自噬与病理性衰老 (AVP)
AVP 研究：骨质疏松症伴或不伴阿尔茨海默型痴呆的自噬和病理性衰老人类研究
自噬被认为是调节衰老的核心机制。 . 骨质疏松症 (OA) 和阿尔茨海默病 (AD) 是病理性衰老的两种形式，有时会纠缠在一起，包括 AD 中 OP 的过度风险和 OP 骨折后认知功能的退化，但这两种病理之间的联系仍然知之甚少。
这项前瞻性初步研究的目的是评估患有 OP 的绝经后妇女的骨细胞自噬 (OST) 水平，并探讨自噬缺陷是 MA 期间 OP 的病理生理联系之一的假设
研究概览
详细说明
自噬是一种普遍存在的细胞机制，可降解和回收细胞中的有毒废物。 它被认为是调节衰老的核心机制。 骨质疏松症 (OA) 和阿尔茨海默病 (AD) 是病理性衰老的两种形式，有时会纠缠在一起，包括 AD 中 OP 的过度风险和 OP 骨折后认知功能的退化，但这两种病理之间的联系仍然知之甚少。 在阿尔茨海默病 (AD) 中，临床和根本上都发现了自噬缺陷。 在动物研究中，动物研究表明，自噬参与骨细胞的分化、功能和存活，随着年龄的增长而降低，自噬缺陷伴随着骨量的减少。 迄今为止，我们没有关于 OP 和 AD 中骨细胞自噬能力的人类数据。
这项前瞻性初步研究的目的是评估患有 OP 的绝经后妇女的骨细胞自噬 (OST) 水平，并研究自噬缺陷是 MA 期间 OP 的病理生理联系之一的假设。
主要目的是确定在患有或不患有阿尔茨海默病的两个亚组中，绝经后妇女（OP 与非 OP）的骨骼状态与 OST 自噬水平之间是否存在关联
次要目标是确定 OST 的自噬水平与骨骼参数（骨矿物质密度、血清维生素 D）之间是否存在关联，并比较 OP 女性中 AM 患者与无 MA 患者的 OST 自噬水平.
研究人群：受益于植入髋关节假体的 65 岁以上绝经后妇女：30 名股骨颈 OP 骨折（15 名非 MA 和 15 名 MA，认知状态由 MMSE 和 IADL 在植入后 1 个月确定骨折）和 30 个骨关节炎对照，没有 OP（前因 + 骨矿物质密度）和 MA（MMSE 和 IADL）。
主要终点：在全髋关节假体的铺设过程中，通过对来自已切除股骨头的骨样本中纯化的 OST 蛋白进行蛋白质印迹，对自噬（LC3II 和 SQSTM1 / p62）进行定量。
次要终点：通过 X 射线双光子吸收测定法 (Hologic QDR 4500) 和血清 25 OH 维生素 D (ng / ml) 测量的股骨颈和全髋骨矿物质密度（T 分数和 g / cm²）。
预期收益：更好地理解自噬在人类病理学中绝经后 OP 和 AD 的病理生理学中的作用。 最终，它可能有助于设计针对骨质疏松症和更普遍的病理性衰老管理中自噬的新疗法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nice、法国、06000
- BREUIL
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
两组的纳入标准：
- 女性 > 65 岁：2 组
骨质疏松症组（阿尔茨海默病和非阿尔茨海默病）的纳入标准：
- 骨质疏松性股骨颈骨折需要髋关节置换术，符合 WHO 对骨质疏松症的定义。 第一个亚组没有任何认知障碍（MMSE > 26 和正常 IADL）并且另一个亚组最终诊断为阿尔茨海默病（DSM-IV-TR）
对照组的纳入标准：
- 非骨质疏松（无脆性骨折（临床或 VFA）和所有部位的骨矿物质密度 T 评分 > 2.5 SD）
- 无认知障碍（MMSE > 26 和正常 IADL）
排除标准：
两组的非纳入标准：
- 与自噬相关的其他病症：帕金森病、克罗恩病、癌症、肌病、2 型糖尿病
- Méd 干扰自噬的药物：目前的皮质类固醇、甲状旁腺激素、雌激素、氯喹、羟氯喹、锂、二甲双胍、双膦酸盐、
- 非阿尔茨海默型痴呆
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：骨质疏松症和老年痴呆症
骨质疏松症和老年痴呆症患者因全髋关节假体住院。
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通过对骨样品中纯化的 OST 蛋白进行蛋白质印迹来定量自噬（LC3II 和 SQSTM1 / p62）
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其他：没有阿尔茨海默病的骨质疏松症
没有老年痴呆症的骨质疏松症患者因全髋关节假体住院。
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通过对骨样品中纯化的 OST 蛋白进行蛋白质印迹来定量自噬（LC3II 和 SQSTM1 / p62）
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其他：没有阿尔茨海默病的关节病患者
没有阿尔茨海默病的关节病患者因全髋关节假体住院。
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通过对骨样品中纯化的 OST 蛋白进行蛋白质印迹来定量自噬（LC3II 和 SQSTM1 / p62）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自噬的量化
大体时间：在包含
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通过对来自切除股骨头的骨样本中纯化的 OST 蛋白进行蛋白质印迹来定量自噬（LC3II 和 SQSTM1 / p62）
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在包含
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨密度
大体时间：在包含
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通过 X 射线双光子吸收测定法 (Hologic QDR 4500) 测量的股骨颈和全髋骨密度（T 值和 g / cm²）
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在包含
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25 OH 维生素 D (ng/ml)。
大体时间：在包含
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血清中的 25 OH 维生素 D (ng/ml)
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在包含
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Veronique BREUIL, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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髋骨取样的临床试验
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...主动，不招人
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University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute on Aging... 和其他合作者完全的
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)完全的骨质疏松症 | 健康行为
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McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.完全的