Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk neuropatisk smerte efter nervereparation af håndkirurgi

28. oktober 2017 opdateret af: Adriana Miclescu, Uppsala University

Forekomst af kronisk neuropatisk smerte og sensoriske underskud efter nervereparation af håndkirurgi (korrelation med genotyper og biomarkører)

Denne undersøgelse har til hensigt at sammenligne patienter med smerte med dem, der gennemgik samme procedure uden at udvikle smerte. Patienterne med og uden smerte vil blive yderligere analyseret med hensyn til kliniske forskelle, biomarkører og genetiske forskelle.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske smerter er en velkendt komplikation efter operation, men forekomsten af ​​vedvarende smerte efter operation i øvre ekstremiteter eller andre traumer, der påvirker den radiale, ulnare eller mediale nerve, eller grene af disse nerver, såsom digitale nerver, er ukendt. Årsagen til, at nogle patienter udvikler vedvarende neuropatiske smerter efter operationen, mens andre, som har været igennem nøjagtig samme procedure eller traumer, er smertefrie, er stadig ukendt. De underliggende mekanismer er stadig stort set ukendte. Dette kan føre til forskellige reaktioner på behandlingen. Når det er muligt, er det vigtigt at identificere og adressere de bagvedliggende smertemekanismer hos den enkelte patient for at designe en optimal behandling.

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme prævalensen og de faktorer, der er impliceret i udviklingen af ​​vedvarende smerte efter nervesuturoperation under undersøgelse af kliniske symptomer, standardiseret klinisk undersøgelse for neuropatisk smerte, 92 biomarkører specielt udviklet til neuropatisk smerte, genetik.

Betinget smertemodulation og koldpressortest er tilsigtet at blive udført hos alle patienter.

-

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

990

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter opereret med nervesuturoperation på håndkirurgi mellem 2006-2014

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Anden tilstand, der kan forvirre vurderingen af ​​smerte tilskrevet posttraumatisk smerte i overekstremiteterne, som vurderet af investigator
  • Enhver tilstand/sygdom, der kunne forstyrre undersøgelsesmålingerne, f.eks. perifer vaskulær sygdom, diabetes mellitus, polyneuropati osv. som vurderet af investigator

Inklusionskriterier:

  • • Kvinde eller mandlige forsøgspersoner > 18 år

    • Afgivelse af skriftligt informeret samtykke
    • Kunne forstå og efterleve undersøgelsens krav
    • Patienter med en historie med vedvarende spontane og/eller fremkaldte smerter (af f.eks. berøring, bevægelse) forstyrrer daglige aktiviteter af mindst 3 måneders varighed, forbundet med øvre ekstremitetskirurgi eller andre traumer, der påvirker den radiale, ulnare, mediale eller digitale nerve
    • Spontan eller fremkaldt smerte ved standardiseret test (mekanisk, bevægelse)> 50 på en 100 mm VAS-skala i gruppen med smerter efter nervereparationsoperation og en gruppe patienter uden smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med smerter

Patienter, der har fået foretaget operationer i øvre ekstremiteter eller andre traumer med en historie med vedvarende spontane og/eller fremkaldte smerter med varighed på mindst 3 måneder.

Patienter vil blive rekrutteret til undersøgelsen ved at bruge et postopfølgningsspørgeskema. Patienter, der vurderer deres smerte som mindst moderat og/eller påvirker dagligdagen efter, vil være berettiget og bedt om at deltage. Patienterne vil besøge Smerteklinikken én gang. Mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen vil blive givet, informeret samtykke opnås. Den berørte nerve vil blive identificeret og anatomien verificeret ved ultralyd, når det er nødvendigt.
Andet: Ingen indgriben
Patienter uden smerter
Patienter, der opereres med nervesuturoperation efter en læsion af nerverne i øvre ekstremitet, vil blive rekrutteret til undersøgelsen ved at bruge et postopfølgningsspørgeskema. Patienter uden smerter vil blive bedt om at deltage. Patienterne vil besøge Smerteklinikken én gang. Mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen vil blive givet, informeret samtykke opnås. Den berørte nerve vil blive identificeret og anatomien verificeret ved ultralyd, når det er nødvendigt.
Andet: Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af neuropatisk smerte efter traumer og nervesuturkirurgi
Tidsramme: 2016 januar-2017 januar
Patienter med traume- og nervesuturoperation opereret mellem 2006 og 2014 på Håndkirurgi vil modtage et postale spørgeskema (Leeds Assessment of Neuropathic Pain ). Patienterne med smerter og uden smerter vil blive rekrutteret til undersøgelsen ved at bruge dette postale opfølgningsspørgeskema. Patienter, der vurderer deres smerte som mindst moderat og/eller påvirker dagligdagen efter, vil være berettiget og bedt om at deltage.
2016 januar-2017 januar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adriana Miclescu, MD, PhD, DEAA, Uppsala University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICONSS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifere nerveskader

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner