Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autofágia és kóros öregedés (AVP)

2026. március 20. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

AVP-tanulmány: Autofágia és patológiás öregedés humán vizsgálata osteoporosisban Alzheimer-típusú demenciával vagy anélkül

Az autofágiát az öregedés szabályozásának központi mechanizmusaként ismerik el. . Az oszteoporózis (OA) és az Alzheimer-kór (AD) a kóros öregedés két formája, amelyek néha összefonódnak, beleértve az OP túlzott kockázatát AD-ban és a kognitív funkciók leromlását az OP törés után, de a két patológia közötti kapcsolat továbbra is kevéssé ismert.

Ennek a prospektív pilot vizsgálatnak a célja az osteocyták autofágiájának (OST) szintjének értékelése OP-ban szenvedő posztmenopauzás nőkben, valamint annak a hipotézisnek a feltárása, hogy az autofágia defektusa az OP egyik fiziopatológiai összefüggése az MA során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az autofágia egy mindenütt jelenlévő sejtmechanizmus, amely lebontja és újrahasznosítja a sejtekből származó mérgező hulladékot. Elismerten az öregedés szabályozásának központi mechanizmusa. Az oszteoporózis (OA) és az Alzheimer-kór (AD) a kóros öregedés két formája, amelyek néha összefonódnak, beleértve az OP túlzott kockázatát AD-ban és a kognitív funkciók leromlását az OP törés után, de a két patológia közötti kapcsolat továbbra is kevéssé ismert. Az Alzheimer-kórban (AD) az autofágia hiánya mind klinikailag, mind alapvetően megtalálható. Állatkísérletek során állatkísérletek kimutatták, hogy az autofágia részt vesz a csontsejtek differenciálódásában, működésében és túlélésében, az életkorral csökken, és az autofágia hibája a csonttömeg csökkenésével jár. A mai napig nem rendelkezünk humán adatokkal a csontsejtek autofág kapacitásáról OP és AD esetén.

A prospektív kísérleti tanulmány célja az osteocyták autofágiájának (OST) szintjének értékelése OP-ban szenvedő posztmenopauzás nőkben, valamint annak a hipotézisnek a vizsgálata, hogy az autofágia defektusa az OP egyik fiziopatológiai láncszeme a MA során.

A fő cél annak meghatározása, hogy két alcsoportban Alzheimer-kórral vagy anélkül, hogy van-e összefüggés a csont állapota és az OST autofágia szintje között posztmenopauzás nőkben (OP versus nem OP)

Másodlagos cél annak meghatározása, hogy van-e összefüggés az OST autofágia szintje és a csontparaméterek (csont ásványianyag-sűrűség, szérum D-vitamin) között, valamint összehasonlítani az OP-s nők autofágia szintjét az OST of AM betegek és a nem MA között. .

Vizsgálati populáció: 65 év feletti posztmenopauzás nők, akiknél előnyös a csípőprotézis beültetése: 30, a combnyak OP-törése (15 nem MA és 15 MA, a kognitív státuszt az MMSE és az IADL határozza meg 1 hónappal a műtét után törés) és 30 kontrollt végeztek osteoarthritisre, OP (előzmények + csont ásványi sűrűség) és MA (MMSE és IADL) mentesek.

Elsődleges végpont: Az autofágia (LC3II és SQSTM1 / p62) mennyiségi meghatározása a teljes csípőprotézis lerakása során reszekált combcsontfejekből származó csontmintából származó tisztított OST fehérjék Western blottolásával.

Másodlagos végpontok: A combnyak és a teljes csípő csontsűrűsége (T-pontszám és g/cm²) röntgen-bifotonikus abszorptiometriával (Hologic QDR 4500) és szérum 25 OH D-vitaminnal (ng/ml) mérve.

Várható előnyök: az autofágia szerepének jobb megértése a posztmenopauzális OP és AD patofiziológiájában a humán patológiában. Végső soron potenciálisan hozzájárulhat az autofágiát célzó új terápiák kidolgozásához a csontritkulás és általában a kóros öregedés kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Mindkét csoport felvételi feltételei:

  • 65 év feletti nők: 2 csoport

Felvételi kritériumok az oszteoporózis csoporthoz (Alzheimer és nem Alzheimer):

  • Osteoporotikus combnyaktörés, amely csípőpótlást és a WHO csontritkulás definíciójának teljesítését igényli. Az első alcsoport kognitív károsodása nélkül (MMSE > 26 és normál IADL), a másik alcsoportban pedig az Alzheimer-kór végső diagnózisa (DSM-IV-TR)

A kontrollcsoport felvételi feltételei:

  • Nem oszteoporotikus (nincs törékeny törés (klinikai vagy VFA-n), és a csontsűrűség T-score > 2,5 SD minden helyen)
  • Nincs kognitív károsodás (MMSE > 26 és normál IADL)

Kizárási kritériumok:

A be nem fogadási kritériumok mindkét csoportra:

  • Egyéb autofágiával kapcsolatos patológiák: Parkinson-kór, Crohn-kór, rákos megbetegedések, myopathiák, 2-es típusú cukorbetegség
  • Méd Az autofágiát befolyásoló gyógyszerek: jelenlegi kortikoszteroidok, mellékpajzsmirigy hormon, ösztrogén, klorokin, hidroxiklorokin, lítium, metformin, biszfoszfonátok,
  • Nem-Alzheimer típusú demencia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: csontritkulás és Alzheimer-kór
csontritkulásban és Alzheimer-kórban szenvedő beteg teljes csípőprotézis miatt kórházba került.
Eljárás: Csípőcsont mintavétel
Az autofágia (LC3II és SQSTM1 / p62) mennyiségi meghatározása csontmintából származó tisztított OST fehérjék Western blottolásával
Egyéb: osteoporosis Alzheimer-kór nélkül
Osteoporózisban szenvedő, Alzheimer-kór nélküli beteg teljes csípőprotézis miatt kórházba került.
Eljárás: Csípőcsont mintavétel
Az autofágia (LC3II és SQSTM1 / p62) mennyiségi meghatározása csontmintából származó tisztított OST fehérjék Western blottolásával
Egyéb: Alzheimer-kór nélküli arthrosisban szenvedő beteg
Alzheimer-kór nélküli arthrosisban szenvedő beteg teljes csípőprotézis miatt kórházba került.
Eljárás: Csípőcsont mintavétel
Az autofágia (LC3II és SQSTM1 / p62) mennyiségi meghatározása csontmintából származó tisztított OST fehérjék Western blottolásával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az autofágia mennyiségi meghatározása
Időkeret: felvételkor
Az autofágia (LC3II és SQSTM1 / p62) kvantitatív meghatározása tisztított OST fehérjék Western-blot-vizsgálatával reszekált combcsontfejekből származó csontmintából
felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontsűrűség
Időkeret: felvételkor
A combnyak és a teljes csípő csontsűrűsége (T-pontszám és g / cm²) röntgen-bifotonikus abszorpciós méréssel (Hologic QDR 4500) mérve
felvételkor
25 OH D-vitamin (ng/ml).
Időkeret: felvételkor
25 OH D-vitamin (ng/ml) a szérumban
felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Veronique BREUIL, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-PP-03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

Klinikai vizsgálatok a Csípőcsont mintavétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel