Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig hud mot hud i neonatal reanimering (PA2PRéaNice)

13 november 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tidig hud mot hud vid neonatal reanimation_Riskbedömning hos nyfödda med en navelsträngsvenkateter

På reanimeringsavdelningen för neonatal på Nices sjukhus har 34 % av de nyfödda som tas in en navelvenkateter (KTVO). Deras föräldrar är intagna 24h/24h vid deras sida, där allt görs för att sätta upp Attachmentet (medverkan i vård, hud mot hud, stöd till amning, ...).

Fördelarna med hud mot hud som beskrivs i utvecklingsvård av nyfödda inom neonatalvården är väl etablerade. Ändå, för förmodade risker (infektiösa och förskjutning av katetern), registrerade i teamens minne, utförs denna vård för närvarande inte när de nyfödda bär en navelsträngsvenkateter.

Ibland, på grund av närvaron av en navelsträngsvenkateter, kunde föräldrar och deras nyfödda inte njuta av detta ögonblick av välbefinnande under de första dagarna av livet. Vi föreslår därför en studie som utvärderar de aktuella riskerna med hud mot hud med en navelsträngsvenkateter genom att reflektera över ett nytt protokoll för att lägga och fixera denna medicintekniska produkt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06003
        • Chu de Nice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödd i graviditetsålder mindre än 37SA
  • Inlagd på neonatal återupplivningsavdelning på Nices sjukhus
  • Född på förlossningsavdelningen på Nices sjukhus
  • Bärare av en navelsträngsvenkateter.

Exklusions kriterier:

  • Alla nyfödda med medicinska kontraindikationer från hud till hud:

    • Protokoll för kontrollerad hypotermi
    • Nyfödd under HFO (High Frequency Oscillation)
    • Bär på diafragmabråck
    • Bröstdräneringshållare
    • Med större PAH (hypertensiv lungartär)
  • Symtomatisk mor till akut infektionssjukdom
  • Mamma vars fysiska eller psykiatriska kapacitet inte är förenlig med resa till neonatal reanimation inom 3 dagar efter förlossningen.
  • Minderårig mamma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hud mot hud
Genomförande av hud mot hud
Övrig: Hud mot hud
3 sessioner hud mot hud kommer att göras på nyfödd som bär en navelsträngsvenkateter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakteremi
Tidsram: 48h
Förekomst av en bakteriell blodinfektion samtidigt med navelsträngsvenskateter och upp till 48 timmar efter att den tagits ut
48h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utredare

  • Huvudutredare: Florence CASAGRANDE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

6 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2017

Första postat (Faktisk)

31 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16-AOI-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spädbarn, för tidigt födda

Kliniska prövningar på Hud mot hud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera