抑郁症的研究性 TMS 治疗
2021年5月10日 更新者：Paul Holtzheimer、White River Junction Veterans Affairs Medical Center
抑郁症的背外侧与内侧前额叶 TMS
这项研究旨在帮助我们了解经颅磁刺激在前额和头部左侧对治疗抵抗性抑郁症的影响。
研究概览
详细说明
虽然对左背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的经颅磁刺激 (TMS) 是 FDA 批准的抑郁症治疗方法，但不断增长和趋同的数据库表明，内侧前额叶皮层 (MPFC) 可能对抑郁症的神经生物学和抗抑郁治疗更为重要回复。
本研究将比较高频经颅 madntic 刺激对大脑这两个部分的疗效。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vermont
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White River Junction、Vermont、美国、05009
- White River Junction VA Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21-70岁
- 对目前一种抗抑郁药物的反应不足
- 目前抑郁
排除标准：
- 精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预臂
参与者将收到 TMS。
他们将被随机分配到左侧背外侧前额叶皮层或内侧前额叶皮层。
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经颅磁刺激 (TMS) 是一种无创手术，它使用磁场刺激大脑中的神经细胞以改善抑郁症状。
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其他：治疗臂
在实验组之后，如果患者在实验组期间被随机分配到内侧前额叶皮层并且对他们不起作用，他们可以选择返回 FDA 批准的背外侧前额叶皮层进行 TMS 治疗。 如果他们被分配到背外侧前额叶皮层，他们就没有资格返回接受另一组治疗。 |
经颅磁刺激 (TMS) 是一种无创手术，它使用磁场刺激大脑中的神经细胞以改善抑郁症状。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由 17 项汉密尔顿抑郁量表测量的抑郁症状
大体时间：从基线 Hamilton-17 评分到最终 TMS 干预后 1 周的随访的变化。
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抑郁症状将通过 17 项汉密尔顿抑郁量表来衡量。
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从基线 Hamilton-17 评分到最终 TMS 干预后 1 周的随访的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月2日
首次发布 (实际的)
2017年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月10日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
经颅磁刺激的临床试验
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Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)招聘中
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完全的