신경 복구 수부 수술 후 만성 신경병성 통증
신경 재건 수부 수술 후 만성 신경병성 통증 및 감각 장애의 발생률(유전자형 및 바이오마커와의 상관관계)
연구 개요
상세 설명
만성 통증은 수술 후 잘 알려진 합병증이지만, 상지 수술 또는 요골, 척골 또는 내측 신경 또는 손가락 신경과 같은 이러한 신경의 가지에 영향을 미치는 기타 외상 후 지속적인 통증의 유병률은 알려져 있지 않습니다. 일부 환자는 수술 후 지속적인 신경병성 통증이 발생하는 반면, 정확히 동일한 절차나 외상을 겪은 다른 환자는 통증이 없는 이유는 아직 알려지지 않았습니다. 기본 메커니즘은 아직 많이 알려져 있지 않습니다. 이것은 치료에 대한 다른 반응으로 이어질 수 있습니다. 가능할 때마다 최적의 치료를 설계하기 위해 개별 환자의 기본 통증 메커니즘을 식별하고 해결하는 것이 중요합니다.
본 연구의 목적은 임상 증상, 신경병성 통증에 대한 표준화된 임상 검사, 신경병성 통증에 대해 특별히 개발된 92개의 바이오마커, 유전학을 조사하여 신경 봉합 수술 후 지속성 통증의 유병률 및 발병 요인을 결정하는 것이었다.
조건화된 통증 조절 및 냉압 테스트는 모든 환자에서 수행될 예정입니다.
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연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
제외 기준:
- 조사관이 판단한 외상 후 상지 통증에 기인한 통증의 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 기타 상태
- 연구 측정을 방해할 수 있는 모든 상태/질병, 예를 들어 말초혈관질환, 당뇨병, 다발신경병증 등 연구자 판단
포함 기준:
• 18세 이상의 여성 또는 남성 피험자
- 서면 동의 제공
- 연구 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있어야 합니다.
- 지속적인 자발 및/또는 유발 통증의 병력이 있는 환자(예: 접촉, 움직임) 상지 수술 또는 요골, 척골, 내측 또는 손가락 신경에 영향을 미치는 기타 외상과 관련하여 최소 3개월 동안 지속되는 일상 활동의 방해
- 신경교정술 후 통증이 있는 군과 통증이 없는 군에서 100 mm VAS 척도에서 표준화 검사(기계적, 움직임) > 50에서 자발 또는 유발 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통증이 있는 환자
3개월 이상 지속되는 자발적 및/또는 유발성 통증의 병력이 있는 상지 수술 또는 기타 외상이 있는 환자. 우편 후속 설문지를 사용하여 환자를 연구에 모집합니다. 자신의 통증이 적어도 중등도 및/또는 일상 생활에 영향을 미친다고 판단하는 환자는 자격이 있으며 참여하도록 요청됩니다. 환자분들은 통증클리닉을 한 번 방문하게 됩니다. 연구에 대한 구두 및 서면 정보가 제공되고 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 영향을 받은 신경을 식별하고 필요한 경우 초음파로 해부학적 구조를 확인합니다. |
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통증이 없는 환자
상지 신경의 병변 후 신경 봉합 수술을 받은 환자는 우편 추적 설문지를 사용하여 연구에 모집됩니다.
통증이 없는 환자는 참여하도록 요청받을 것입니다.
환자분들은 통증클리닉을 한 번 방문하게 됩니다.
연구에 대한 구두 및 서면 정보가 제공되고 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
영향을 받은 신경을 식별하고 필요한 경우 초음파로 해부학적 구조를 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 및 신경 봉합 수술 후 신경병성 통증의 유병률
기간: 2016년 1월~2017년 1월
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2006년에서 2014년 사이에 수부 수술로 수술한 외상 및 신경 봉합 수술을 받은 환자는 우편 설문지(Leeds Assessment of Neuropathic Pain)를 받게 됩니다.
통증이 있는 환자와 통증이 없는 환자는 이 우편 후속 설문지를 사용하여 연구에 모집됩니다.
자신의 통증이 적어도 중등도 및/또는 일상 생활에 영향을 미친다고 판단하는 환자는 자격이 있으며 참여하도록 요청됩니다.
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2016년 1월~2017년 1월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adriana Miclescu, MD, PhD, DEAA, Uppsala University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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