Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus neuropátiás fájdalom idegjavító kézműtét után

2017. október 28. frissítette: Adriana Miclescu, Uppsala University

A krónikus neuropátiás fájdalom és érzékszervi hiányosságok előfordulása idegjavító kézműtét után (korreláció a genotípusokkal és a biomarkerekkel)

Ez a tanulmány a fájdalmas betegeket kívánja összehasonlítani azokkal, akiknél ugyanazon az eljáráson mentek keresztül anélkül, hogy fájdalom alakult volna ki. A fájdalmas és fájdalommentes betegeket a klinikai különbségek, a biomarkerek és a genetikai különbségek tekintetében tovább elemezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus fájdalom jól ismert műtét utáni szövődmény, de a felső végtagi műtét vagy más, a radiális, ulnaris vagy a mediális ideget, illetve ezen idegek ágait, például digitális idegeket érintő tartós fájdalom előfordulása nem ismert. Még mindig nem ismert az oka annak, hogy egyes betegeknél tartós neuropátiás fájdalom alakul ki a műtét után, míg mások, akik pontosan ugyanazon az eljáráson vagy traumán estek át, fájdalommentesek. A mögöttes mechanizmusok még mindig nagyrészt ismeretlenek. Ez a kezelésre adott eltérő reakciókhoz vezethet. Amikor csak lehetséges, az optimális kezelés megtervezése érdekében fontos azonosítani és kezelni a mögöttes fájdalommechanizmusokat az egyes betegekben.

A vizsgálat célja az idegvarrat műtét utáni tartós fájdalom előfordulásának és kialakulásában szerepet játszó tényezők meghatározása volt, klinikai tünetek, neuropátiás fájdalom standardizált klinikai vizsgálata, 92 speciálisan neuropátiás fájdalomra kifejlesztett biomarker, genetika vizsgálatával.

Minden betegnél kondicionált fájdalommodulációt és hidegnyomás-tesztet kívánunk elvégezni.

-

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

990

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kézsebészeten 2006-2014 között idegvarrat műtéttel operált betegek

Leírás

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb állapot, amely megzavarhatja a poszttraumás felső végtagi fájdalomnak tulajdonított fájdalom értékelését, a vizsgáló megítélése szerint
  • Bármilyen állapot/betegség, amely zavarhatja a vizsgálati méréseket, pl. perifériás érbetegség, diabetes mellitus, polyneuropathia stb., a vizsgáló megítélése szerint

Bevételi kritériumok:

  • • 18 év feletti női vagy férfi alanyok

    • Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása
    • Legyen képes megérteni és betartani a tanulmány követelményeit
    • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében tartós spontán és/vagy kiváltott fájdalom szerepel (pl. érintés, mozgás), amely legalább 3 hónapig zavarja a napi tevékenységeket, felső végtagi műtéttel vagy egyéb, a radiális, ulnaris, mediális vagy digitális ideget érintő traumával kapcsolatban
    • Spontán vagy kiváltott fájdalom standardizált teszt során (mechanikai, mozgás) > 50 a 100 mm-es VAS skálán az idegjavító műtét utáni fájdalommal járó csoportban és a fájdalommentes betegek csoportjában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fájdalommal küzdő betegek

Olyan betegek, akiknek felső végtagi műtéten vagy egyéb traumán esett át, akiknek az anamnézisében tartósan spontán és/vagy kiváltott fájdalom szerepel legalább 3 hónapig.

A betegeket postai követési kérdőív segítségével veszik fel a vizsgálatba. Azok a betegek, akik legalább mérsékeltnek ítélik meg fájdalmukat és/vagy befolyásolják a mindennapi életüket, jogosultak a részvételre. A betegek egyszer látogatják meg a Fájdalomklinikát. A vizsgálatról szóbeli és írásbeli tájékoztatást adunk, a beleegyezés megszerzése mellett. Szükség esetén ultrahanggal azonosítják az érintett ideget, és ellenőrizni fogják az anatómiát.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Fájdalommentes betegek
A felső végtag idegeinek elváltozása után idegvarrat műtéttel operált betegeket postai követési kérdőív segítségével vonják be a vizsgálatba. A fájdalommentes betegeket felkérjük a részvételre. A betegek egyszer látogatják meg a Fájdalomklinikát. A vizsgálatról szóbeli és írásbeli tájékoztatást adunk, a beleegyezés megszerzése mellett. Szükség esetén ultrahanggal azonosítják az érintett ideget, és ellenőrizni fogják az anatómiát.
Egyéb: Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neuropátiás fájdalom prevalenciája trauma és idegvarrat műtét után
Időkeret: 2016. január-2017. január
A 2006 és 2014 között kézsebészeten operált traumás és idegvarrat-műtéten átesett betegek postai kérdőívet kapnak (Leeds Assessment of Neuropathic Pain). A fájdalomtól szenvedő és fájdalommentes betegeket ennek a postai követési kérdőívnek a használatával vonjuk be a vizsgálatba. Azok a betegek, akik legalább mérsékeltnek ítélik meg fájdalmukat és/vagy befolyásolják a mindennapi életüket, jogosultak a részvételre.
2016. január-2017. január

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University

Együttműködők

Karolinska Institutet

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adriana Miclescu, MD, PhD, DEAA, Uppsala University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICONSS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás idegsérülések

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel