Dolor neuropático crónico después de la cirugía de reparación de nervios en la mano
Incidencia de dolor neuropático crónico y deficiencias sensoriales después de la cirugía de reparación de nervios en la mano (correlación con genotipos y biomarcadores)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico es una complicación bien conocida después de la cirugía, pero se desconoce la prevalencia del dolor persistente después de la cirugía de la extremidad superior u otro trauma que afecta al nervio radial, cubital o medial, o ramas de estos nervios, como los nervios digitales. Aún se desconoce la razón por la que algunos pacientes desarrollan dolor neuropático persistente después de la cirugía, mientras que otros, que se han sometido exactamente al mismo procedimiento o traumatismo, no sienten dolor. Los mecanismos subyacentes aún se desconocen en gran medida. Esto puede conducir a diferentes respuestas al tratamiento. Siempre que sea posible, es importante identificar y abordar los mecanismos subyacentes del dolor en el paciente individual para diseñar un tratamiento óptimo.
El objetivo de este estudio fue determinar la prevalencia y los factores implicados en el desarrollo de dolor persistente después de la cirugía de sutura nerviosa investigando Síntomas clínicos, examen clínico estandarizado para dolor neuropático, 92 biomarcadores desarrollados especialmente para dolor neuropático, genética.
Se pretende realizar la modulación del dolor condicionado y la prueba del frío en todos los pacientes.
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Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterio de exclusión:
- Otra condición que puede confundir la evaluación del dolor atribuido al dolor postraumático en las extremidades superiores, a juicio del investigador
- Cualquier condición/enfermedad que pueda interferir con las mediciones del estudio, p. enfermedad vascular periférica, diabetes mellitus, polineuropatía, etc. a juicio del investigador
Criterios de inclusión:
• Sujetos femeninos o masculinos > 18 años de edad
- Provisión de consentimiento informado por escrito
- Ser capaz de comprender y cumplir con los requisitos del estudio.
- Pacientes con antecedentes de dolor persistente espontáneo y/o evocado (p. tacto, movimiento) que interfiere con las actividades diarias de al menos 3 meses de duración, asociado con cirugía de la extremidad superior u otro trauma que afecta el nervio radial, cubital, medial o digital
- Dolor espontáneo o evocado en prueba estandarizada (mecánica, de movimiento) > 50 en una escala EVA de 100 mm en el grupo con dolor después de la cirugía de reparación del nervio y un grupo de pacientes sin dolor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con dolor
Pacientes sometidos a cirugía de miembros superiores u otro traumatismo con antecedentes de dolor persistente espontáneo y/o evocado con una duración de al menos 3 meses. Los pacientes serán reclutados para el estudio mediante el uso de un cuestionario de seguimiento postal. Los pacientes que consideren que su dolor es al menos moderado y/o que afecta la vida diaria serán elegibles y se les pedirá que participen. Los pacientes visitarán la Clínica del Dolor una vez. Se proporcionará información oral y escrita sobre el estudio, se obtendrá el consentimiento informado. Se identificará el nervio afectado y se verificará la anatomía mediante ultrasonido cuando sea necesario. |
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Pacientes sin dolor
Los pacientes operados con cirugía de sutura nerviosa después de una lesión de los nervios de la extremidad superior serán reclutados para el estudio mediante el uso de un cuestionario de seguimiento postal.
A los pacientes sin dolor se les pedirá que participen.
Los pacientes visitarán la Clínica del Dolor una vez.
Se proporcionará información oral y escrita sobre el estudio, se obtendrá el consentimiento informado.
Se identificará el nervio afectado y se verificará la anatomía mediante ultrasonido cuando sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de dolor neuropático tras traumatismo y cirugía de sutura nerviosa
Periodo de tiempo: 2016 enero-2017 enero
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Los pacientes con cirugía de trauma y sutura nerviosa operados entre 2006 y 2014 de Cirugía de la Mano recibirán un cuestionario postal (Leeds Assessment of Neuropathic Pain).
Los pacientes con dolor y sin dolor serán reclutados para el estudio utilizando este cuestionario de seguimiento postal.
Los pacientes que consideren que su dolor es al menos moderado y/o que afecta la vida diaria serán elegibles y se les pedirá que participen.
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2016 enero-2017 enero
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adriana Miclescu, MD, PhD, DEAA, Uppsala University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICONSS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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