Dor Neuropática Crônica Após Cirurgia de Mão para Reparação de Nervos
Incidência de Dor Neuropática Crônica e Déficits Sensoriais Após Cirurgia de Reparação de Nervos da Mão (Correlação com Genótipos e Biomarcadores)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crônica é uma complicação bem conhecida após a cirurgia, mas a prevalência de dor persistente após cirurgia da extremidade superior ou outro trauma afetando o nervo radial, ulnar ou medial, ou ramos desses nervos, como os nervos digitais, é desconhecida. A razão pela qual alguns pacientes desenvolvem dor neuropática persistente após a cirurgia, enquanto outros, que passaram exatamente pelo mesmo procedimento ou trauma, ficam sem dor ainda é desconhecida. Os mecanismos subjacentes ainda são amplamente desconhecidos. Isso pode levar a diferentes respostas ao tratamento. Sempre que possível, é importante identificar e abordar os mecanismos de dor subjacentes no paciente individual, a fim de projetar um tratamento ideal.
O objetivo deste estudo foi determinar a prevalência e os fatores implicados no desenvolvimento de dor persistente após cirurgia de sutura do nervo, investigando sintomas clínicos, exame clínico padronizado para dor neuropática, 92 biomarcadores especiais desenvolvidos para dor neuropática, genética.
Pretende-se que a modulação da dor condicionada e o teste pressor ao frio sejam realizados em todos os pacientes.
-
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de exclusão:
- Outra condição que pode confundir a avaliação da dor atribuída à dor pós-traumática do membro superior, conforme julgado pelo investigador
- Qualquer condição/doença que possa interferir nas medições do estudo, por ex. doença vascular periférica, diabetes mellitus, polineuropatia, etc, conforme julgado pelo investigador
Critério de inclusão:
• Indivíduos do sexo feminino ou masculino > 18 anos de idade
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
- Ser capaz de entender e cumprir os requisitos do estudo
- Doentes com história de dor espontânea e/ou evocada persistente (por ex. toque, movimento) interferindo nas atividades diárias de pelo menos 3 meses de duração, associado a cirurgia da extremidade superior ou outro trauma afetando o nervo radial, ulnar, medial ou digital
- Dor espontânea ou evocada em teste padronizado (mecânica, movimento) > 50 em uma escala VAS de 100 mm no grupo com dor após cirurgia de reparo do nervo e um grupo de pacientes sem dor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com dor
Pacientes submetidos a cirurgia de membro superior ou outro trauma com história de dor persistente espontânea e/ou evocada com duração de pelo menos 3 meses. Os pacientes serão recrutados para o estudo por meio de um questionário postal de acompanhamento. Os pacientes que julgam sua dor pelo menos moderada e/ou afetando a vida diária serão elegíveis e convidados a participar. Os pacientes visitarão a Clínica da Dor uma vez. Serão fornecidas informações orais e escritas sobre o estudo e obtido o consentimento informado. O nervo afetado será identificado e a anatomia verificada por ultrassom quando necessário. |
|
|
Pacientes sem dor
Os pacientes operados com cirurgia de sutura do nervo após uma lesão dos nervos da extremidade superior serão recrutados para o estudo por meio de um questionário de acompanhamento postal.
Pacientes sem dor serão convidados a participar.
Os pacientes visitarão a Clínica da Dor uma vez.
Serão fornecidas informações orais e escritas sobre o estudo e obtido o consentimento informado.
O nervo afetado será identificado e a anatomia verificada por ultrassom quando necessário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de dor neuropática após trauma e cirurgia de sutura nervosa
Prazo: 2016 janeiro-2017 janeiro
|
Os pacientes com trauma e cirurgia de sutura nervosa operados entre 2006 e 2014 em Cirurgia da Mão receberão um questionário postal (Leeds Assessment of Neuropathic Pain).
Os pacientes com dor e sem dor serão recrutados para o estudo por meio deste questionário postal de acompanhamento.
Os pacientes que julgam sua dor pelo menos moderada e/ou afetando a vida diária serão elegíveis e convidados a participar.
|
2016 janeiro-2017 janeiro
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adriana Miclescu, MD, PhD, DEAA, Uppsala University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICONSS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lesões de Nervos Periféricos
-
Mayo ClinicInscrevendo-se por conviteAnatomia da GSV para Rescue Peripheral IV AccessEstados Unidos
Ensaios clínicos em Sem intervenção
-
Ege Miray TopcuConcluídoAnsiedade | Cuidados de suporte liderados por enfermeiras | Intervenções de enfermagemTurquia (Türkiye)
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ConcluídoDistúrbio de saúde mental | Uso de substânciasCanadá
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRecrutamentoObesidade | Câncer | Atividade física | Dieta | Sobrevivência ao CâncerEstados Unidos
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteRecrutamentoSaudável | Toxicidade financeiraEstados Unidos
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Hureka TechnologiesAinda não está recrutandoDoenças Inflamatórias Intestinais | Doença de Crohn | Colite ulcerativaEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos