Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dolore neuropatico cronico dopo chirurgia della mano di riparazione del nervo

28 ottobre 2017 aggiornato da: Adriana Miclescu, Uppsala University

Incidenza di dolore neuropatico cronico e deficit sensoriali dopo chirurgia della mano per la riparazione dei nervi (correlazione con genotipi e biomarcatori)

Questo studio intende confrontare i pazienti con dolore con quelli che hanno subito la stessa procedura senza sviluppare dolore. I pazienti con dolore e senza dolore saranno ulteriormente analizzati rispetto a differenze cliniche, biomarcatori e differenze genetiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico è una complicanza ben nota dopo l'intervento chirurgico, ma la prevalenza del dolore persistente dopo un intervento chirurgico agli arti superiori o altri traumi che colpiscono il nervo radiale, ulnare o mediale o rami di questi nervi come i nervi digitali è sconosciuta. La ragione per cui alcuni pazienti sviluppano dolore neuropatico persistente dopo l'intervento chirurgico, mentre altri, che hanno subito la stessa identica procedura o trauma, sono senza dolore è ancora sconosciuta. I meccanismi sottostanti sono ancora in gran parte sconosciuti. Questo può portare a diverse risposte al trattamento. Quando possibile, è importante identificare e affrontare i meccanismi del dolore sottostanti nel singolo paziente al fine di progettare un trattamento ottimale.

Lo scopo di questo studio era determinare la prevalenza e i fattori implicati nello sviluppo del dolore persistente dopo l'intervento chirurgico di sutura del nervo indagando i sintomi clinici, l'esame clinico standardizzato per il dolore neuropatico, 92 biomarcatori sviluppati appositamente per il dolore neuropatico, la genetica.

La modulazione del dolore condizionato e il Cold pressor test devono essere eseguiti in tutti i pazienti.

-

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

990

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti hanno operato con la chirurgia della sutura del nervo sulla chirurgia della mano tra il 2006-2014

Descrizione

Criteri di esclusione:

  • Altra condizione che può confondere la valutazione del dolore attribuito al dolore post-traumatico dell'arto superiore, come giudicato dallo sperimentatore
  • Qualsiasi condizione/malattia che potrebbe interferire con le misurazioni dello studio, ad es. malattia vascolare periferica, diabete mellito, polineuropatia ecc. a giudizio dello sperimentatore

Criterio di inclusione:

  • • Soggetti di sesso femminile o maschile > 18 anni di età

    • Fornitura di consenso informato scritto
    • Essere in grado di comprendere e rispettare i requisiti dello studio
    • Pazienti con una storia di dolore persistente spontaneo e/o evocato (ad es. tocco, movimento) che interferiscono con le attività quotidiane della durata di almeno 3 mesi, associate a interventi chirurgici agli arti superiori o altri traumi che interessano il nervo radiale, ulnare, mediale o digitale
    • Dolore spontaneo o evocato al test standardizzato (meccanico, movimento)> 50 su una scala VAS da 100 mm nel gruppo con dolore dopo intervento di riparazione del nervo e un gruppo di pazienti senza dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con dolore

Pazienti che hanno subito interventi chirurgici agli arti superiori o altri traumi con una storia di dolore persistente spontaneo e/o evocato della durata di almeno 3 mesi.

I pazienti verranno reclutati nello studio utilizzando un questionario di follow-up postale. I pazienti che giudicano il loro dolore almeno moderato e/o incidono sulla vita quotidiana saranno idonei e invitati a partecipare. I pazienti visiteranno la clinica del dolore una volta. Saranno fornite informazioni orali e scritte sullo studio, consenso informato ottenuto. Il nervo interessato verrà identificato e l'anatomia verificata mediante ultrasuoni quando necessario.
Altro: Nessun intervento
Pazienti senza dolore
I pazienti operati con intervento di sutura nervosa dopo una lesione dei nervi dell'arto superiore saranno reclutati nello studio utilizzando un questionario di follow-up postale. I pazienti senza dolore saranno invitati a partecipare. I pazienti visiteranno la clinica del dolore una volta. Saranno fornite informazioni orali e scritte sullo studio, consenso informato ottenuto. Il nervo interessato verrà identificato e l'anatomia verificata mediante ultrasuoni quando necessario.
Altro: Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza del dolore neuropatico dopo traumi e interventi chirurgici di sutura nervosa
Lasso di tempo: 2016 gennaio-2017 gennaio
I pazienti con traumi e interventi di sutura nervosa operati tra il 2006 e il 2014 di Chirurgia della Mano riceveranno un questionario postale (Leeds Assessment of Neuropathic Pain). I pazienti con dolore e senza dolore verranno reclutati nello studio utilizzando questo questionario di follow-up postale. I pazienti che giudicano il loro dolore almeno moderato e/o incidono sulla vita quotidiana saranno idonei e invitati a partecipare.
2016 gennaio-2017 gennaio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Collaboratori

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Adriana Miclescu, MD, PhD, DEAA, Uppsala University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICONSS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni dei nervi periferici

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi