Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig hud mod hud i neonatal reanimation (PA2PRéaNice)

13. november 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tidlig hud mod hud i neonatal reanimation_Risikovurdering hos nyfødte med et navlestrenget venekateter

I den nyfødte genoplivningsafdeling på Nices hospital har 34 % af de indlagte nyfødte et navlevenekateter (KTVO). Deres forældre er indlagt 24/24 ved deres side, hvor der gøres alt for at sætte Tilknytningen op (deltagelse i pleje, hud mod hud, støtte til amning, ...).

Fordelene ved hud mod hud beskrevet i udviklingspleje af nyfødte i neonatale sundhedstjenester er veletablerede. Ikke desto mindre, for formodede risici (infektiøse og forskydning af kateteret), der er registreret i holdenes hukommelse, udføres denne pleje ikke i øjeblikket, når de nyfødte bærer et navlestrenget venekateter.

Nogle gange, på grund af tilstedeværelsen af ​​et navlestrenget venekateter, kunne forældre og deres nyfødte ikke nyde dette øjeblik af velvære i de første dage af livet. Vi foreslår derfor en undersøgelse, der evaluerer de nuværende risici ved hud mod hud med et navlestrengsvenekateter ved at reflektere over en ny protokol for lægning og fiksering af dette medicinske udstyr.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06003
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødt af gestationsalder under 37SA
  • Indlagt på neonatal genoplivningsafdeling på Nices hospital
  • Født på fødeafdelingen på Nices hospital
  • Bærere af et navlestrenget venekateter.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle nyfødte med medicinske kontraindikationer fra hud til hud:

    • Kontrolleret hypotermi protokol
    • Nyfødt under HFO (Højfrekvent Oscillation)
    • Bærer et diafragmabrok
    • Thorax drænholder
    • Med større PAH (hypertensiv pulmonal arterie)
  • Symptomatisk mor til akut infektionssygdom
  • Mor, hvis fysiske eller psykiatriske kapacitet ikke er forenelig med rejse til neonatal genoplivning inden for 3 dage efter fødslen.
  • Minderårig mor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hud mod hud
Implementering af hud mod hud
Andet: Hud mod hud
3 sessioner hud mod hud vil blive lavet på nyfødte, der bærer et navlestrengsvenekateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriæmi
Tidsramme: 48 timer
Forekomst af en bakteriel blodinfektion samtidig med navlestrengsvenekateter og op til 48 timer efter dets tilbagetrækning
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florence CASAGRANDE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-AOI-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbarn, for tidligt fødte

Kliniske forsøg med Hud mod hud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner