Peau à peau précoce en réanimation néonatale (PA2PRéaNice)
Peau à peau précoce en réanimation néonatale_Évaluation des risques chez le nouveau-né porteur d'un cathéter veineux ombilical
Dans le service de réanimation néonatale de l'hôpital de Nice, 34 % des nouveau-nés admis sont porteurs d'un cathéter veineux ombilical (KTVO). Leurs parents sont admis 24h/24h à leurs côtés, là où tout est fait pour mettre en place l'Attachement (participation aux soins, peau à peau, soutien à l'allaitement, ...).
Les bienfaits du peau à peau décrits dans les soins de développement du nouveau-né dans les services de santé néonatale sont bien établis. Néanmoins, pour des risques supposés (infectieux et déplacement du cathéter), inscrits dans la mémoire des équipes, ces soins ne sont actuellement pas réalisés lorsque les nouveau-nés portent un cathéter veineux ombilical.
Parfois, à cause de la présence d'un cathéter veineux ombilical, les parents et leurs nouveau-nés ne pouvaient pas profiter de ce moment de bien-être dans les premiers jours de la vie. Nous proposons donc une étude évaluant les risques actuels du peau à peau avec un cathéter veineux ombilical en réfléchissant à un nouveau protocole de pose et de fixation de ce dispositif médical.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06003
- CHU de Nice
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-né d'âge gestationnel inférieur à 37SA
- Admis au service de réanimation néonatale du CHU de Nice
- Né à la maternité de l'hôpital de Nice
- Porteurs d'un cathéter veineux ombilical.
Critère d'exclusion:
Tous les nouveau-nés présentant des contre-indications médicales de peau à peau :
- Protocole d'hypothermie contrôlée
- Nouveau-né sous HFO (oscillation haute fréquence)
- Porter une hernie diaphragmatique
- Support de drain thoracique
- Avec HTAP majeure (artère pulmonaire hypertensive)
- Mère symptomatique d'une maladie infectieuse aiguë
- Mère dont la capacité physique ou psychiatrique n'est pas compatible avec un déplacement vers le service de réanimation néonatale dans les 3 jours suivant l'accouchement.
- Mère mineure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Peau à peau
Mise en œuvre du peau à peau
|
3 séances de peau à peau seront faites sur nouveau-né porteur d'un cathéter veineux ombilical
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bactériémie
Délai: 48h
|
Présence d'une infection sanguine bactérienne concomitante avec le cathéter veineux ombilical et jusqu'à 48 heures après son retrait
|
48h
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florence CASAGRANDE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-AOI-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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