Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя «кожа к коже» в неонатальной реанимации (PA2PRéaNice)

13 ноября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ранняя ранняя реанимация новорожденных кожа к коже_Оценка риска у новорожденных с пупочным венозным катетером

В отделение реанимации новорожденных больницы Ниццы 34% поступивших новорожденных имеют катетер пупочной вены (КТВО). Их родителей принимают круглосуточно рядом с ними, где делается все для создания привязанности (участие в уходе, кожа к коже, поддержка грудного вскармливания, ...).

Преимущества контакта «кожа к коже», описанные при уходе за развитием новорожденного в службах охраны здоровья новорожденных, хорошо известны. Тем не менее, из-за предполагаемых рисков (инфекционный и смещение катетера), зарегистрированных в памяти бригад, в настоящее время эта помощь не проводится при ношении новорожденными пупочного венозного катетера.

Иногда из-за наличия пупочного венозного катетера родители и их новорожденные не могли насладиться этим моментом благополучия в первые дни жизни. Поэтому мы предлагаем исследование, оценивающее текущие риски контакта кожа с кожей с пупочным венозным катетером, размышляя о новом протоколе укладки и фиксации этого медицинского устройства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Новорожденный гестационного возраста менее 37SA
  • Поступил в отделение реанимации новорожденных больницы Ниццы.
  • Родился в родильном отделении больницы Ниццы.
  • Носители пупочного венозного катетера.

Критерий исключения:

  • Всем новорожденным с медицинскими противопоказаниями с кожи на кожу:

    • Протокол контролируемой гипотермии
    • Новорожденный в условиях HFO (высокочастотные колебания)
    • Ношение диафрагмальной грыжи
    • Держатель торакального дренажа
    • При большой ЛАГ (гипертонической болезни легочной артерии)
  • Симптоматическая мать острого инфекционного заболевания
  • Мать, чьи физические или психические способности несовместимы с поездкой в ​​отделение реанимации новорожденных в течение 3 дней после родов.
  • Несовершеннолетняя мать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кожа к коже
Осуществление кожа к коже
Другой: Кожа к коже
Новорожденному будет проведено 3 сеанса кожа к коже с катетером из пупочной вены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бактериемия
Временное ограничение: 48ч
Возникновение бактериальной инфекции крови одновременно с пупочным венозным катетером и до 48 часов после его удаления
48ч

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Следователи

  • Главный следователь: Florence CASAGRANDE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-AOI-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кожа к коже

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться