Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk neuropatisk smärta efter nervreparation Handkirurgi

28 oktober 2017 uppdaterad av: Adriana Miclescu, Uppsala University

Förekomst av kronisk neuropatisk smärta och sensoriska brister efter nervreparationshandkirurgi (korrelation med genotyper och biomarkörer)

Denna studie avser att jämföra patienter med smärta med de som genomgått samma procedur utan att utveckla smärta. Patienterna med smärta och utan smärta kommer att analyseras ytterligare med avseende på kliniska skillnader, biomarkörer och genetiska skillnader.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk smärta är en välkänd komplikation efter operation, men förekomsten av ihållande smärta efter operation av övre extremiteter eller annat trauma som påverkar den radiella, ulnara eller mediala nerven, eller grenar av dessa nerver, såsom digitala nerver, är okänd. Anledningen till att vissa patienter utvecklar ihållande neuropatisk smärta efter operationen, medan andra, som har genomgått exakt samma ingrepp eller trauma, är smärtfria är fortfarande okänd. De bakomliggande mekanismerna är fortfarande i stort sett okända. Detta kan leda till olika reaktioner på behandlingen. När det är möjligt är det viktigt att identifiera och adressera de bakomliggande smärtmekanismerna hos den enskilda patienten för att kunna utforma en optimal behandling.

Syftet med denna studie var att fastställa prevalensen och de faktorer som är inblandade i utvecklingen av ihållande smärta efter nervsuturoperation med undersökning av kliniska symptom, standardiserad klinisk undersökning för neuropatisk smärta, 92 biomarkörer speciellt utvecklade för neuropatisk smärta, genetik.

Konditionerad smärtmodulering och Cold Pressor-test är avsedd att utföras hos alla patienter.

-

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

990

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som opererades med nervsuturoperation vid handkirurgi mellan 2006-2014

Beskrivning

Exklusions kriterier:

  • Annat tillstånd som kan förvirra bedömningen av smärta tillskriven posttraumatisk smärta i övre extremiteterna, enligt bedömningen av utredaren
  • Varje tillstånd/sjukdom som kan störa studiemätningarna, t.ex. perifer kärlsjukdom, diabetes mellitus, polyneuropati etc enligt bedömningen av utredaren

Inklusionskriterier:

  • • Kvinnliga eller manliga försökspersoner > 18 år

    • Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke
    • Kunna förstå och följa studiens krav
    • Patienter med en historia av ihållande spontan och/eller framkallad smärta (av t.ex. beröring, rörelse) som stör dagliga aktiviteter av minst 3 månaders varaktighet, i samband med operation av övre extremiteter eller annat trauma som påverkar den radiella, ulnära, mediala eller digitala nerven
    • Spontan eller framkallad smärta vid standardiserat test (mekaniskt, rörelse)> 50 på en 100 mm VAS-skala i gruppen med smärta efter nervreparationsoperation och en grupp patienter utan smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med smärta

Patienter som genomgått operation av övre extremiteter eller annat trauma med en historia av ihållande spontan och/eller framkallad smärta under minst 3 månader.

Patienter kommer att rekryteras till studien genom att använda ett postuppföljningsformulär. Patienter som bedömer sin smärta som minst måttlig och/eller påverkar det dagliga livet efter kommer att vara berättigade och ombeds att delta. Patienterna kommer att besöka Smärtkliniken en gång. Muntlig och skriftlig information om studien kommer att tillhandahållas, informerat samtycke erhålls. Den drabbade nerven kommer att identifieras och anatomin verifieras med ultraljud vid behov.
Övrig: Inget ingripande
Patienter utan smärta
Patienter som opereras med en nervsuturoperation efter en skada på nerverna i övre extremiteten kommer att rekryteras till studien genom att använda ett postuppföljningsformulär. Patienter utan smärta kommer att uppmanas att delta. Patienterna kommer att besöka Smärtkliniken en gång. Muntlig och skriftlig information om studien kommer att tillhandahållas, informerat samtycke erhålls. Den drabbade nerven kommer att identifieras och anatomin verifieras med ultraljud vid behov.
Övrig: Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av neuropatisk smärta efter trauma och nervsuturoperation
Tidsram: 2016 januari-2017 januari
Patienter med trauma och nervsuturoperationer som opererades mellan 2006 och 2014 för handkirurgi kommer att få ett postenkät (Leeds Assessment of Neuropathic Pain ). Patienterna med smärta och utan smärta kommer att rekryteras till studien genom att använda detta postala uppföljningsformulär. Patienter som bedömer sin smärta som minst måttlig och/eller påverkar det dagliga livet efter kommer att vara berättigade och ombeds att delta.
2016 januari-2017 januari

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University

Samarbetspartners

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Adriana Miclescu, MD, PhD, DEAA, Uppsala University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2017

Första postat (Faktisk)

2 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ICONSS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifera nervskador

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera