新生児の蘇生における初期のスキンツースキン (PA2PRéaNice)
2023年11月13日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
新生児蘇生における初期のスキンツースキン_臍帯静脈カテーテルを使用した新生児のリスク評価
ニース病院の蘇生新生児部門では、入院した新生児の 34% が臍帯静脈カテーテル (KTVO) を持っています。 彼らの両親は 24 時間 24 時間体制で入院し、そこでアタッチメントをセットアップするためのすべてが行われます (ケアへの参加、スキン ツー スキン、母乳育児のサポートなど)。
新生児保健サービスにおける新生児の発育ケアで説明されているスキン ツー スキンの利点は十分に確立されています。 それにもかかわらず、チームの記憶に登録されている想定されるリスク（感染およびカテーテルの移動）のために、新生児が臍帯静脈カテーテルを持っている場合、このケアは現在実行されていません.
時々、臍帯静脈カテーテルが存在するため、両親とその新生児は、人生の最初の数日間、この幸福の瞬間を楽しむことができませんでした. したがって、この医療機器を敷設および固定するための新しいプロトコルを検討することにより、臍帯静脈カテーテルを使用した皮膚と皮膚の現在のリスクを評価する研究を提案します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nice、フランス、06003
- CHU de Nice
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 妊娠期間が37SA未満の新生児
- ニース病院の新生児蘇生科に入院
- ニース病院の産科病棟で生まれる
- 臍帯静脈カテーテルのキャリア。
除外基準:
皮膚から皮膚への医学的禁忌のあるすべての新生児：
- 制御された低体温プロトコル
- HFO（高周波振動）下の新生児
- 横隔膜ヘルニアを抱えている
- 胸腔ドレーンホルダー
- 主要なPAH（高血圧性肺動脈）を伴う
- 急性感染症の症状のある母親
- 出産後 3 日以内の新生児蘇生サービスへの移動に身体的または精神的能力が適合しない母親。
- 未成年の母親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：スキン・トゥ・スキン
スキン トゥ スキンの実装
|
臍帯静脈カテーテルを装着した新生児には、皮膚から皮膚への3回のセッションが行われます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
菌血症
時間枠：48時間
|
-臍帯静脈カテーテルに付随する細菌性血液感染症の発生およびその撤回後最大48時間
|
48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Florence CASAGRANDE, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月31日
一次修了 (実際)
2020年5月6日
研究の完了 (実際)
2020年5月6日
試験登録日
最初に提出
2017年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月29日
最初の投稿 (実際)
2017年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月13日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16-AOI-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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