvalificera sig för förhållandets egenskaper
  • Paret måste vara gifta eller ha bott tillsammans i minst 6 månader

Exklusions kriterier:

-Om individer inte uppfyller ovanstående kriterier kommer de att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv intervention
Den kognitiva interventionen har fått partner att komma på skäl till varför deras partner gör saker de inte gillar, tills de kommer på godartade tillskrivningar för dessa beteenden.
Den kognitiva interventionen har fått partner att komma på skäl till varför deras partner gör saker de inte gillar, tills de kommer på godartade tillskrivningar för dessa beteenden.
Aktiv komparator: Beteendeintervention
Beteendeinterventionen får partner att utveckla en om-då-plan för att hantera konflikter och negativitet, med hjälp av strategier för att nedreglera sina egna negativa känslor.
Beteendeinterventionen får partner att utveckla en om-då-plan för att hantera konflikter och negativitet, med hjälp av strategier för att nedreglera sina egna negativa känslor.
Aktiv komparator: Tolkning Bias
Interpretation Bias-interventionen låter partners titta på "förvandlade" ansiktsuttryck och avgöra om ansiktet är glad eller argt. Positiv feedback ges för att betygsätta ansiktena som glada och negativ feedback ges för att klassa ansikten som arga.
Interpretation Bias-interventionen låter partners titta på "förvandlade" ansiktsuttryck och avgöra om ansiktet är glad eller argt. Positiv feedback ges för att betygsätta ansiktena som glada och negativ feedback ges för att klassa ansikten som arga.
Aktiv komparator: Evaluerande konditionering
Interventionen Evaluative Conditioning ger partners bilder av tvetydiga vuxna ansikten (betingade stimuli) och parar dem med positiva ordbeskrivningar (ovillkorade stimuli; t.ex. generösa; kärleksfulla).
Interventionen Evaluative Conditioning ger partners bilder av tvetydiga vuxna ansikten (betingade stimuli) och parar dem med positiva ordbeskrivningar (ovillkorade stimuli; t.ex. generösa; kärleksfulla).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Problemlösningsuppgift
Tidsram: 20 minuter per besök
Par kommer att slutföra en videoinspelad problemlösningsuppgift, där de diskuterar några av de saker som de skulle vilja att varandra skulle göra, göra annorlunda eller förändra.
20 minuter per besök
Hälsobeteenden
Tidsram: 10 minuter per besök
Hälsobeteenden
10 minuter per besök
Video-medierad känsla återkallelse
Tidsram: 20 minuter per besök
Den videomedierade återkallelseproceduren (Gottman & Levenson, 1985; Lorber, 2007) är en procedur genom vilken föräldrar och/eller en medlem av ett par ser på ett videoband av deras interaktion med sin partner eller barn. Medan de tittar på videon använder de en ratt för att betygsätta sina upplevda känslor och/eller kognitioner ögonblick för ögonblick under interaktionsuppgiften. Partner som tilldelats tolkningsbias och utvärderande konditioneringsinterventioner kommer att få denna uppgift.
20 minuter per besök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykofysiologiska åtgärder
Tidsram: 1,5-3 timmar per besök
Utredarna kommer också att mäta deltagarnas hjärtfrekvens och hudfuktighet. För att göra det kommer deltagarna att placera 9 sensorer på varje persons kropp: på nyckelbenen, den nedre vänstra bröstkorgen, övre och mitten av bröstet, övre och mitten av ryggen och handflatan på deras icke-dominanta hand. Sensorerna kommer att kopplas till små maskiner som deltagarna ska bära. Deltagarna kommer fortfarande att kunna röra sig fritt i rummet.
1,5-3 timmar per besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Heyman, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Första postat (Faktisk)

22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15-01090
  • 1UH2DE025980-01 (NIH)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv intervention

3
Prenumerera