Chronische neuropathische pijn na zenuwherstel handchirurgie
Incidentie van chronische neuropathische pijn en sensorische stoornissen na handchirurgie voor zenuwherstel (correlatie met genotypen en biomarkers)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische pijn is een bekende complicatie na een operatie, maar de prevalentie van aanhoudende pijn na een operatie aan de bovenste extremiteit of ander trauma aan de radiale, ulnaire of mediale zenuw, of takken van deze zenuwen, zoals digitale zenuwen, is onbekend. De reden dat sommige patiënten aanhoudende neuropathische pijn ontwikkelen na een operatie, terwijl anderen, die exact dezelfde procedure of trauma hebben doorgemaakt, pijnvrij zijn, is nog onbekend. De onderliggende mechanismen zijn nog grotendeels onbekend. Dit kan leiden tot verschillende reacties op de behandeling. Waar mogelijk is het belangrijk om de onderliggende pijnmechanismen bij de individuele patiënt te identificeren en aan te pakken om een optimale behandeling te ontwerpen.
Het doel van deze studie was het bepalen van de prevalentie en de factoren die betrokken zijn bij de ontwikkeling van aanhoudende pijn na een zenuwhechtoperatie, onderzoek naar klinische symptomen, gestandaardiseerd klinisch onderzoek naar neuropathische pijn, 92 biomarkers speciaal ontwikkeld voor neuropathische pijn, genetica.
Het is de bedoeling dat bij alle patiënten geconditioneerde pijnmodulatie en koudedruktest worden uitgevoerd.
-
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Andere aandoening die de beoordeling van pijn veroorzaakt door posttraumatische pijn in de bovenste ledematen kan verstoren, zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Elke aandoening/ziekte die de studiemetingen zou kunnen verstoren, b.v. perifere vasculaire ziekte, diabetes mellitus, polyneuropathie enz. zoals beoordeeld door de onderzoeker
Inclusiecriteria:
• Vrouwelijke of mannelijke proefpersonen > 18 jaar
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
- In staat zijn om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en eraan te voldoen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van aanhoudende spontane en/of opgewekte pijn (door bijv. aanraking, beweging) interfereren met dagelijkse activiteiten gedurende ten minste 3 maanden, geassocieerd met chirurgie aan de bovenste ledematen of ander trauma dat de radiale, ulnaire, mediale of digitale zenuw aantast
- Spontane of opgeroepen pijn bij gestandaardiseerde test (mechanisch, beweging)> 50 op een 100 mm VAS-schaal in de groep met pijn na een zenuwhersteloperatie en een groep patiënten zonder pijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met pijn
Patiënten die een operatie aan de bovenste ledematen of een ander trauma hebben ondergaan met een voorgeschiedenis van aanhoudende spontane en/of uitgelokte pijn gedurende ten minste 3 maanden. Patiënten zullen voor het onderzoek worden geworven door middel van een follow-upvragenlijst per post. Patiënten die hun pijn op zijn minst matig beoordelen en/of het dagelijks leven beïnvloeden, komen in aanmerking en worden gevraagd om deel te nemen. Patiënten komen één keer langs bij de Pijnkliniek. Mondelinge en schriftelijke informatie over het onderzoek zal worden verstrekt, geïnformeerde toestemming is verkregen. De aangetaste zenuw wordt geïdentificeerd en de anatomie wordt indien nodig geverifieerd door middel van echografie. |
|
|
Patiënten zonder pijn
Patiënten die zijn geopereerd met een zenuwhechting na een laesie van de zenuwen van de bovenste extremiteit zullen voor het onderzoek worden geworven door middel van een follow-upvragenlijst per post.
Patiënten zonder pijn zullen worden gevraagd om deel te nemen.
Patiënten komen één keer langs bij de Pijnkliniek.
Mondelinge en schriftelijke informatie over het onderzoek zal worden verstrekt, geïnformeerde toestemming is verkregen.
De aangetaste zenuw wordt geïdentificeerd en de anatomie wordt indien nodig geverifieerd door middel van echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van neuropathische pijn na trauma en zenuwhechting
Tijdsspanne: 2016 januari-2017 januari
|
Patiënten met trauma- en zenuwhechtoperaties die tussen 2006 en 2014 zijn uitgevoerd voor handchirurgie, zullen per post een vragenlijst ontvangen (Leeds Assessment of Neuropathic Pain).
De patiënten met pijn en zonder pijn zullen voor het onderzoek worden geworven door gebruik te maken van deze follow-upvragenlijst per post.
Patiënten die hun pijn op zijn minst matig beoordelen en/of het dagelijks leven beïnvloeden, komen in aanmerking en worden gevraagd om deel te nemen.
|
2016 januari-2017 januari
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adriana Miclescu, MD, PhD, DEAA, Uppsala University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICONSS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perifere zenuwbeschadigingen
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingAnatomie van de GSV voor Rescue Peripheral IV AccessVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
China Medical University HospitalWerving
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryBeëindigdNetvliesloslatingOostenrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Ahram Canadian UniversityWervingPols verwondingenEgypte