Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai bőrtől bőrig az újszülöttek újraélesztésében (PA2PRéaNice)

2023. november 13. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Korai bőr-bőr újszülöttkori reanimációban_ Kockázatértékelés újszülötteknél köldökvénás katéterrel

A nizzai kórház újszülöttek reanimációs osztályán a felvett újszülöttek 34%-a rendelkezik köldökvéna katéterrel (KTVO). Szüleiket 24/24 órában beengedik maguk mellé, ahol mindent megtesznek a Kötődés felállítása érdekében (gondozásban való részvétel, bőr bőr, szoptatás támogatása, ...).

Az újszülött egészségügyi szolgálatában az újszülött fejlesztő gondozásában leírt bőr-bőr előnyei jól megalapozottak. Mindazonáltal a csapatok emlékezetében nyilvántartott feltételezett kockázatok (fertőzés és a katéter elmozdulása) esetén ezt az ellátást jelenleg nem végzik el, amikor az újszülöttek köldökvénás katétert hordoznak.

Néha a köldökvénás katéter jelenléte miatt a szülők és újszülötteik nem tudták élvezni ezt a jó közérzet pillanatát életük első napjaiban. Ezért egy olyan tanulmányt javasolunk, amely értékeli a köldökvénás katéterrel a bőrre gyakorolt ​​jelenlegi kockázatokat az orvostechnikai eszköz elhelyezésének és rögzítésének új protokolljával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 37SA-nál fiatalabb terhességi korú újszülött
  • A nizzai kórház újszülött-reanimációs osztályára vették fel
  • A nizzai kórház szülészetén született
  • A köldökvénás katéter hordozói.

Kizárási kritériumok:

  • Minden újszülött bőrtől bőrig orvosi ellenjavallattal:

    • Kontrollált hipotermia protokoll
    • Újszülött HFO (nagyfrekvenciás oszcilláció) alatt
    • Rekeszizomsérv hordozása
    • Mellkasi lefolyó tartó
    • Jelentős PAH-val (hipertóniás pulmonalis artéria)
  • Akut fertőző betegség tüneti anyja
  • Anya, akinek fizikai vagy pszichiátriai képessége nem egyeztethető össze az újszülött-reanimációs szolgálatra való utazással a szüléstől számított 3 napon belül.
  • Kiskorú anya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bőrről bőrre
Bőrről bőrre való megvalósítás
Egyéb: Bőrről bőrre
A köldökvénás katétert viselő újszülötteknél 3 bőr-bőr kezelés történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bakteremia
Időkeret: 48 óra
Bakteriális vérfertőzés előfordulása köldökvénás katéterrel egyidejűleg és a kivonás után legfeljebb 48 órával
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Florence CASAGRANDE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-AOI-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bőrről bőrre

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel