Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utredande TMS-behandling för depression

10 maj 2021 uppdaterad av: Paul Holtzheimer, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Dorsolateral kontra medial prefrontal TMS för depression

Denna studie syftar till att hjälpa oss att lära oss om effekterna av transkraniell magnetisk stimulering i pannan kontra vänster sida av huvudet för behandling av behandlingsresistent depression.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medan transkraniell magnetisk stimulering (TMS) till den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) är en FDA-godkänd behandling för depression, föreslår en växande och konvergerande databas den mediala prefrontala cortex (MPFC) kan vara ännu mer kritisk för neurobiologin av depression och antidepressiv behandling svar. Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av högfrekvent transkraniell galen stimulering på dessa två delar av hjärnan.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Förenta staterna, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 21-70 år gammal
  • otillräckligt svar på ett aktuellt antidepressivt läkemedel
  • för närvarande deprimerad

Exklusions kriterier:

  • psykiatriska komorbiditeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Arm
Deltagarna kommer att få TMS. De kommer att randomiseras till antingen den vänstra dorsolaterala prefrontala cortexen eller den mediala prefrontala cortexen.
Enhet: TMS
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är en icke-invasiv procedur som använder magnetfält för att stimulera nervceller i hjärnan för att förbättra symtom på depression.
Övrig: Behandlingsarm

Efter den experimentella armen, om en patient randomiserades till den mediala prefrontala cortex under den experimentella armen och det inte fungerade för dem, har de möjlighet att återvända för en session med TMS till den FDA-godkända dorsolaterala prefrontala cortexen.

Om de tilldelades den dorsolaterala prefrontala cortexen, är de inte berättigade att återvända för en annan behandlingsuppsättning.
Enhet: TMS
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är en icke-invasiv procedur som använder magnetfält för att stimulera nervceller i hjärnan för att förbättra symtom på depression.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom mätt med Hamilton Depression Rating Scale med 17 punkter
Tidsram: Ändring från baseline Hamilton-17-poäng till uppföljningsbesök 1 vecka efter slutlig TMS-intervention.
Depressiva symtom kommer att mätas med Hamilton Depression Rating Scale med 17 punkter.
Ändring från baseline Hamilton-17-poäng till uppföljningsbesök 1 vecka efter slutlig TMS-intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Första postat (Faktisk)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D17107

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på TMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera