Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хроническая нейропатическая боль после операции по восстановлению нерва на руке

28 октября 2017 г. обновлено: Adriana Miclescu, Uppsala University

Частота хронической нейропатической боли и дефицита чувствительности после операции по восстановлению нервов кисти (корреляция с генотипами и биомаркерами)

Это исследование предназначено для сравнения пациентов с болью с теми, кто перенес ту же процедуру без развития боли. Пациенты с болью и без боли будут дополнительно проанализированы на предмет клинических различий, биомаркеров и генетических различий.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая боль является хорошо известным осложнением после хирургического вмешательства, но распространенность персистирующей боли после операции на верхней конечности или другой травмы лучевого, локтевого или медиального нерва или ветвей этих нервов, таких как пальцевые нервы, неизвестна. Причина того, что у некоторых пациентов после операции развивается стойкая невропатическая боль, в то время как у других, перенесших точно такую ​​же процедуру или травму, боли отсутствуют, до сих пор неизвестна. Основные механизмы до сих пор в значительной степени неизвестны. Это может привести к разным реакциям на лечение. Когда это возможно, важно определить и устранить основные механизмы боли у отдельного пациента, чтобы разработать оптимальное лечение.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить распространенность и факторы, участвующие в развитии стойкой боли после операции по наложению швов на нерв, исследование клинических симптомов, стандартизированное клиническое обследование невропатической боли, 92 биомаркера, специально разработанных для невропатической боли, генетика.

Условная модуляция боли и Холодовая прессорная проба предполагается проводить всем больным.

-

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

990

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, прооперированные с хирургическим швом нерва в области хирургии кисти в период с 2006 по 2014 год.

Описание

Критерий исключения:

  • Другое состояние, которое может затруднить оценку боли, связанной с посттравматической болью в верхней конечности, по мнению исследователя.
  • Любое состояние/заболевание, которое может помешать измерениям исследования, например. заболевание периферических сосудов, сахарный диабет, полинейропатия и т. д. по оценке исследователя

Критерии включения:

  • • Субъекты женского или мужского пола > 18 лет

    • Предоставление письменного информированного согласия
    • Уметь понимать и выполнять требования исследования
    • Пациенты с персистирующей спонтанной и/или вызванной болью в анамнезе (например, прикосновение, движение), мешающие повседневной деятельности продолжительностью не менее 3 месяцев, связанные с операцией на верхней конечности или другой травмой лучевого, локтевого, медиального или пальцевого нерва
    • Спонтанная или вызванная боль при стандартизированном тесте (механическая, двигательная)> 50 по 100-мм шкале ВАШ в группе с болью после операции по восстановлению нерва и в группе пациентов без боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с болью

Пациенты, перенесшие операции на верхних конечностях или другие травмы, с наличием в анамнезе персистирующей спонтанной и/или вызванной боли продолжительностью не менее 3 мес.

Пациентов будут набирать для участия в исследовании с помощью анкеты для последующего наблюдения, рассылаемой по почте. Пациенты, которые оценивают свою боль как минимум как умеренную и/или влияющую на повседневную жизнь, будут иметь право на участие, и им будет предложено принять участие. Пациенты посещают Клинику боли один раз. Будет предоставлена ​​устная и письменная информация об исследовании, получено информированное согласие. Пораженный нерв будет идентифицирован, а анатомия подтверждена ультразвуком, когда это необходимо.
Другой: Без вмешательства
Пациенты без боли
Пациенты, прооперированные с хирургическим швом нерва после повреждения нервов верхней конечности, будут включены в исследование с использованием анкеты последующего наблюдения по почте. Пациентам без боли будет предложено принять участие. Пациенты посещают Клинику боли один раз. Будет предоставлена ​​устная и письменная информация об исследовании, получено информированное согласие. Пораженный нерв будет идентифицирован, а анатомия подтверждена ультразвуком, когда это необходимо.
Другой: Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность невропатической боли после травм и операций по наложению швов на нервы
Временное ограничение: 2016 январь-2017 январь
Пациенты с травмой и хирургическим швом нерва, прооперированные в период с 2006 по 2014 год по хирургии кисти, получат почтовую анкету (Leeds Assessment of Neuropathic Pain). Пациенты с болью и без боли будут набраны для исследования с использованием этой почтовой анкеты для последующего наблюдения. Пациенты, которые оценивают свою боль как минимум как умеренную и/или влияющую на повседневную жизнь, будут иметь право на участие, и им будет предложено принять участие.
2016 январь-2017 январь

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University

Соавторы

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Adriana Miclescu, MD, PhD, DEAA, Uppsala University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICONSS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться