新生儿复活中的早期皮肤接触 (PA2PRéaNice)
2023年11月13日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
新生儿复苏中的早期皮肤接触_使用脐静脉导管的新生儿的风险评估
在尼斯医院的复苏新生儿科，入院的新生儿中有 34% 有脐静脉导管 (KTVO)。 他们的父母 24 小时/24 小时都在他们身边，在那里一切都是为了建立附件（参与护理、皮肤接触、支持母乳喂养……）。
新生儿保健服务中新生儿发育护理中所描述的皮肤对皮肤的好处是公认的。 然而，对于在团队记忆中记录的假设风险（感染和导管移位），当新生儿携带脐静脉导管时，目前不会进行这种护理。
有时，因为脐静脉导管的存在，父母和他们的新生儿无法在生命的最初几天享受这幸福的时刻。 因此，我们提出一项研究，通过反思放置和固定该医疗设备的新方案，评估当前使用脐静脉导管皮肤对皮肤的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06003
- CHU de Nice
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 胎龄小于 37SA 的新生儿
- 入住尼斯医院新生儿复苏科
- 出生在尼斯医院的产科病房
- 脐静脉导管的载体。
排除标准：
所有从皮肤到皮肤都有医学禁忌症的新生儿：
- 受控低温方案
- HFO（高频振荡）下的新生儿
- 患有膈疝
- 胸腔引流支架
- 主要 PAH（高血压肺动脉）
- 有症状的急性传染病母亲
- 身体或精神能力不适合在分娩后 3 天内前往新生儿复苏服务的母亲。
- 未成年母亲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肌肤相亲
皮肤对皮肤的实施
|
将对佩戴脐静脉导管的新生儿进行 3 次皮肤接触
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
菌血症
大体时间：48小时
|
与脐静脉导管一起发生细菌性血液感染并在拔除后长达 48 小时内发生
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Florence CASAGRANDE, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月31日
初级完成 (实际的)
2020年5月6日
研究完成 (实际的)
2020年5月6日
研究注册日期
首次提交
2017年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月29日
首次发布 (实际的)
2017年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月13日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 16-AOI-01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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