신생아 소생술의 초기 피부 대 피부 (PA2PRéaNice)
2023년 11월 13일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
신생아 소생의 조기 피부 대 피부_탯줄 정맥 카테터가 있는 신생아의 위험 평가
니스 병원의 재활 신생아 부서에서는 입원한 신생아의 34%가 제대 정맥 카테터(KTVO)를 가지고 있습니다. 그들의 부모는 옆에서 24시간/24시간 입원하며 첨부 파일을 설정하기 위해 모든 것이 완료됩니다(돌봄 참여, 피부 대 피부, 모유 수유 지원 등).
신생아 건강 서비스에서 신생아의 발달 관리에 설명된 피부 대 피부의 이점은 잘 확립되어 있습니다. 그럼에도 불구하고, 팀의 메모리에 등록된 예상되는 위험(감염 및 카테터 이동)에 대해 신생아가 제대 정맥 카테터를 휴대하고 있을 때 이 치료는 현재 수행되지 않습니다.
때로는 제대 정맥 카테터가 있기 때문에 부모와 신생아는 생후 첫날 이 행복한 순간을 즐길 수 없습니다. 따라서 우리는 이 의료 기기를 배치하고 고정하기 위한 새로운 프로토콜을 반영하여 제대 정맥 카테터로 피부 대 피부의 현재 위험을 평가하는 연구를 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Nice, 프랑스, 06003
- CHU de Nice
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재태 연령 37SA 미만의 신생아
- 나이스 병원 신생아 소생과에 입원
- 니스 병원 산부인과 병동에서 출생
- 제대 정맥 카테터의 캐리어.
제외 기준:
피부에서 피부로 의학적 금기가 있는 모든 신생아:
- 통제된 저체온 프로토콜
- HFO(고주파 발진) 상태의 신생아
- 횡격막 탈장 운반
- 흉부 배수 홀더
- 주요 PAH(고혈압 폐동맥)
- 급성 전염병의 유증상 산모
- 신체적 또는 정신적 능력이 분만 후 3일 이내에 신생아 소생 서비스에 갈 수 없는 산모.
- 미성년 어머니
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스킨 투 스킨
스킨 투 스킨 구현
|
탯줄 정맥 카테터를 착용한 신생아에게 피부 대 피부의 3회 세션이 이루어집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
균혈증
기간: 48시간
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제대 정맥 카테터를 제거한 후 최대 48시간 동안 세균성 혈액 감염 발생
|
48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florence CASAGRANDE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-AOI-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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