Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek TMS-behandeling voor depressie

10 mei 2021 bijgewerkt door: Paul Holtzheimer, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Dorsolaterale versus mediale prefrontale TMS voor depressie

Deze studie is bedoeld om ons te helpen meer te weten te komen over de effecten van transcraniële magnetische stimulatie op het voorhoofd versus de linkerkant van het hoofd voor de behandeling van behandelingsresistente depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Terwijl transcraniële magnetische stimulatie (TMS) naar de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) een door de FDA goedgekeurde behandeling voor depressie is, suggereert een groeiende en convergerende database dat de mediale prefrontale cortex (MPFC) mogelijk nog belangrijker is voor de neurobiologie van depressie en behandeling met antidepressiva antwoord. Deze studie zal de werkzaamheid van hoogfrequente transcraniële gekke stimulatie op deze twee delen van de hersenen vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Verenigde Staten, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 21-70 jaar oud
  • onvoldoende respons op één huidig ​​antidepressivum
  • momenteel depressief

Uitsluitingscriteria:

  • psychiatrische comorbiditeiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Arm
Deelnemers ontvangen TMS. Ze worden gerandomiseerd naar de linker dorsolaterale prefrontale cortex of de mediale prefrontale cortex.
Apparaat: TMS
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een niet-invasieve procedure die magnetische velden gebruikt om zenuwcellen in de hersenen te stimuleren om symptomen van depressie te verbeteren.
Ander: Behandelingsarm

Als een patiënt na de experimentele arm gerandomiseerd werd naar de mediale prefrontale cortex tijdens de experimentele arm en het werkte niet voor hen, hebben ze de mogelijkheid om terug te keren voor een TMS-sessie naar de door de FDA goedgekeurde dorsolaterale prefrontale cortex.

Als ze waren toegewezen aan de dorsolaterale prefrontale cortex, komen ze niet in aanmerking om terug te keren voor een andere reeks behandelingen.
Apparaat: TMS
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een niet-invasieve procedure die magnetische velden gebruikt om zenuwcellen in de hersenen te stimuleren om symptomen van depressie te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen gemeten door de Hamilton Depression Rating Scale met 17 items
Tijdsspanne: Verandering van baseline Hamilton-17-score naar vervolgbezoek 1 week na laatste TMS-interventie.
Depressieve symptomen worden gemeten met de 17-item Hamilton Depression Rating Scale.
Verandering van baseline Hamilton-17-score naar vervolgbezoek 1 week na laatste TMS-interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D17107

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TMS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren