Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva TMS-hoito masennukseen

maanantai 10. toukokuuta 2021 päivittänyt: Paul Holtzheimer, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Dorsolateraalinen vs. mediaalinen prefrontaalinen TMS masennukseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa meitä oppimaan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutuksista otsassa verrattuna pään vasempaan puoleen hoidettavan masennuksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka vasemman dorsolateraalisen prefrontaalikuoren (DLPFC) transkraniaalinen magneettistimulaatio (DLPFC) on FDA:n hyväksymä masennuksen hoito, kasvava ja lähentyvä tietokanta viittaa siihen, että mediaalinen prefrontaalinen aivokuori (MPFC) voi olla vieläkin kriittisempi masennuksen ja masennuslääkehoidon neurobiologiassa. vastaus. Tässä tutkimuksessa verrataan korkeataajuisen transkraniaalisen hullun stimulaation tehokkuutta näissä kahdessa aivojen osassa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Yhdysvallat, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-70 vuotta vanha
  • riittämätön vaste yhdelle nykyiselle masennuslääkkeelle
  • tällä hetkellä masentunut

Poissulkemiskriteerit:

  • psykiatriset rinnakkaissairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi
Osallistujat saavat TMS:n. Heidät satunnaistetaan joko vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen tai mediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen toimenpide, joka käyttää magneettikenttiä stimuloimaan aivojen hermosoluja masennuksen oireiden parantamiseksi.
Muut: Hoitovarsi

Jos potilas satunnaistettiin kokeellisen ryhmän jälkeen mediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen kokeellisen haaran aikana eikä se toiminut hänelle, heillä on mahdollisuus palata TMS-istuntoon FDA:n hyväksymään dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.

Jos heidät on määrätty dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen, he eivät ole oikeutettuja palaamaan toiseen hoitoon.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen toimenpide, joka käyttää magneettikenttiä stimuloimaan aivojen hermosoluja masennuksen oireiden parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet mitattuna 17-kohdan Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Hamilton-17-pisteestä seurantakäyntiin 1 viikko viimeisen TMS-toimenpiteen jälkeen.
Masennusoireita mitataan 17 pisteen Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla.
Muutos lähtötilanteesta Hamilton-17-pisteestä seurantakäyntiin 1 viikko viimeisen TMS-toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TMS

Tilaa