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Prüfpräparat zur Behandlung von Depressionen mit TMS

10. Mai 2021 aktualisiert von: Paul Holtzheimer, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Dorsolaterales versus mediales präfrontales TMS bei Depressionen

Diese Studie soll uns helfen, mehr über die Auswirkungen der transkraniellen Magnetstimulation an der Stirn im Vergleich zur linken Seite des Kopfes zur Behandlung behandlungsresistenter Depressionen zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während die transkranielle Magnetstimulation (TMS) des linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) eine von der FDA zugelassene Behandlung von Depressionen ist, deutet eine wachsende und konvergierende Datenbank darauf hin, dass der mediale präfrontale Kortex (MPFC) für die Neurobiologie von Depressionen und die Behandlung mit Antidepressiva möglicherweise noch wichtiger ist Antwort. In dieser Studie wird die Wirksamkeit der transkraniellen Hochfrequenzstimulation verglichen zwei Bereiche des Gehirns.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Vereinigte Staaten, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21-70 Jahre alt
  • unzureichende Reaktion auf ein aktuelles Antidepressivum
  • derzeit deprimiert

Ausschlusskriterien:

  • psychiatrische Komorbiditäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Die Teilnehmer erhalten TMS. Sie werden randomisiert entweder dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex oder dem medialen präfrontalen Kortex zugeteilt.
Gerät: TMS
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist ein nichtinvasives Verfahren, bei dem Magnetfelder zur Stimulation von Nervenzellen im Gehirn eingesetzt werden, um die Symptome einer Depression zu lindern.
Sonstiges: Behandlungsarm

Wenn ein Patient nach dem experimentellen Arm randomisiert dem medialen präfrontalen Kortex zugewiesen wurde und dies bei ihm nicht funktionierte, hat er die Möglichkeit, für eine TMS-Sitzung in den von der FDA zugelassenen dorsolateralen präfrontalen Kortex zurückzukehren.

Wenn sie dem dorsolateralen präfrontalen Kortex zugewiesen wurden, haben sie keinen Anspruch auf eine erneute Behandlung.
Gerät: TMS
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist ein nichtinvasives Verfahren, bei dem Magnetfelder zur Stimulation von Nervenzellen im Gehirn eingesetzt werden, um die Symptome einer Depression zu lindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome, gemessen anhand der 17 Punkte umfassenden Hamilton Depression Rating Scale
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangs-Hamilton-17-Score zum Nachuntersuchungsbesuch eine Woche nach der letzten TMS-Intervention.
Depressive Symptome werden anhand der 17 Punkte umfassenden Hamilton Depression Rating Scale gemessen.
Änderung vom Ausgangs-Hamilton-17-Score zum Nachuntersuchungsbesuch eine Woche nach der letzten TMS-Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D17107

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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