Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk nevropatisk smerte etter nervereparasjon håndkirurgi

28. oktober 2017 oppdatert av: Adriana Miclescu, Uppsala University

Forekomst av kroniske nevropatiske smerter og sensoriske mangler etter nervereparasjonshåndkirurgi (korrelasjon med genotyper og biomarkører)

Denne studien har til hensikt å sammenligne pasienter med smerte med de som gjennomgikk samme prosedyre uten å utvikle smerte. Pasientene med og uten smerte vil bli videre analysert med hensyn til kliniske forskjeller, biomarkører og genetiske forskjeller.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kroniske smerter er en velkjent komplikasjon etter operasjon, men forekomsten av vedvarende smerte etter operasjoner i øvre ekstremiteter eller andre traumer som påvirker den radiale, ulnare eller mediale nerven, eller grener av disse nervene som digitale nerver er ukjent. Årsaken til at noen pasienter utvikler vedvarende nevropatiske smerter etter operasjonen, mens andre, som har vært gjennom nøyaktig samme prosedyre eller traumer, er smertefrie er fortsatt ukjent. De underliggende mekanismene er fortsatt stort sett ukjente. Dette kan føre til ulike reaksjoner på behandlingen. Når det er mulig er det viktig å identifisere og adressere de underliggende smertemekanismene hos den enkelte pasient for å utforme en optimal behandling.

Målet med denne studien var å bestemme prevalensen og faktorene som er involvert i utviklingen av vedvarende smerte etter nervesuturoperasjon undersøkende kliniske symptomer, standardisert klinisk undersøkelse for nevropatisk smerte, 92 biomarkører spesielt utviklet for nevropatisk smerte, genetikk.

Betinget smertemodulasjon og Cold Pressor-test er ment å utføres hos alle pasientene.

-

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

990

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter operert med nervesuturkirurgi på håndkirurgi mellom 2006-2014

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Annen tilstand som kan forvirre vurdering av smerte tilskrevet posttraumatisk smerte i øvre lemmer, som bedømt av etterforskeren
  • Enhver tilstand/sykdom som kan forstyrre studiemålingene, f.eks. perifer vaskulær sykdom, diabetes mellitus, polynevropati osv. som bedømt av etterforskeren

Inklusjonskriterier:

  • • Kvinnelige eller mannlige forsøkspersoner > 18 år

    • Utlevering av skriftlig informert samtykke
    • Kunne forstå og etterleve studiets krav
    • Pasienter med en historie med vedvarende spontane og/eller fremkalte smerter (f.eks. berøring, bevegelse) forstyrrer daglige aktiviteter av minst 3 måneders varighet, assosiert med øvre ekstremitetskirurgi eller andre traumer som påvirker den radiale, ulnare, mediale eller digitale nerven
    • Spontan eller fremkalt smerte ved standardisert test (mekanisk, bevegelse)> 50 på en 100 mm VAS-skala i gruppen med smerter etter nervereparasjonskirurgi og en gruppe pasienter uten smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med smerte

Pasienter som gjennomgikk operasjoner i øvre lemmer eller andre traumer med en historie med vedvarende spontane og/eller fremkalte smerter med varighet på minst 3 måneder.

Pasienter vil bli rekruttert til studien ved å bruke et postalt oppfølgingsskjema. Pasienter som vurderer smerten som minst moderat og/eller påvirker dagliglivet etter vil være kvalifisert og bedt om å delta. Pasienter vil besøke Smerteklinikken én gang. Muntlig og skriftlig informasjon om studien vil bli gitt, informert samtykke innhentet. Den berørte nerven vil bli identifisert og anatomien verifisert med ultralyd ved behov.
Annen: Ingen inngrep
Pasienter uten smerte
Pasienter operert med nervesuturkirurgi etter en lesjon av nervene i øvre ekstremiteter vil bli rekruttert til studien ved å bruke et postalt oppfølgingsskjema. Pasienter uten smerte vil bli bedt om å delta. Pasienter vil besøke Smerteklinikken én gang. Muntlig og skriftlig informasjon om studien vil bli gitt, informert samtykke innhentet. Den berørte nerven vil bli identifisert og anatomien verifisert med ultralyd ved behov.
Annen: Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av nevropatisk smerte etter traumer og nervesuturkirurgi
Tidsramme: 2016 januar-2017 januar
Pasienter med traume- og nervesuturoperasjon operert mellom 2006 og 2014 på Håndkirurgi vil motta et postalt spørreskjema (Leeds Assessment of Neuropathic Pain ). Pasientene med smerte og uten smerte vil bli rekruttert til studien ved å bruke dette postale oppfølgingsskjemaet. Pasienter som vurderer smerten som minst moderat og/eller påvirker dagliglivet etter vil være kvalifisert og bedt om å delta.
2016 januar-2017 januar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Samarbeidspartnere

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adriana Miclescu, MD, PhD, DEAA, Uppsala University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICONSS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifere nerveskader

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere