Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege huid op huid bij neonatale reanimatie (PA2PRéaNice)

13 november 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vroege huid-op-huid-reanimatie bij pasgeborenen_Risicobeoordeling bij pasgeborenen met een navelstrengkatheter

Op de afdeling neonatale reanimatie van het ziekenhuis van Nice heeft 34% van de opgenomen pasgeborenen een navelstrengkatheter (KTVO). Hun ouders worden 24u/24u aan hun zijde opgenomen, waar alles in het werk wordt gesteld om de Attachment op te zetten (participatie in de zorg, huid op huid, ondersteuning bij borstvoeding, ...).

De voordelen van huid-op-huid beschreven in de ontwikkelingszorg van de pasgeborene in de neonatale gezondheidsdiensten zijn goed ingeburgerd. Niettemin, voor vermeende risico's (infectie en verplaatsing van de katheter), geregistreerd in het geheugen van de teams, wordt deze zorg momenteel niet uitgevoerd wanneer de pasgeborenen een navelstrengveneuze katheter dragen.

Soms konden ouders en hun pasgeborenen vanwege de aanwezigheid van een navelstrengveneuze katheter in de eerste levensdagen niet genieten van dit moment van welzijn. We stellen daarom een ​​studie voor die de huidige risico's van huid-op-huidbehandeling met een navelstrengveneuze katheter evalueert door na te denken over een nieuw protocol voor het leggen en bevestigen van dit medische hulpmiddel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nice, Frankrijk, 06003
        • CHU de Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pasgeborene met een zwangerschapsduur van minder dan 37SA
  • Opgenomen op de neonatale reanimatieafdeling van het ziekenhuis van Nice
  • Geboren op de kraamafdeling van het ziekenhuis van Nice
  • Dragers van een navelstrengveneuze katheter.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle pasgeborenen met medische contra-indicaties van huid tot huid:

    • Gecontroleerd onderkoelingsprotocol
    • Pasgeboren onder HFO (High Frequency Oscillation)
    • Het dragen van een diafragmatische hernia
    • Thoracale drainhouder
    • Met grote PAH (hypertensieve longslagader)
  • Symptomatische moeder van acute infectieziekte
  • Moeder wiens fysieke of psychiatrische capaciteit niet verenigbaar is om binnen 3 dagen na de bevalling naar de neonatale reanimatiedienst te reizen.
  • Minderjarige moeder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Huid op huid
Implementeren van huid op huid
Ander: Huid op huid
Er worden 3 huid-op-huid-sessies uitgevoerd bij de pasgeborene met een navelstrengveneuze katheter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bacteriëmie
Tijdsspanne: 48 uur
Optreden van een bacteriële bloedinfectie gelijktijdig met een navelstrengveneuze katheter en tot 48 uur na het terugtrekken ervan
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Florence CASAGRANDE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16-AOI-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuigeling, Prematuur

Klinische onderzoeken op Huid op huid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren