Primera piel con piel en la reanimación neonatal (PA2PRéaNice)
Piel a Piel Temprana en Reanimación Neonatal_Evaluación de Riesgo en el Recién Nacido con Catéter Venoso Umbilical
En el departamento de reanimación neonatal del hospital de Niza, el 34% de los recién nacidos ingresados tienen un catéter en la vena umbilical (KTVO). Sus padres están ingresados 24h/24h a su lado, donde se hace todo lo necesario para poner en marcha el Apego (participación en los cuidados, piel con piel, apoyo a la lactancia,...).
Los beneficios del contacto piel con piel descritos en la atención del desarrollo del recién nacido en los servicios de salud neonatal están bien establecidos. Sin embargo, por supuestos riesgos (infecciosos y desplazamiento del catéter), registrados en la memoria de los equipos, actualmente no se realiza esa atención cuando los recién nacidos son portadores de un catéter venoso umbilical.
En ocasiones, por la presencia de un catéter venoso umbilical, los padres y sus recién nacidos no podían disfrutar de este momento de bienestar en los primeros días de vida. Por ello proponemos un estudio que evalúe los riesgos actuales del contacto piel con piel con catéter venoso umbilical reflexionando sobre un nuevo protocolo de colocación y fijación de este dispositivo médico.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06003
- CHU de Nice
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacido de edad gestacional menor de 37SA
- Admitido en el departamento de reanimación neonatal en el hospital de Niza
- Nacido en la sala de maternidad del hospital de Niza.
- Portadores de un catéter venoso umbilical.
Criterio de exclusión:
Todos los recién nacidos con contraindicaciones médicas de piel a piel:
- Protocolo de hipotermia controlada
- Recién nacido bajo HFO (oscilación de alta frecuencia)
- Portar una hernia diafragmática
- Soporte de drenaje torácico
- Con HAP mayor (arteria pulmonar hipertensa)
- Madre sintomática de enfermedad infecciosa aguda
- Madre cuya capacidad física o psiquiátrica no sea compatible con traslado al servicio de reanimación neonatal dentro de los 3 días posteriores al parto.
- madre menor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Piel con piel
Implemento de piel con piel
|
Se realizarán 3 sesiones de piel con piel al recién nacido con catéter venoso umbilical
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bacteriemia
Periodo de tiempo: 48h
|
Ocurrencia de infección bacteriana en sangre concomitante con catéter venoso umbilical y hasta 48 horas después de su retiro
|
48h
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence CASAGRANDE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-AOI-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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