Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Raná kůže na kůži v novorozenecké reanimaci (PA2PRéaNice)

13. listopadu 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Časná kůže na kůži u novorozenecké reanimace_Hodnocení rizik u novorozenců s pupečním žilním katétrem

Na reanimačním novorozeneckém oddělení nemocnice v Nice má 34 % přijatých novorozenců zaveden katétr z pupeční žíly (KTVO). Jejich rodiče jsou přijímáni 24h/24h po jejich boku, kde se dělá vše pro nastavení Attachmentu (účast na péči, skin to skin, podpora kojení, ...).

Výhody skin to skin popsané ve vývojové péči o novorozence v novorozeneckých zdravotnických službách jsou dobře známé. Nicméně pro domnělá rizika (infekčnost a posunutí katétru), zapsaná v paměti týmů, se tato péče v současnosti neprovádí, když novorozenci nosí pupečníkový venózní katétr.

Někdy, kvůli přítomnosti pupečního žilního katétru, si rodiče a jejich novorozenci nemohli užít tento okamžik pohody v prvních dnech života. Navrhujeme proto studii hodnotící současná rizika kůže na kůži s pupečníkovým žilním katétrem zamyšlením nad novým protokolem pro pokládání a fixaci tohoto zdravotnického prostředku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06003
        • CHU de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenec v gestačním věku nižším než 37 SA
  • Přijat na novorozeneckém reanimačním oddělení v nemocnici v Nice
  • Narozen v porodnici nemocnice v Nice
  • Nosiče umbilikálního žilního katétru.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni novorozenci se zdravotními kontraindikacemi z kůže na kůži:

    • Protokol řízené hypotermie
    • Novorozenec pod HFO (vysokofrekvenční oscilace)
    • Nošení brániční kýly
    • Držák hrudního odtoku
    • S velkou PAH (hypertenzní plicní tepna)
  • Symptomatická matka akutního infekčního onemocnění
  • Matka, jejíž fyzická nebo psychiatrická kapacita není slučitelná s cestou do novorozenecké reanimační služby do 3 dnů po porodu.
  • Nezletilá matka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kůže na kůži
Provádění kůže na kůži
Jiný: Kůže na kůži
U novorozence s pupečním žilním katétrem budou provedena 3 sezení kůže na kůži

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriémie
Časové okno: 48h
Výskyt bakteriální krevní infekce souběžně s pupečníkovým žilním katétrem a do 48 hodin po jeho vyjmutí
48h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florence CASAGRANDE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-AOI-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kůže na kůži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit