Chiauranib 在卵巢癌患者中的 Ib 期研究

纳入标准：

1. 女性，年龄≥18岁且≤70岁；
2. 上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的组织学或细胞学证实。
3. 患者接受过含铂化疗， a) 铂类耐药疾病（疾病进展在最后一次接受含铂化疗后6个月内），在至少2种不同的化疗方案后疾病进展或复发； b) 铂敏感疾病（最后一次接受含铂化疗后6个月后疾病进展），疾病进展或复发至少2种不同的化疗方案，或患者拒绝任何化疗。
4. 根据 RECIST1.1 的定义，至少可以准确测量 1 个病变。
5. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态为 0 或 1。
6. 受试者接受抗癌治疗（包括化疗、放疗、免疫治疗和手术治疗等）应在进入研究前4周以上；接受丝裂霉素化疗的受试者应在进入研究前 6 周以上。

7. 实验室标准如下：

   全血细胞计数：血红蛋白（Hb）≥90g/L；中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；血小板>=90×109/L 生化检查：总胆红素≤1.5×ULN； 谷丙转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）≤1.5×ULN； （ALT、AST≤5×ULN，如果肝脏受累）；血清肌酐（cr）≤1.5×ULN； 凝血试验：国际标准化比值 (INR) < 1.5。

8. 预期寿命至少为 12 周。
9. 愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 既往患有浸润性恶性肿瘤的患者，经治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或原位宫颈癌除外，除非接受了治愈性治疗并且有在过去五年内未复发的书面证据；
2. 中枢神经系统受累的临床证据；

3. 患有不受控制或严重的心血管疾病，包括：

   1. 进入研究前6个月内充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗塞；心律失常，或左心室射血分数 (LVEF) < 50%，需要在筛选阶段用药物治疗。
   2. 原发性心肌病（扩张型心肌病、肥大性心肌病、致心律失常性右心室心肌病、限制型心肌病等）
   3. 研究开始前 QT 间期显着延长或校正 QT 间期 (QTc) > 470 毫秒的历史
   4. 需要药物治疗的症状性冠心病
   5. 单一药物未控制的高血压（> 140/90 mmHg）。
4. 有活动性出血、当前有血栓性疾病、有出血潜能或正在接受抗凝治疗的患者；筛选前 2 个月内；
5. 蛋白尿阳性（≥1g/24h）。
6. 深静脉血栓或肺栓塞病史；
7. 先前抗癌治疗有未解决的毒性（> 1 级）；
8. 具有临床显着的胃肠道异常，例如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻，这会影响口服药物的摄入、运输或吸收，或接受过胃切除术的患者。
9. 器官移植史。
10. 筛选前 6 周内的大手术和 2 周内的小手术（不包括放置血管通路或活检），涉及全身麻醉或呼吸辅助。
11. HIV、乙型或丙型肝炎或其他严重传染病的血清学阳性。
12. 间质性肺病（ILD）病史。
13. 以前用极光激酶抑制剂治疗过。
14. 任何精神或认知障碍，这会损害理解知情同意文件或研究的操作和依从性的能力；
15. 吸毒和酗酒的候选人。
16. 有生育能力的参与者在研究期间不愿采取充分的避孕措施（男性和女性参与者）。孕妇或哺乳期妇女。 女性参与者在完成时必须有阴性尿液或血清妊娠试验或有绝经后状态的证据（定义为无月经超过 12 个月，双侧卵巢切除术或子宫切除术）。
17. 研究者认为不适合本研究的其他情况。