神经修复手部手术后的慢性神经性疼痛
2017年10月28日 更新者：Adriana Miclescu、Uppsala University
神经修复手部手术后慢性神经性疼痛和感觉缺陷的发生率（与基因型和生物标志物的相关性）
本研究旨在比较疼痛患者与接受相同手术但未出现疼痛的患者。
将在临床差异、生物标志物和遗传差异方面进一步分析有疼痛和无疼痛的患者。
研究概览
详细说明
慢性疼痛是众所周知的手术后并发症，但上肢手术或其他影响桡神经、尺神经或内侧神经或这些神经分支（如指神经）的创伤后持续性疼痛的发生率尚不清楚。 一些患者在手术后出现持续性神经性疼痛，而其他经历过完全相同手术或创伤的患者却没有疼痛，原因尚不清楚。 潜在的机制在很大程度上仍然是未知的。 这可能导致对治疗的不同反应。 只要有可能，重要的是识别和解决个体患者的潜在疼痛机制，以便设计最佳治疗。
本研究的目的是确定神经缝合手术后持续性疼痛的患病率和相关因素，调查临床症状、神经性疼痛的标准化临床检查、专门为神经性疼痛开发的 92 种生物标志物、遗传学。
拟对所有患者进行条件性疼痛调节和冷加压试验。
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研究类型
观察性的
注册 (实际的)
990
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2006-2014年手外科神经缝合手术患者
描述
排除标准：
- 根据研究者的判断，其他可能混淆对创伤后上肢疼痛疼痛评估的情况
- 任何可能干扰研究测量的状况/疾病，例如 研究者判断的外周血管疾病、糖尿病、多发性神经病等
纳入标准：
• 年满 18 岁的女性或男性受试者
- 提供书面知情同意书
- 能够理解并遵守研究的要求
- 有持续性自发性和/或诱发性疼痛病史的患者（例如，通过 触摸、运动）干扰日常活动至少持续 3 个月，与上肢手术或其他影响桡神经、尺神经、内侧神经或指神经的创伤有关
- 神经修复手术后出现疼痛的一组患者和一组无疼痛的患者中，标准化测试（机械、运动）时自发或诱发的疼痛在 100 mm VAS 量表上> 50
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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疼痛患者
接受过上肢手术或其他创伤且有持续至少 3 个月的持续自发性和/或诱发性疼痛病史的患者。 将使用邮寄跟进调查问卷招募患者参与研究。 判断自己的疼痛至少为中度和/或影响日常生活的患者将有资格并被要求参加。 患者将访问疼痛门诊一次。 将提供有关该研究的口头和书面信息，并获得知情同意。 受影响的神经将被识别，并在需要时通过超声波验证解剖结构。 |
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没有痛苦的病人
在上肢神经损伤后接受神经缝合手术的患者将通过邮寄随访问卷招募到研究中。
没有疼痛的患者将被要求参加。
患者将访问疼痛门诊一次。
将提供有关该研究的口头和书面信息，并获得知情同意。
受影响的神经将被识别，并在需要时通过超声波验证解剖结构。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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创伤和神经缝合手术后神经性疼痛的患病率
大体时间：2016年1月-2017年1月
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2006 年至 2014 年间进行手部手术的创伤和神经缝合手术患者将收到邮寄问卷（利兹神经性疼痛评估）。
将使用此邮政跟进调查问卷招募有疼痛和无疼痛的患者参与研究。
判断自己的疼痛至少为中度和/或影响日常生活的患者将有资格并被要求参加。
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2016年1月-2017年1月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adriana Miclescu, MD, PhD, DEAA、Uppsala University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月30日
首次发布 (实际的)
2017年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月28日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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