Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumná TMS léčba deprese

10. května 2021 aktualizováno: Paul Holtzheimer, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Dorzolaterální versus mediální prefrontální TMS pro depresi

Cílem této studie je pomoci nám dozvědět se o účincích transkraniální magnetické stimulace na čele oproti levé straně hlavy při léčbě deprese rezistentní na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco transkraniální magnetická stimulace (TMS) levého dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC) je léčba deprese schválená FDA, rostoucí a konvergující databáze naznačuje, že mediální prefrontální kortex (MPFC) může být ještě důležitější pro neurobiologii deprese a léčbu antidepresivy. Odezva. Tato studie bude porovnávat účinnost vysokofrekvenční transkraniální šílené stimulace na tyto dvě části mozku.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Spojené státy, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21-70 let
  • nedostatečná odpověď na jedno současné antidepresivum
  • aktuálně depresivní

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrické komorbidity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Účastníci obdrží TMS. Budou randomizováni buď do levého dorzolaterálního prefrontálního kortexu nebo do mediálního prefrontálního kortexu.
Přístroj: TMS
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je neinvazivní procedura, která využívá magnetické pole ke stimulaci nervových buněk v mozku ke zlepšení příznaků deprese.
Jiný: Léčba Arm

Po experimentálním rameni, pokud byl pacient během experimentálního ramene randomizován do mediální prefrontální kůry a nefungovalo to u něj, má možnost vrátit se na sezení TMS do dorzolaterálního prefrontálního kortexu schváleného FDA.

Pokud byli zařazeni do dorzolaterálního prefrontálního kortexu, nemají nárok na návrat na další sadu léčby.
Přístroj: TMS
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je neinvazivní procedura, která využívá magnetické pole ke stimulaci nervových buněk v mozku ke zlepšení příznaků deprese.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní symptomy měřené 17-položkovou Hamiltonovou škálou hodnocení deprese
Časové okno: Změna z výchozího skóre Hamilton-17 na následnou návštěvu 1 týden po poslední intervenci TMS.
Depresivní symptomy budou měřeny 17-položkovou Hamiltonovou stupnicí hodnocení deprese.
Změna z výchozího skóre Hamilton-17 na následnou návštěvu 1 týden po poslední intervenci TMS.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D17107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit