- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03175887
Tutkiva TMS-hoito masennukseen
Dorsolateraalinen vs. mediaalinen prefrontaalinen TMS masennukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Yhdysvallat, 05009
- White River Junction VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-70 vuotta vanha
- riittämätön vaste yhdelle nykyiselle masennuslääkkeelle
- tällä hetkellä masentunut
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatriset rinnakkaissairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Osallistujat saavat TMS:n.
Heidät satunnaistetaan joko vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen tai mediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen toimenpide, joka käyttää magneettikenttiä stimuloimaan aivojen hermosoluja masennuksen oireiden parantamiseksi.
|
|
Muut: Hoitovarsi
Jos potilas satunnaistettiin kokeellisen ryhmän jälkeen mediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen kokeellisen haaran aikana eikä se toiminut hänelle, heillä on mahdollisuus palata TMS-istuntoon FDA:n hyväksymään dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen. Jos heidät on määrätty dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen, he eivät ole oikeutettuja palaamaan toiseen hoitoon. |
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen toimenpide, joka käyttää magneettikenttiä stimuloimaan aivojen hermosoluja masennuksen oireiden parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet mitattuna 17-kohdan Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Hamilton-17-pisteestä seurantakäyntiin 1 viikko viimeisen TMS-toimenpiteen jälkeen.
|
Masennusoireita mitataan 17 pisteen Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla.
|
Muutos lähtötilanteesta Hamilton-17-pisteestä seurantakäyntiin 1 viikko viimeisen TMS-toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D17107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TMS
-
Emory UniversityValmis
-
Carilion ClinicTuntematon
-
Hartford HospitalRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisJohtava toimintaYhdysvallat
-
Bayside HealthNational Health and Medical Research Council, AustraliaValmisMasennustilaAustralia
-
Bayside HealthValmis
-
Centre Hospitalier St AnneRekrytointiHoitoa kestävä skitsofreniaRanska
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisAutismispektrihäiriö | MasennustilaYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmisTouretten syndrooma | Krooninen motorinen tic-häiriö | Krooninen lauluäänihäiriöYhdysvallat