Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekły ból neuropatyczny po operacji naprawy nerwów ręki

28 października 2017 zaktualizowane przez: Adriana Miclescu, Uppsala University

Częstość występowania przewlekłego bólu neuropatycznego i deficytów czucia po operacji naprawy nerwów ręki (korelacja z genotypami i biomarkerami)

To badanie ma na celu porównanie pacjentów z bólem z tymi, którzy przeszli tę samą procedurę bez wystąpienia bólu. Pacjenci z bólem i bez bólu będą dalej analizowani pod kątem różnic klinicznych, biomarkerów i różnic genetycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból jest dobrze znanym powikłaniem po operacji, ale częstość występowania uporczywego bólu po operacji kończyny górnej lub innym urazie nerwu promieniowego, łokciowego lub przyśrodkowego lub gałęzi tych nerwów, takich jak nerwy palców, jest nieznana. Przyczyna, dla której u niektórych pacjentów po operacji rozwija się uporczywy ból neuropatyczny, podczas gdy u innych, którzy przeszli dokładnie ten sam zabieg lub uraz, nie odczuwa bólu, jest nadal nieznana. Mechanizmy leżące u ich podstaw są nadal w dużej mierze nieznane. Może to prowadzić do różnych odpowiedzi na leczenie. O ile to możliwe, ważne jest, aby zidentyfikować i zająć się podstawowymi mechanizmami bólu u indywidualnego pacjenta w celu zaprojektowania optymalnego leczenia.

Celem pracy było określenie częstości występowania i czynników związanych z rozwojem uporczywego bólu po operacji szwów nerwowych, badanie objawów klinicznych, standaryzowane badanie kliniczne bólu neuropatycznego, 92 biomarkery opracowane specjalnie dla bólu neuropatycznego, genetyka.

U wszystkich pacjentów planowane jest wykonanie warunkowej modulacji bólu oraz testu Cold Pressure.

-

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

990

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy operowani z szwów nerwowych w Chirurgii Ręki w latach 2006-2014

Opis

Kryteria wyłączenia:

  • Inny stan, który może utrudniać ocenę bólu przypisanego pourazowemu bólowi kończyny górnej, według oceny badacza
  • Każdy stan/choroba, które mogłyby zakłócać pomiary w ramach badania, np. choroba naczyń obwodowych, cukrzyca, polineuropatia itp. według oceny badacza

Kryteria przyjęcia:

  • • Kobiety lub mężczyźni > 18 lat

    • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
    • Być w stanie zrozumieć i zastosować się do wymagań badania
    • Pacjenci z uporczywym bólem spontanicznym i (lub) wywołanym w wywiadzie (np. dotyk, ruch) utrudniający codzienną aktywność przez co najmniej 3 miesiące, związany z operacją kończyny górnej lub innym urazem nerwu promieniowego, łokciowego, przyśrodkowego lub palca
    • Ból samoistny lub wywołany w teście standaryzowanym (mechanicznym, ruchowym) > 50 w 100 mm skali VAS w grupie z bólem po operacji naprawy nerwu oraz w grupie pacjentów bez dolegliwości bólowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z bólem

Pacjenci po operacji kończyny górnej lub innym urazie, u których w wywiadzie utrzymywał się ból samoistny i/lub wywołany przez co najmniej 3 miesiące.

Pacjenci będą rekrutowani do badania za pomocą kwestionariusza pocztowego. Pacjenci, którzy ocenią swój ból jako co najmniej umiarkowany i/lub wpływający na codzienne życie, zostaną zakwalifikowani i poproszeni o udział. Pacjenci odwiedzą Poradnię Bólu raz. Zostaną przekazane ustne i pisemne informacje o badaniu, uzyskana zostanie świadoma zgoda. W razie potrzeby zaatakowany nerw zostanie zidentyfikowany, a anatomia zweryfikowana za pomocą ultradźwięków.
Inny: Brak interwencji
Pacjenci bez bólu
Pacjenci operowani z użyciem szwów nerwowych po uszkodzeniu nerwów kończyny górnej będą rekrutowani do badania za pomocą pocztowej ankiety kontrolnej. Pacjenci bez bólu zostaną poproszeni o udział. Pacjenci odwiedzą Poradnię Bólu raz. Zostaną przekazane ustne i pisemne informacje o badaniu, uzyskana zostanie świadoma zgoda. W razie potrzeby zaatakowany nerw zostanie zidentyfikowany, a anatomia zweryfikowana za pomocą ultradźwięków.
Inny: Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania bólu neuropatycznego po urazach i operacjach szwów nerwowych
Ramy czasowe: 2016 styczeń-2017 styczeń
Pacjenci po urazach i operacjach szwów nerwowych operowanych w latach 2006-2014 z chirurgii ręki otrzymają pocztą kwestionariusz (Leeds Assessment of Neuropathic Pain). Pacjenci z bólem i bez bólu będą rekrutowani do badania za pomocą tego pocztowego kwestionariusza kontrolnego. Pacjenci, którzy ocenią swój ból jako co najmniej umiarkowany i/lub wpływający na codzienne życie, zostaną zakwalifikowani i poproszeni o udział.
2016 styczeń-2017 styczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Współpracownicy

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Adriana Miclescu, MD, PhD, DEAA, Uppsala University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICONSS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj