- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03175874
자가 포식 및 병적 노화 (AVP)
AVP 연구: 알츠하이머형 치매가 있거나 없는 골다공증에 대한 자가포식 및 병적 노화 인간 연구
Autophagy는 노화 조절의 중심 메커니즘으로 인식되고 있습니다. . 골다공증(OA)과 알츠하이머병(AD)은 병리학적 노화의 두 가지 형태이며, AD에서 OP의 과도한 위험과 OP 골절 후 인지 기능 저하를 포함하여 때때로 얽혀 있지만 이 두 병리 사이의 연관성은 잘 알려져 있지 않습니다.
이 전향적 파일럿 연구의 목적은 OP가 있는 폐경 후 여성의 골세포(OST)의 자가포식 수준을 평가하고 자가포식의 결함이 MA 동안 OP의 생리병리학적 연결 중 하나라는 가설을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Autophagy는 세포의 독성 폐기물을 분해하고 재활용하는 유비쿼터스 세포 메커니즘입니다. 노화 조절의 핵심 메커니즘으로 인식되고 있습니다. 골다공증(OA)과 알츠하이머병(AD)은 병리학적 노화의 두 가지 형태이며, AD에서 OP의 과도한 위험과 OP 골절 후 인지 기능 저하를 포함하여 때때로 얽혀 있지만 이 두 병리 사이의 연관성은 잘 알려져 있지 않습니다. 알츠하이머병(AD)에서 autophagy의 결핍은 임상적으로나 근본적으로 발견됩니다. 동물 연구에서 동물 연구는 자가포식이 골 세포의 분화, 기능 및 생존에 관여하고 나이가 들면서 감소하며 자가포식의 결함은 골량의 감소를 동반한다는 것을 보여주었습니다. 현재까지 우리는 OP 및 AD에서 뼈 세포의 자가포식 능력에 대한 인간 데이터가 없습니다.
이 전향적 파일럿 연구의 목적은 OP가 있는 폐경 후 여성의 골세포(OST)의 자가포식 수준을 평가하고 자가포식의 결함이 MA 동안 OP의 생리병리학적 연결 중 하나라는 가설을 조사하는 것입니다.
주요 목표는 알츠하이머병이 있거나 없는 두 하위 그룹에서 폐경 후 여성의 뼈 상태와 OST의 자가포식 수준 사이에 연관성이 있는지 여부를 결정하는 것입니다(OP 대 비OP).
2차 목표는 OST의 자가포식 수준과 뼈 매개변수(골밀도, 혈청 비타민 D) 사이에 연관성이 있는지 여부를 확인하고 OP 여성에서 OST의 자가포식 수준을 비교하는 것입니다. AM 환자 대 MA 없음 .
연구 모집단: 고관절 보철물의 이식으로부터 혜택을 받는 65세 이상의 폐경 후 여성: 대퇴 경부의 OP 골절이 있는 30명(비 MA 15명 및 MA 15명, 인지 상태는 MMSE 및 IADL에 의해 결정됨 1개월 후 골절) 및 골관절염에 대해 수행된 30개의 대조군, OP(선행 인자 + 골밀도) 및 MA(MMSE 및 IADL) 없음.
1차 종점: 고관절 전체 보철물의 배치 동안 절제된 대퇴골두로부터의 뼈 샘플로부터 정제된 OST 단백질의 웨스턴 블롯팅에 의한 자가포식(LC3II 및 SQSTM1/p62)의 정량화.
2차 종점: X선 이중광자 흡수계측법(Hologic QDR 4500) 및 혈청 25 OH 비타민 D(ng/ml)에 의해 측정된 대퇴골 경부 및 전체 고관절의 골밀도(T-점수 및 g/cm²).
기대 이점: 인간 병리학에서 폐경 후 OP 및 AD의 병태생리학에서 자가포식의 역할을 더 잘 이해합니다. 궁극적으로 골다공증 및 더 일반적으로 병적 노화 관리에서 자가포식을 표적으로 하는 새로운 치료법의 설계에 잠재적으로 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Nice, 프랑스, 06000
- BREUIL
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
두 그룹에 대한 포함 기준:
- 여성 > 65세: 2 그룹
골다공증 그룹(알츠하이머 및 비알츠하이머)에 대한 포함 기준:
- 골다공증에 대한 WHO 정의를 충족하고 고관절 교체가 필요한 골다공증성 대퇴 경부 골절. 첫 번째 하위 그룹(MMSE > 26 및 정상 IADL)에 대한 인지 장애가 없고 다른 하위 그룹(DSM-IV-TR)에서 알츠하이머 질환의 최종 진단이 있음
대조군에 대한 포함 기준:
- 비골다공증(취약성 골절 없음(임상 또는 VFA) 및 모든 부위에서 골밀도 T-점수 > 2.5 SD)
- 인지 장애 없음(MMSE > 26 및 정상 IADL)
제외 기준:
두 그룹에 대한 비포함 기준:
- 자가포식과 관련된 기타 병리: 파킨슨병, 크론병, 암, 근병증, 제2형 당뇨병
- 자가포식을 방해하는 약물: 현재 코르티코스테로이드, 부갑상선 호르몬, 에스트로겐, 클로로퀸, 하이드록시클로로퀸, 리튬, 메트포르민, 비스포스포네이트,
- 비알츠하이머형 치매
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 골다공증과 알츠하이머
고관절 전치환술을 위해 입원한 골다공증 및 알츠하이머 환자.
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뼈 샘플에서 정제된 OST 단백질의 웨스턴 블롯팅에 의한 자가포식(LC3II 및 SQSTM1/p62)의 정량화
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다른: 알츠하이머가 없는 골다공증
고관절 전치환술을 위해 입원한 알츠하이머가 없는 골다공증 환자.
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뼈 샘플에서 정제된 OST 단백질의 웨스턴 블롯팅에 의한 자가포식(LC3II 및 SQSTM1/p62)의 정량화
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다른: 알츠하이머가 없는 관절염 환자
고관절 전치환술을 위해 입원한 알츠하이머가 없는 관절증 환자.
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뼈 샘플에서 정제된 OST 단백질의 웨스턴 블롯팅에 의한 자가포식(LC3II 및 SQSTM1/p62)의 정량화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Autophagy의 정량화
기간: 포함시
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절제된 대퇴골두의 뼈 샘플에서 정제된 OST 단백질의 웨스턴 블롯팅에 의한 자가포식(LC3II 및 SQSTM1/p62)의 정량화
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도
기간: 포함시
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X선 이중광자 흡수측정법(Hologic QDR 4500)으로 측정한 대퇴골 경부 및 전체 고관절의 골밀도(T-점수 및 g/cm²)
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포함시
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25 OH 비타민 D(ng/ml).
기간: 포함시
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혈청 내 25 OH 비타민 D(ng/ml)
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Veronique BREUIL, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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