神経修復手術後の慢性神経因性疼痛
神経修復手術後の慢性神経因性疼痛および感覚障害の発生率（遺伝子型およびバイオマーカーとの相関）
調査の概要
詳細な説明
慢性疼痛は手術後のよく知られた合併症ですが、上肢手術や橈骨神経、尺骨神経、内側神経、または指神経などのこれらの神経の枝に影響を与えるその他の外傷後の持続性疼痛の有病率は不明です。 一部の患者が手術後に持続的な神経因性疼痛を発症する理由と、まったく同じ手順または外傷を経験した他の患者が無痛である理由はまだ不明です. 基になるメカニズムはまだほとんど知られていません。 これにより、治療に対するさまざまな反応が生じる可能性があります。 最適な治療法を設計するためには、可能な限り、個々の患者の根底にある痛みのメカニズムを特定して対処することが重要です。
この研究の目的は、臨床症状、神経因性疼痛の標準化された臨床検査、神経因性疼痛のために特別に開発された92のバイオマーカー、遺伝学を調査する神経縫合手術後の持続性疼痛の発症に関与する有病率と要因を特定することでした。
条件付けされた疼痛調節および寒冷昇圧試験は、すべての患者で実施される予定です。
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研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
除外基準:
- 治験責任医師が判断した、外傷後の上肢痛に起因する痛みの評価を混乱させる可能性のあるその他の状態
- 研究測定を妨げる可能性のある状態/疾患。 研究者が判断した末梢血管疾患、真性糖尿病、多発性神経障害など
包含基準:
• 18歳以上の女性または男性被験者
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
- 研究の要件を理解し、遵守できる
- 持続的な自発痛および/または誘発痛の既往歴のある患者 (例: 接触、動き) 上肢の手術または橈骨神経、尺骨神経、内側神経または指神経に影響を与えるその他の外傷に関連する、少なくとも 3 か月間の日常活動の妨害
- -標準化されたテスト（機械的、運動）での自然発生的または誘発された痛み> 100 mm VASスケールで、神経修復手術後の痛みのあるグループおよび痛みのない患者のグループで50
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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痛みのある患者
上肢の手術またはその他の外傷を受けた患者で、少なくとも 3 か月間持続する自発痛および/または誘発痛の病歴がある患者。 患者は、郵便追跡調査票を使用して研究に募集されます。 少なくとも中程度の痛みおよび/または日常生活に影響を与えると判断した患者は、資格があり、参加するよう求められます。 患者は一度ペインクリニックを訪れます。 研究に関する口頭および書面による情報が提供され、インフォームドコンセントが得られます。 影響を受けた神経を特定し、必要に応じて解剖学的構造を超音波で検証します。 |
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痛みのない患者
上肢の神経の損傷後に神経縫合手術を受けた患者は、郵便のフォローアップアンケートを使用して研究に募集されます。
痛みのない方もご参加いただけます。
患者は一度ペインクリニックを訪れます。
研究に関する口頭および書面による情報が提供され、インフォームドコンセントが得られます。
影響を受けた神経を特定し、必要に応じて解剖学的構造を超音波で検証します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外傷および神経縫合手術後の神経因性疼痛の有病率
時間枠：2016年1月～2017年1月
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2006 年から 2014 年の間に手の手術で手術された外傷および神経縫合手術を受けた患者は、郵送による質問票 (Leeds Assessment of Neuropathic Pain ) を受け取ります。
痛みのある患者と痛みのない患者は、この郵便フォローアップアンケートを使用して研究に参加します。
少なくとも中程度の痛みおよび/または日常生活に影響を与えると判断した患者は、資格があり、参加するよう求められます。
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2016年1月～2017年1月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Adriana Miclescu, MD, PhD, DEAA、Uppsala University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ