Krooninen neuropaattinen kipu hermokorjausleikkauksen jälkeen
Kroonisen neuropaattisen kivun ja aistinvaraisten puutteiden ilmaantuvuus hermokorjauskäsileikkauksen jälkeen (korrelaatio genotyyppien ja biomarkkerien kanssa)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu on tunnettu komplikaatio leikkauksen jälkeen, mutta jatkuvan kivun yleisyyttä yläraajaleikkauksen tai muun radiaali-, kyynär- tai mediaaliseen hermoon tai näiden hermojen osiin, kuten digitaalisiin hermoihin, jälkeisen trauman esiintyvyyttä ei tunneta. Syy siihen, miksi joillekin potilaille kehittyy jatkuvaa neuropaattista kipua leikkauksen jälkeen, kun taas toiset, jotka ovat käyneet läpi täsmälleen saman toimenpiteen tai trauman, ovat kivuttomia, ei ole vielä tiedossa. Taustalla olevat mekanismit ovat edelleen suurelta osin tuntemattomia. Tämä voi johtaa erilaisiin hoitovasteisiin. Aina kun mahdollista, on tärkeää tunnistaa yksittäisen potilaan taustalla olevat kipumekanismit ja käsitellä niitä optimaalisen hoidon suunnittelemiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää hermoommelleikkauksen jälkeisen jatkuvan kivun esiintyvyys ja kehittymiseen vaikuttavat tekijät. Tutkimuksessa Kliiniset oireet, neuropaattisen kivun standardoitu kliininen tutkimus, 92 neuropaattiseen kipuun kehitettyä biomarkkeria, genetiikka.
Kaikille potilaille on tarkoitus tehdä ehdollinen kivun modulaatio ja kylmäpainetesti.
-
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Muu tila, joka voi hämmentää posttraumaattisesta yläraajakipusta johtuvan kivun arviointia, tutkijan arvioiden mukaan
- Mikä tahansa tila/sairaus, joka voi häiritä tutkimusmittauksia, esim. perifeerinen verisuonisairaus, diabetes mellitus, polyneuropatia jne. tutkijan arvioiden mukaan
Sisällyttämiskriteerit:
• > 18-vuotiaat nais- tai mieshenkilöt
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia
- Potilaat, joilla on ollut jatkuvaa spontaania ja/tai aiheuttamaa kipua (esim. kosketus, liike), joka häiritsee päivittäistä toimintaa vähintään 3 kuukauden ajan ja liittyy yläraajan leikkaukseen tai muuhun radiaaliseen, kyynärluun, mediaaliseen tai digitaaliseen hermoon
- Spontaani tai herätetty kipu standardoidussa testissä (mekaaninen, liike)> 50 100 mm VAS-asteikolla ryhmässä, jossa on kipua hermokorjausleikkauksen jälkeen, ja potilasryhmässä, jolla ei ollut kipua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on kipua
Potilaat, joille on tehty yläraajojen leikkaus tai muu trauma, joilla on ollut jatkuvaa spontaania ja/tai vähintään 3 kuukautta kestänyt kipua. Potilaat rekrytoidaan tutkimukseen käyttämällä postitse lähetettävää seurantalomaketta. Potilaat, jotka arvioivat kipunsa olevan vähintään kohtalaisia ja/tai vaikuttavat jokapäiväiseen elämään, ovat kelvollisia ja pyydetään osallistumaan. Potilaat käyvät kipuklinikalla kerran. Tutkimuksesta tiedotetaan suullisesti ja kirjallisesti, hankitaan tietoinen suostumus. Vaurioitunut hermo tunnistetaan ja anatomia varmistetaan ultraäänellä tarvittaessa. |
|
|
Potilaat, joilla ei ole kipua
Potilaat, joille on leikattu hermoommelleikkaus yläraajojen hermovaurion jälkeen, rekrytoidaan tutkimukseen postin seurantakyselyn avulla.
Potilaita, joilla ei ole kipua, pyydetään osallistumaan.
Potilaat käyvät kipuklinikalla kerran.
Tutkimuksesta tiedotetaan suullisesti ja kirjallisesti, hankitaan tietoinen suostumus.
Vaurioitunut hermo tunnistetaan ja anatomia varmistetaan ultraäänellä tarvittaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropaattisen kivun esiintyvyys trauman ja hermoommelleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2016 tammikuu - 2017 tammikuu
|
Potilaat, joilla on vuosina 2006–2014 käsikirurgiassa leikattu trauma- ja hermoommelleikkaus, saavat postitse kyselylomakkeen (Leeds Assessment of Neuropathic Pain).
Potilaat, joilla on kipua ja ilman kipua, rekrytoidaan tutkimukseen käyttämällä tätä postin seurantakyselyä.
Potilaat, jotka arvioivat kipunsa olevan vähintään kohtalaisia ja/tai vaikuttavat jokapäiväiseen elämään, ovat kelvollisia ja pyydetään osallistumaan.
|
2016 tammikuu - 2017 tammikuu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adriana Miclescu, MD, PhD, DEAA, Uppsala University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICONSS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ääreishermovauriot
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 | SpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina