Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna skóra do skóry w reanimacji noworodków (PA2PRéaNice)

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Wczesna skóra do skóry w reanimacji noworodków_Ocena ryzyka u noworodka z cewnikiem w żyle pępowinowej

Na oddziale reanimacji noworodków szpitala w Nicei 34% przyjmowanych noworodków ma cewnik do żyły pępowinowej (KTVO). Ich rodzice są przyjmowani 24h/24h u ich boku, gdzie robi się wszystko, aby założyć Załącznik (uczestnictwo w pielęgnacji, skóra do skóry, wspomaganie karmienia piersią, ...).

Korzyści ze stosowania skóry do skóry opisane w opiece rozwojowej nad noworodkiem w placówkach zdrowia noworodków są dobrze znane. Niemniej jednak, ze względu na domniemane zagrożenia (infekcyjne i przemieszczenie cewnika), zarejestrowane w pamięci zespołów, opieka ta nie jest obecnie prowadzona, gdy noworodki noszą cewnik do żyły pępowinowej.

Czasami z powodu obecności cewnika w żyle pępowinowej rodzice i ich noworodki nie mogli cieszyć się tą chwilą dobrego samopoczucia w pierwszych dniach życia. W związku z tym proponujemy badanie oceniające obecne ryzyko kontaktu skóra do skóry z cewnikiem do żyły pępowinowej poprzez zastanowienie się nad nowym protokołem układania i mocowania tego wyrobu medycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06003
        • CHU de Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodek w wieku ciążowym poniżej 37 lat
  • Przyjęty na oddział reanimacji noworodków w szpitalu w Nicei
  • Urodził się na oddziale położniczym szpitala w Nicei
  • Nośniki cewnika do żyły pępowinowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie noworodki z przeciwwskazaniami medycznymi ze skóry na skórę:

    • Protokół kontrolowanej hipotermii
    • Noworodek pod wpływem HFO (oscylacja o wysokiej częstotliwości)
    • Noszenie przepukliny przeponowej
    • Uchwyt drenażu klatki piersiowej
    • Z dużym PAH (nadciśnieniowa tętnica płucna)
  • Objawowa matka ostrej choroby zakaźnej
  • Matka, której stan fizyczny lub psychiczny nie pozwala na podróż na oddział reanimacji noworodków w ciągu 3 dni od porodu.
  • Nieletnia matka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skóra do skóry
Wdrożenie skóra do skóry
Inny: Skóra do skóry
Wykonane zostaną 3 sesje „skóra do skóry” noworodka noszącego cewnik do żyły pępowinowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bakteriemia
Ramy czasowe: 48h
Wystąpienie bakteryjnego zakażenia krwi towarzyszącego cewnikowi do żyły pępowinowej i do 48 godzin po jego wycofaniu
48h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Florence CASAGRANDE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-AOI-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skóra do skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj