うつ病に対する治験中のTMS治療法
2021年5月10日 更新者：Paul Holtzheimer、White River Junction Veterans Affairs Medical Center
うつ病に対する背外側TMSと内側前頭前TMSの比較
この研究は、治療抵抗性うつ病の治療における前額部と左側頭部における経頭蓋磁気刺激の効果について学ぶことを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
左背外側前頭前野 (DLPFC) への経頭蓋磁気刺激 (TMS) は FDA が承認したうつ病の治療法ですが、増加し収束しつつあるデータベースは、内側前頭前野 (MPFC) がうつ病の神経生物学と抗うつ薬治療にとってさらに重要である可能性を示唆しています。応答。
この研究では、脳のこれら 2 つの部分に対する高周波経頭蓋狂気刺激の有効性を比較します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vermont
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White River Junction、Vermont、アメリカ、05009
- White River Junction VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21～70歳
- 現在ある抗うつ薬に対する反応が不十分である
- 現在落ち込んでいる
除外基準:
- 精神疾患の併存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
参加者はTMSを受け取ります。
それらは、左背外側前頭前野または内側前頭前野のいずれかにランダム化されます。
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経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、磁場を使用して脳内の神経細胞を刺激し、うつ病の症状を改善する非侵襲的処置です。
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他の：治療アーム
実験群の後、患者が実験群中に内側前頭前野にランダムに割り当てられ、それがうまくいかなかった場合、FDA が承認した背外側前頭前野への TMS セッションに戻るという選択肢があります。 背外側前頭前皮質に割り当てられた場合、別の治療を受ける資格はありません。 |
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、磁場を使用して脳内の神経細胞を刺激し、うつ病の症状を改善する非侵襲的処置です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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17 項目のハミルトンうつ病評価スケールによって測定されるうつ病の症状
時間枠：ベースラインのハミルトン-17スコアから、最後のTMS介入の1週間後のフォローアップ来院までの変化。
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うつ病の症状は、17 項目のハミルトンうつ病評価スケールによって測定されます。
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ベースラインのハミルトン-17スコアから、最後のTMS介入の1週間後のフォローアップ来院までの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年8月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月2日
最初の投稿 (実際)
2017年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月10日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
TMSの臨床試験
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Auburn UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Society of Addiction Psychology募集
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Bayside HealthNational Health and Medical Research Council, Australia完了
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了