Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen ihosta iholle vastasyntyneiden elvyttämisessä (PA2PRéaNice)

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Varhainen ihosta iholle vastasyntyneiden elvyttämisessä_Riskiarviointi vastasyntyneellä napalaskimokatetrin avulla

Nizzan sairaalan vastasyntyneiden elvytysosastolla 34 prosentilla vastaanotetuista vastasyntyneistä on napalaskimokatetri (KTVO). Heidän vanhempansa otetaan 24h/24h viereen, missä kaikki tehdään Kiinnityksen perustamiseksi (osallistuminen hoitoon, iho iholle, imetyksen tuki, ...).

Ihosta iholle kuvatut hyödyt vastasyntyneen kehityshoidossa vastasyntyneiden terveydenhuoltopalveluissa ovat vakiintuneet. Kuitenkin oletettujen riskien (tarttuva ja katetrin siirtymä), jotka on rekisteröity ryhmien muistiin, hoitoa ei tällä hetkellä suoriteta, kun vastasyntyneet kantavat napalaskimokatetria.

Joskus vanhemmat ja heidän vastasyntyneet eivät kyenneet nauttimaan tästä hyvinvoinnin hetkestä ensimmäisinä elinpäivinä napalaskimokatetrin läsnäolon vuoksi. Siksi ehdotamme tutkimusta, jossa arvioidaan nykyisiä riskejä iholta iholle napalaskimokatetrin kanssa pohtimalla uutta protokollaa tämän lääkinnällisen laitteen asettamiseksi ja kiinnittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska, 06003
        • CHU de Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntynyt, jonka raskausikä on alle 37SA
  • Otettu Nizzan sairaalan vastasyntyneiden elvytysosastolle
  • Syntynyt Nizzan sairaalan synnytysosastolla
  • Napalaskimokatetrin kantajat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki vastasyntyneet, joilla on lääketieteellisiä vasta-aiheita iholta iholle:

    • Hallittu hypotermiaprotokolla
    • Vastasyntynyt HFO:n (High Frequency Oscillation) alla
    • Palleantyrän kantaminen
    • Rintakehän tyhjennyspidike
    • Suuri PAH (hypertensiivinen keuhkovaltimo)
  • Akuutin tartuntataudin oireinen äiti
  • Äiti, jonka fyysinen tai psyykkinen toimintakyky ei sovi vastasyntyneiden elvytyspalveluun matkustamiseen 3 päivän sisällä synnytyksestä.
  • Alaikäinen äiti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iho ihoa vasten
Toteutus iholta iholle
Muut: Iho ihoa vasten
Vastasyntyneelle, jolla on napalaskimokatetri, tehdään 3 iho-ihohoitokertaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteremia
Aikaikkuna: 48h
Bakteeriveriinfektion esiintyminen napalaskimokatetrin kanssa ja enintään 48 tuntia sen poistamisen jälkeen
48h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tutkijat

  • Päätutkija: Florence CASAGRANDE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-AOI-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauva, ennenaikainen

Kliiniset tutkimukset Iho ihoa vasten

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa