Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig hud til hud i neonatal reanimasjon (PA2PRéaNice)

13. november 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tidlig hud mot hud i nyfødtreanimasjon_Risikovurdering hos nyfødte med et navlestrengsvenekateter

På reanimasjonsneonatalavdelingen ved Nices sykehus har 34 % av innlagte nyfødte et navlevenekateter (KTVO). Foreldrene deres er innlagt 24/24 ved deres side, hvor alt gjøres for å sette opp Vedlegget (deltagelse i pleie, hud mot hud, støtte til amming, ...).

Fordelene med hud mot hud beskrevet i utviklingsstell av nyfødte i nyfødthelsetjenesten er godt etablert. Likevel, for antatte risikoer (smitte og forskyvning av kateteret), registrert i teamenes minne, utføres ikke denne omsorgen for øyeblikket når de nyfødte bærer et navlestrengsvenekateter.

Noen ganger, på grunn av tilstedeværelsen av et navlestrengsvenekateter, kunne foreldre og deres nyfødte ikke nyte dette øyeblikket av velvære i de første dagene av livet. Vi foreslår derfor en studie som evaluerer den nåværende risikoen for hud mot hud med et navlestrengsvenekateter ved å reflektere over en ny protokoll for å legge og fikse dette medisinske utstyret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06003
        • CHU de Nice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødt med svangerskapsalder under 37SA
  • Innlagt på nyfødtreanimasjonsavdeling ved Nices sykehus
  • Født på fødeavdelingen på Nices sykehus
  • Bærere av et navlestrengsvenekateter.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle nyfødte med medisinske kontraindikasjoner fra hud til hud:

    • Kontrollert hypotermiprotokoll
    • Nyfødt under HFO (høyfrekvent oscillasjon)
    • Bære diafragmabrokk
    • Drenholder for thorax
    • Med større PAH (hypertensiv lungearterie)
  • Symptomatisk mor til akutt infeksjonssykdom
  • Mor hvis fysiske eller psykiatriske kapasitet ikke er forenlig med reise til neonatal reanimasjon innen 3 dager etter fødsel.
  • Mindreårig mor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hud mot hud
Implementering av hud mot hud
Annen: Hud mot hud
3 økter med hud mot hud vil bli utført på nyfødte som bærer et navlestrengsvenekateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakteremi
Tidsramme: 48 timer
Forekomst av en bakteriell blodinfeksjon samtidig med navlestrengsvenekateter og opptil 48 timer etter uttak
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Florence CASAGRANDE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-AOI-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spedbarn, prematurt

Kliniske studier på Hud mot hud

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere